Метаболическая связанная с метаболической болезнью печени и стеатоз поджелудочной железы у пациентов с ожирением по сравнению с худыми хроническим гепатитом В.
9 сентября 2025 г. обновлено: Samar Hosny Salama, Tanta University
Исследование метаболического жирового заболевания печени (MAFLD) и стеатоза поджелудочной железы у пациентов с ожирением по сравнению с худыми хроническим гепатитом В.
Это исследование было направлено на оценку распространенности метаболической жировой болезни печени (MAFLD), жирной поджелудочной железы и фиброза печени у ожирения и худых пациентов с хроническим гепатитом B; Либо лечение наивным или при лечении аналогами ядрака первой линии (T) IDE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инфекция вируса гепатита В (HBV) является одной из основных этиологий хронического заболевания печени. Патологии, вызванные инфекцией HBV, варьируются от хронического гепатита, фиброза, цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы (HCC).
Ожирение является еще одним значительным бременем здоровья. Ожирение в животе - это тип ожирения, который обычно связан с тяжелыми метаболическими расстройствами и сердечно -сосудистыми заболеваниями.
Предыдущие исследования связали ожирение брюшной полости с неалкогольным жировым заболеванием печени (NAFL), резистентность к инсулину, сахарный диабет 2 типа (T2DM) и даже метаболический синдром. В 2020 году NAFLD была переименована в метаболическую жировую болезнь печени (MAFLD) группой экспертов. Mafld определяется наличием стеатоза печени в дополнение к избыточному весу/ожирению, сахарного диабета 2 типа (T2DM) или метаболической дисрегуляции, по меньшей мере, двумя факторами риска, такими как повышенная окружность, предиабет, гипертония, гипертриглигеридемия и низкая уровни липопротеина (HDL).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было проведено в отделе тропической медицины и инфекционных заболеваний, Университет Танта.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Оба пола.
- Пациенты с хроническим гепатитом В.
Критерии исключения:
- Гепатит С вирус (ВГС) антитело положительно.
- Гепатоцеллюлярная карцинома (HCC).
- Вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа i
Пациенты с ожирением хронический гепатит В.
|
Стандартная ультрасонография брюшной полости, выполненная для оценки стеатоза поджелудочной железы путем сравнения эхогенности поджелудочной железы с тканью печени и почек.
Неинвазивная переходная эластография, используемая для оценки стеатоза печени и жесткости печени у пациентов с хроническим гепатитом B.
Средняя точка между превосходным аспектом подвздошных гребней и нижними боковыми краями ребер с использованием неэластичной ленты (TBW Import Ltd), которая составляла 0,5 см в ширине и длиной 200 см, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Ожирение на живот, определяемое как окружность талии ≥94 см у мужчин или ≥80 см у женщин в соответствии с рекомендациями Международной группы Федерации диабета
Он был рассчитан по уравнению, делящему вес в килограммах на высоту в квадрате метров. Bmi = 〖масса〗 _kg/(〖высота〗 _m^2) |
|
Группа II
Берег хронический гепатит В.
|
Стандартная ультрасонография брюшной полости, выполненная для оценки стеатоза поджелудочной железы путем сравнения эхогенности поджелудочной железы с тканью печени и почек.
Неинвазивная переходная эластография, используемая для оценки стеатоза печени и жесткости печени у пациентов с хроническим гепатитом B.
Средняя точка между превосходным аспектом подвздошных гребней и нижними боковыми краями ребер с использованием неэластичной ленты (TBW Import Ltd), которая составляла 0,5 см в ширине и длиной 200 см, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Ожирение на живот, определяемое как окружность талии ≥94 см у мужчин или ≥80 см у женщин в соответствии с рекомендациями Международной группы Федерации диабета
Он был рассчитан по уравнению, делящему вес в килограммах на высоту в квадрате метров. Bmi = 〖масса〗 _kg/(〖высота〗 _m^2) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота печеночного стеатоза
Временное ограничение: Сразу же пост-обработка (до 1 часа)
|
Частота печеночного стеатоза (HS) определяли с помощью временной эластографии.
|
Сразу же пост-обработка (до 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Присутствие стеатоза поджелудочной железы
Временное ограничение: Сразу же пост-обработка (до 1 часа)
|
Наличие стеатоза поджелудочной железы оценивали с помощью ультрасонографии.
|
Сразу же пост-обработка (до 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Переедание
- Масса тела
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Избыточный вес
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Гепатит Б
- Ожирение
- Гепатит В, хронический
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Физиологические явления
- Эпидемиологические измерения
- Физическое обследование
- Размер тела
- Вес и меры тела
- Конституция тела
- Антропометрия
- Биометрия
- Окружность талии
- Индекс массы тела
Другие идентификационные номера исследования
- 35454/4/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .