Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk associerad fet leversjukdom och bukspottkörtelsteatos hos feta kontra mager kronisk hepatit B -patienter

9 september 2025 uppdaterad av: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studie av metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD) och bukspottkörtelsteatos hos feta kontra mager kronisk hepatit B -patienter

Denna studie syftade till att utvärdera förekomsten av metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD), fet bukspottkörtel och leverfibros hos feta och magra patienter med kronisk hepatit B; Antingen behandling naiv eller vid behandling med första linje nukleos (t) idealoger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatit B -virus (HBV) -infektion är en av de viktigaste etiologierna för kronisk leversjukdom. Patologier orsakade av HBV -infektion sträcker sig från kronisk hepatit, fibros, cirrhos, till hepatocellulärt karcinom (HCC).

Fetma är en annan betydande hälsobörda. Abdominal fetma är en typ av fetma som vanligtvis är förknippad med allvarliga metaboliska störningar och hjärt -kärlsjukdomar.

Tidigare forskning har kopplat abdominal fetma till icke-alkoholisk fet leversjukdom (NAFLD), insulinresistens, typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och till och med metaboliskt syndrom. År 2020 döptes NAFLD till metabolismassocierad fet leversjukdom (MAFLD) av en grupp experter. MAFLD definieras av närvaron av leverstatos utöver övervikt/fetma, typ 2-diabetes mellitus (T2DM) eller metabolisk dysreglering med minst två riskfaktorer, såsom en ökad midjeomkrets, pre-diabetes, hypertension, hypertriglyceridemi och lågt serumhögdensitet lipoplopein (HDLELEMER.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

217

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes i avdelningen för tropisk medicin och infektionssjukdomar, Tanta University.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Båda könen.
  • Kronisk hepatit B -patienter.

Uteslutningskriterier:

  • Hepatit C -virus (HCV) antikroppar positivt.
  • Hepatocellulärt karcinom (HCC).
  • Mänskliga immunbristvirus (HIV).
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
Fete kronisk hepatit B -patienter.
Enhet: Ultraljud
Standard buk ultrasonografi utförd för att utvärdera bukspottkörtelsteatos genom att jämföra pankreasekogenicitet med lever- och njurvävnad.
Enhet: Övergående elastografi
Icke-invasiv övergående elastografi som används för att bedöma leverstatos och leverstyvhet hos patienter med kronisk hepatit B.
Diagnostiskt test: Midja omkrets
Mittpunkten mellan den överlägsna aspekten av iliac crests och de lägre laterala marginalerna på revbenen med hjälp av en inelastisk band (TBW Import Ltd) som var 0,5 cm i bredd och 200 cm i längd, enligt WHO: s rekommendationer (WHO). Abdominal fetma, bestämd som en midjeomkrets på ≥94 cm hos män eller ≥80 cm hos kvinnor enligt rekommendationerna från International Diabetes Federation Group
Diagnostiskt test: Kroppsmassaindex

Det beräknades genom ekvationen som delade vikten i kilogram med höjd i meter kvadrat.

BMI = 〖MASS〗 _KG/(〖Höjd〗 _M^2)
Grupp II
Lean kronisk hepatit B -patienter.
Enhet: Ultraljud
Standard buk ultrasonografi utförd för att utvärdera bukspottkörtelsteatos genom att jämföra pankreasekogenicitet med lever- och njurvävnad.
Enhet: Övergående elastografi
Icke-invasiv övergående elastografi som används för att bedöma leverstatos och leverstyvhet hos patienter med kronisk hepatit B.
Diagnostiskt test: Midja omkrets
Mittpunkten mellan den överlägsna aspekten av iliac crests och de lägre laterala marginalerna på revbenen med hjälp av en inelastisk band (TBW Import Ltd) som var 0,5 cm i bredd och 200 cm i längd, enligt WHO: s rekommendationer (WHO). Abdominal fetma, bestämd som en midjeomkrets på ≥94 cm hos män eller ≥80 cm hos kvinnor enligt rekommendationerna från International Diabetes Federation Group
Diagnostiskt test: Kroppsmassaindex

Det beräknades genom ekvationen som delade vikten i kilogram med höjd i meter kvadrat.

BMI = 〖MASS〗 _KG/(〖Höjd〗 _M^2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av leverstatos
Tidsram: Omedelbart postprocedur (upp till 1 timme)
Frekvens av leverstatos (HS) bestämdes via övergående elastografi.
Omedelbart postprocedur (upp till 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av bukspottkörtelstatos
Tidsram: Omedelbart postprocedur (upp till 1 timme)
Närvaron av bukspottkörtelsteatos utvärderades via ultraljud.
Omedelbart postprocedur (upp till 1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Första postat (Beräknad)

16 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35454/4/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera