Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne związane z tłuszczem chorobę wątroby i stłuszczenie trzustki u otyłych w porównaniu z chudym przewlekłym zapaleniem wątroby typu B

9 września 2025 zaktualizowane przez: Samar Hosny Salama, Tanta University

Badanie związanej z metabolizacją choroby wątroby (MAFLD) i stłuszcze

Badanie to miało na celu ocenę rozpowszechnienia metabolicznej choroby wątroby związanej z tłuszczem (MAFLD), trzustki tłuszczowej i zwłóknienia wątroby u pacjentów z otyłością i beztopni z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B; Leczenie naiwne lub podczas leczenia analogami IDE pierwszego rzutu (T).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest jedną z głównych etiologii przewlekłej choroby wątroby. Patologie spowodowane zakażeniem HBV obejmując przewlekłe zapalenie wątroby, zwłóknienie, marskość wątroby, do raka wątrobowokomórkowego (HCC).

Otyłość to kolejne znaczące obciążenie zdrowotne. Otyłość brzucha jest rodzajem otyłości, która jest powszechnie związana z poważnymi zaburzeniami metabolicznymi i chorobami sercowo -naczyniowymi.

Poprzednie badania powiązały otyłość brzucha z bezalkoholową chorobą wątroby tłuszczowej (NAFLD), opornością na insulinę, cukrzycą typu 2 (T2DM), a nawet zespołem metabolicznym. W 2020 r. Nafld został przemianowany na powiązaną z metaboliczną chorobą stłuszczową wątroby (MAFLD) przez grupę ekspertów. MAFLD jest definiowany przez obecność stłuszczenia wątroby oprócz nadwagi/otyłości, cukrzycy typu 2 (T2DM) lub rozregulowania metabolicznego z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka, takimi jak zwiększony obwód w talii, poziomy przedcukrzycowe, nadciśnienie, hipertriglikinidemia i niską serum o wysokiej gęstości (HDL) -Cholesterol.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostało przeprowadzone w dziale medycyny tropikalnej i chorób zakaźnych, Tanta University.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B.

Kryteria wykluczenia:

  • Pozytywne przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  • Ludzkie wirusy niedoboru odporności (HIV).
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa i
Otyły przewlekłe pacjentów z zapaleniem wątroby typu B.
Urządzenie: Ultradźwięki brzucha
Standardowa ultrasonografia brzucha przeprowadzona w celu oceny stłuszczenia trzustki poprzez porównanie echogenności trzustki z wątrobą i tkanką nerek.
Urządzenie: Przejściowa elastografia
Nieinwazyjna przejściowa elastografia stosowana do oceny stłuszczenia wątroby i sztywności wątroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby B.
Test diagnostyczny: Obwód talii
Punkt środkowy między doskonałym aspektem grzebień biodrowych a niższymi bocznymi marginesami żeber przy użyciu taśmy nieelastycznej (TBW Import Ltd), która miała 0,5 cm szerokości i długości 200 cm, według zaleceń dotyczących zdrowia zdrowia (WHO). Otyłość brzucha, określona jako obwód talii ≥94 cm u mężczyzn lub ≥80 cm u kobiet zgodnie z zaleceniami międzynarodowej grupy federacji cukrzycy
Test diagnostyczny: Wskaźnik masy ciała

Zostało to obliczone przez równanie dzielące wagę w kilogramach przez wysokość w metrach kwadratowych.

BMI = 〖masa〗 _kg/(〖wysokość〗 _m^2)
Grupa II
Pacjenci z chudycznym przewlekłym zapaleniem wątroby typu B.
Urządzenie: Ultradźwięki brzucha
Standardowa ultrasonografia brzucha przeprowadzona w celu oceny stłuszczenia trzustki poprzez porównanie echogenności trzustki z wątrobą i tkanką nerek.
Urządzenie: Przejściowa elastografia
Nieinwazyjna przejściowa elastografia stosowana do oceny stłuszczenia wątroby i sztywności wątroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby B.
Test diagnostyczny: Obwód talii
Punkt środkowy między doskonałym aspektem grzebień biodrowych a niższymi bocznymi marginesami żeber przy użyciu taśmy nieelastycznej (TBW Import Ltd), która miała 0,5 cm szerokości i długości 200 cm, według zaleceń dotyczących zdrowia zdrowia (WHO). Otyłość brzucha, określona jako obwód talii ≥94 cm u mężczyzn lub ≥80 cm u kobiet zgodnie z zaleceniami międzynarodowej grupy federacji cukrzycy
Test diagnostyczny: Wskaźnik masy ciała

Zostało to obliczone przez równanie dzielące wagę w kilogramach przez wysokość w metrach kwadratowych.

BMI = 〖masa〗 _kg/(〖wysokość〗 _m^2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Natychmiast po projekcie (do 1 godziny)
Częstotliwość stłuszczenia wątroby (HS) określono za pomocą przejściowej elastografii.
Natychmiast po projekcie (do 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność stłuszczenia trzustki
Ramy czasowe: Natychmiast po projekcie (do 1 godziny)
Obecność stłuszczenia trzustki oceniono za pomocą ultrasonografii.
Natychmiast po projekcie (do 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35454/4/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj