Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische geassocieerde leververvetting en pancreassteatose bij zwaarlijvige versus magere chronische hepatitis B -patiënten

9 september 2025 bijgewerkt door: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studie van metabole geassocieerde leververvetting (MAFLD) en pancreassteatose bij zwaarlijvige versus magere chronische hepatitis B -patiënten

Deze studie was gericht op het evalueren van de prevalentie van metabole bijbehorende leververvetting (MAFLD), vette pancreas en leverfibrose bij zwaarlijvige en magere patiënten met chronische hepatitis B; Behandeling naïef of bij behandeling met eerstelijns nucleos (T) IDE-analogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis B -virus (HBV) infectie is een van de belangrijkste etiologieën van chronische leverziekte. Pathologieën veroorzaakt door HBV -infectie variëren van chronische hepatitis, fibrose, cirrose tot hepatocellulair carcinoom (HCC).

Obesitas is een andere belangrijke gezondheidslast. Buik obesitas is een soort obesitas die vaak wordt geassocieerd met ernstige metabole stoornissen en hart- en vaatziekten.

Eerder onderzoek heeft buikobesitas gekoppeld aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), insulineresistentie, diabetes mellitus type 2 (T2DM) en zelfs metabool syndroom. In 2020 werd NAFLD omgedoopt tot metabole geassocieerde leververvetting (MAFLD) door een groep experts. MAFLD wordt bepaald door de aanwezigheid van leversteatose naast overgewicht/obesitas, type 2 diabetes mellitus (T2DM), of metabole dysregulatie met ten minste twee risicofactoren, zoals een verhoogde taille-omtrek, hypertensie, hypertriglyceridemie en lage serum lipoproteine ​​(HDL) -kcholesterolniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd in de afdeling Tropical Medicine and Infectious Diseases, Tanta University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Beide geslachten.
  • Chronische hepatitis B -patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatitis C -virus (HCV) antilichaam positief.
  • Hepatocellulair carcinoom (HCC).
  • Menselijke immunodeficiëntievirussen (HIV).
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Obese chronische hepatitis B -patiënten.
Apparaat: Buik echografie
Standaard abdominale echografie uitgevoerd om pancreassteatose te evalueren door pancreas echogeniciteit te vergelijken met lever- en nierweefsel.
Apparaat: Tijdelijke elastografie
Niet-invasieve tijdelijke elastografie gebruikt om leversteatose en leverstijfheid te beoordelen bij patiënten met chronische hepatitis B.
Diagnostische toets: Tailleomtrek
Het middelpunt tussen het superieure aspect van de iliacale toppen en de lagere laterale marges van de ribben met behulp van een inelastische tape (TBW Import LTD) die volgens aanbevelingen van 0,5 cm breed en 200 cm lang was, volgens Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Buik obesitas, bepaald als een tailleomtrek van ≥94 cm bij mannen of ≥80 cm bij vrouwen volgens de aanbevelingen van de International Diabetes Federation Group
Diagnostische toets: Body mass index

Het werd berekend door de vergelijking die het gewicht in kilogram verdeelt door hoogte in meters kwadraat.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖hoogte〗 _m^2)
Groep II
Lean chronische hepatitis B -patiënten.
Apparaat: Buik echografie
Standaard abdominale echografie uitgevoerd om pancreassteatose te evalueren door pancreas echogeniciteit te vergelijken met lever- en nierweefsel.
Apparaat: Tijdelijke elastografie
Niet-invasieve tijdelijke elastografie gebruikt om leversteatose en leverstijfheid te beoordelen bij patiënten met chronische hepatitis B.
Diagnostische toets: Tailleomtrek
Het middelpunt tussen het superieure aspect van de iliacale toppen en de lagere laterale marges van de ribben met behulp van een inelastische tape (TBW Import LTD) die volgens aanbevelingen van 0,5 cm breed en 200 cm lang was, volgens Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Buik obesitas, bepaald als een tailleomtrek van ≥94 cm bij mannen of ≥80 cm bij vrouwen volgens de aanbevelingen van de International Diabetes Federation Group
Diagnostische toets: Body mass index

Het werd berekend door de vergelijking die het gewicht in kilogram verdeelt door hoogte in meters kwadraat.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖hoogte〗 _m^2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van leversteatose
Tijdsspanne: Onmiddellijk post-procedure (tot 1 uur)
Frequentie van leversteatose (HS) werd bepaald via tijdelijke elastografie.
Onmiddellijk post-procedure (tot 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van pancreas steatose
Tijdsspanne: Onmiddellijk post-procedure (tot 1 uur)
De aanwezigheid van pancreassteatose werd geëvalueerd via ultrasonografie.
Onmiddellijk post-procedure (tot 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35454/4/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren