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Maladies hépatiques associées au métabolique et stéatose pancréatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique

9 septembre 2025 mis à jour par: Samar Hosny Salama, Tanta University

Étude de la stéatose hépatique graisseuse associée au métabolique (MAFLD) et de la stéatose pancréatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique obèse versus maigre

Cette étude visait à évaluer la prévalence des maladies hépatiques associées au métabolique (MAFLD), du pancréas gras et de la fibrose hépatique chez les patients obèses et maigres atteints d'hépatite B chronique; Soit le traitement naïf ou sur le traitement avec des analogues IDE de nucléos de première ligne (T).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infection par le virus de l'hépatite B (HBV) est l'une des principales étiologies de la maladie hépatique chronique. Les pathologies causées par l'infection par le VHB vont de l'hépatite chronique, de la fibrose, de la cirrhose au carcinome hépatocellulaire (CHC).

L'obésité est un autre fardeau de santé important. L'obésité abdominale est un type d'obésité qui est généralement associée à des troubles métaboliques graves et aux maladies cardiovasculaires.

Des recherches antérieures ont lié l'obésité abdominale à une maladie hépatique non alcoolique (NAFLD), à la résistance à l'insuline, au diabète sucré de type 2 (T2DM) et même au syndrome métabolique. En 2020, NAFLD a été renommé une maladie hépatique associée au métabolique (MAFLD) par un groupe d'experts. MAFLD est défini par la présence de stéatose hépatique en plus du surpoids / de l'obésité, du diabète sucré de type 2 (T2DM) ou de la dérégulation métabolique avec au moins deux facteurs de risque, tels qu'une augmentation de la taille, des pré-diabétiques, une hypertension, une hypertriglycéridémie et un niveau de certification sérum à faible densité (HDLLE).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été réalisée dans le département des maladies tropicales et des maladies infectieuses de l'Université de Tanta.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Les deux sexes.
  • Patiens chroniques de l'hépatite B.

Critères d'exclusion:

  • Anticorps positif du virus de l'hépatite C (VHC).
  • Carcinome hépatocellulaire (HCC).
  • Virus d'immunodéficience humaine (VIH).
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Patiens obèses chroniques de l'hépatite B.
L'échographie abdominale standard réalisée pour évaluer la stéatose pancréatique en comparant l'échogénicité pancréatique aux tissus hépatiques et rénaux.
L'élastographie transitoire non invasive utilisé pour évaluer la stéatose hépatique et la raideur du foie chez les patients atteints d'hépatite chronique B.
Le point médian entre l'aspect supérieur des crêtes iliaques et les marges latérales inférieures des côtes à l'aide d'une bande inélastique (TBW Import Ltd) qui était de 0,5 cm de largeur et 200 cm de longueur, selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'obésité abdominale, déterminée comme un tour de taille de ≥94 cm chez les hommes ou ≥ 80 cm chez les femmes selon les recommandations du groupe international de la Fédération du diabète

Il a été calculé par l'équation divisant le poids en kilogrammes par hauteur en mètres au carré.

Bmi = 〖masse〗 _kg / (〖hauteur〗 _m ^ 2)

Groupe II
Patients d'hépatite B chronique maigre.
L'échographie abdominale standard réalisée pour évaluer la stéatose pancréatique en comparant l'échogénicité pancréatique aux tissus hépatiques et rénaux.
L'élastographie transitoire non invasive utilisé pour évaluer la stéatose hépatique et la raideur du foie chez les patients atteints d'hépatite chronique B.
Le point médian entre l'aspect supérieur des crêtes iliaques et les marges latérales inférieures des côtes à l'aide d'une bande inélastique (TBW Import Ltd) qui était de 0,5 cm de largeur et 200 cm de longueur, selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'obésité abdominale, déterminée comme un tour de taille de ≥94 cm chez les hommes ou ≥ 80 cm chez les femmes selon les recommandations du groupe international de la Fédération du diabète

Il a été calculé par l'équation divisant le poids en kilogrammes par hauteur en mètres au carré.

Bmi = 〖masse〗 _kg / (〖hauteur〗 _m ^ 2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de stéatose hépatique
Délai: Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
La fréquence de la stéatose hépatique (HS) a été déterminée via l'élastographie transitoire.
Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de stéatose pancréatique
Délai: Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
La présence de stéatose pancréatique a été évaluée par échographie.
Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Première publication (Estimé)

16 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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