- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07175688
- Procès original
Maladies hépatiques associées au métabolique et stéatose pancréatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique
Étude de la stéatose hépatique graisseuse associée au métabolique (MAFLD) et de la stéatose pancréatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique obèse versus maigre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection par le virus de l'hépatite B (HBV) est l'une des principales étiologies de la maladie hépatique chronique. Les pathologies causées par l'infection par le VHB vont de l'hépatite chronique, de la fibrose, de la cirrhose au carcinome hépatocellulaire (CHC).
L'obésité est un autre fardeau de santé important. L'obésité abdominale est un type d'obésité qui est généralement associée à des troubles métaboliques graves et aux maladies cardiovasculaires.
Des recherches antérieures ont lié l'obésité abdominale à une maladie hépatique non alcoolique (NAFLD), à la résistance à l'insuline, au diabète sucré de type 2 (T2DM) et même au syndrome métabolique. En 2020, NAFLD a été renommé une maladie hépatique associée au métabolique (MAFLD) par un groupe d'experts. MAFLD est défini par la présence de stéatose hépatique en plus du surpoids / de l'obésité, du diabète sucré de type 2 (T2DM) ou de la dérégulation métabolique avec au moins deux facteurs de risque, tels qu'une augmentation de la taille, des pré-diabétiques, une hypertension, une hypertriglycéridémie et un niveau de certification sérum à faible densité (HDLLE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Les deux sexes.
- Patiens chroniques de l'hépatite B.
Critères d'exclusion:
- Anticorps positif du virus de l'hépatite C (VHC).
- Carcinome hépatocellulaire (HCC).
- Virus d'immunodéficience humaine (VIH).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Patiens obèses chroniques de l'hépatite B.
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L'échographie abdominale standard réalisée pour évaluer la stéatose pancréatique en comparant l'échogénicité pancréatique aux tissus hépatiques et rénaux.
L'élastographie transitoire non invasive utilisé pour évaluer la stéatose hépatique et la raideur du foie chez les patients atteints d'hépatite chronique B.
Le point médian entre l'aspect supérieur des crêtes iliaques et les marges latérales inférieures des côtes à l'aide d'une bande inélastique (TBW Import Ltd) qui était de 0,5 cm de largeur et 200 cm de longueur, selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'obésité abdominale, déterminée comme un tour de taille de ≥94 cm chez les hommes ou ≥ 80 cm chez les femmes selon les recommandations du groupe international de la Fédération du diabète
Il a été calculé par l'équation divisant le poids en kilogrammes par hauteur en mètres au carré. Bmi = 〖masse〗 _kg / (〖hauteur〗 _m ^ 2) |
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Groupe II
Patients d'hépatite B chronique maigre.
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L'échographie abdominale standard réalisée pour évaluer la stéatose pancréatique en comparant l'échogénicité pancréatique aux tissus hépatiques et rénaux.
L'élastographie transitoire non invasive utilisé pour évaluer la stéatose hépatique et la raideur du foie chez les patients atteints d'hépatite chronique B.
Le point médian entre l'aspect supérieur des crêtes iliaques et les marges latérales inférieures des côtes à l'aide d'une bande inélastique (TBW Import Ltd) qui était de 0,5 cm de largeur et 200 cm de longueur, selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'obésité abdominale, déterminée comme un tour de taille de ≥94 cm chez les hommes ou ≥ 80 cm chez les femmes selon les recommandations du groupe international de la Fédération du diabète
Il a été calculé par l'équation divisant le poids en kilogrammes par hauteur en mètres au carré. Bmi = 〖masse〗 _kg / (〖hauteur〗 _m ^ 2) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de stéatose hépatique
Délai: Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
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La fréquence de la stéatose hépatique (HS) a été déterminée via l'élastographie transitoire.
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Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de stéatose pancréatique
Délai: Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
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La présence de stéatose pancréatique a été évaluée par échographie.
|
Immédiatement post-procédure (jusqu'à 1 heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Suralimentation
- Poids
- Infections
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- En surpoids
- Infections à Hépadnaviridae
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- Hépatite
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- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
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- Obésité
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- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
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- Environnement et santé publique
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- Poids corporels et mesures
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- Anthropométrie
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- Tour de taille
- Indice de masse corporelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 35454/4/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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