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前の研究

2026年2月5日 更新者：The First Hospital of Jilin University

機械的に換気されたARDS患者の臨床転帰に対する発生傾向のある栄養栄養栄養を減らす効果：多施設無作為化比較試験（ベイル以前の研究）

de延の位置では、胃内圧が増加する可能性があります。 調査員は、科学的な質問に焦点を当てています。抗議の前に経腸栄養を減らすことで、重度の機械的に換気された急性呼吸困難症候群（ARDS）の患者に利益をもたらすかどうか。

実験群は、腹nut延の位置の前に経腸栄養投与量を減らしましたが、対照群は経腸栄養量を減らしませんでした

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

de延の位置では、胃内圧が増加する可能性があります。 調査員は、科学的な質問に焦点を当てています。抗議の前に経腸栄養を減らすことで、重度の機械的に換気されたARDSの患者に利益をもたらすかどうか。

実験群は、腹nut延の位置の前に経腸栄養投与量を減らしましたが、対照群は経腸栄養量を減らしませんでした

研究の種類

介入

入学 (推定)

259

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の年齢
  • ICUへの入院から24時間以内に、1つ以上の臓器系が失敗しました（単一の臓器システムのシーケンシャル臓器障害評価（SOFA）スコアは2以上です）
  • 中程度/重度のARDの診断基準を満たします（換気設定を最適化した後でも、酸素化指数はまだ150mmhg未満で、PEEPはまだ5 cm H2O以上です）
  • ICUに48時間以上滞在することが期待されています

除外基準：

  • de延の位置には禁忌があります
  • ENには禁忌があり、早期ENの開始を防ぎます（48時間以下）
  • 48時間以内に死亡すると予想されます
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経腸栄養削減グループ
抗議の前に、胃の含有量は注射器で吸引され、経腸栄養減少の用量は、異なる量の胃残基に基づいて決定されます。 胃の残留容積が200ml未満の場合、経腸栄養摂取量は3分の1減少します。 胃の残留容量200-500ml：経腸栄養を半分に減らします。 残留胃容積が500mlを超えている場合：経腸栄養を止めて、ポストポスト摂食を検討してください
手順：腸の栄養は、beしやすい位置の前に減少します
抗議の前に、胃の含有量は注射器で吸引され、経腸栄養減少の用量は、異なる量の胃残基に基づいて決定されます。 胃の残留容積が200ml未満の場合、経腸栄養摂取量は3分の1減少します。 胃の残留容量200-500ml：経腸栄養を半分に減らします。 残留胃容積が500mlを超えている場合：経腸栄養を止めて、ポストポスト摂食を検討してください
介入なし：従来の給餌グループ
傾向のある位置の前に給餌速度を下げないでください、そして元の速度で給餌を続けてください

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾向のある位置中の胃保持の発生率
時間枠：重大な病気の急性段階（集中治療室（ICU）から7日以内）
傾向のある位置中の胃保持の発生率（200ml> 200ml> 200ml）。
重大な病気の急性段階（集中治療室（ICU）から7日以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹ne位置中の胃保持の頻度
時間枠：重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
傾向のある位置の単位時間（1日あたりの時間）あたり（1日あたりの時間）胃保持の回数（200ml> 200ml> 200ml）
重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
ICU滞在中の下痢の発生率
時間枠：重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
1日あたり3つ以上の緩いまたは液体の便があり、スツールの重量は200〜250g/dを超える（または250ml/dを超える）
重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
中断率
時間枠：重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
高い胃残留容積（単一用量> 500ml）または深刻な胃腸の有害事象は、EN投与を停止する必要性につながります
重症疾患の急性段階（ICUから7日以内）
参加者間の人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率
時間枠：ICUでの滞在期間中（1日目から最大28日間）
人工呼吸器治療の終了後48時間後に発生する肺感染性炎症は、入院肺炎の一種です
ICUでの滞在期間中（1日目から最大28日間）
栄養コンプライアンス率
時間枠：ICUの7日目
患者がICUの7日目の栄養（カロリー：25kcal/kg/dayおよびタンパク質：1.3g/kcal）の標的に到達したかどうか
ICUの7日目
胃の断面領域（ACSA）は、発生源の位置決めの終了後に超音波によって測定されました
時間枠：ICUの滞在中の各抗議位置の後
腹部の終わりの通常の位置に適応した後、胃の洞の超音波断面積
ICUの滞在中の各抗議位置の後
ICUでの滞在期間
時間枠：ICUでの滞在期間中（1日目から最大180日）
ICUで費やされた日数
ICUでの滞在期間中（1日目から最大180日）
ICU死亡率
時間枠：ICUでの滞在期間中（1日目から最大180日）
ICU滞在中に死亡したかどうか
ICUでの滞在期間中（1日目から最大180日）
28日間の死亡率
時間枠：ICUに入院した後の28日目
ICUに入院してから28日目に患者が死亡したかどうか
ICUに入院した後の28日目
90日間の死亡率
時間枠：ICUに入院してから90日目
患者がICUに入院してから90日目と180日に死亡したかどうか
ICUに入院してから90日目
180日間の死亡率
時間枠：ICUに入院した後の180日目
患者がICUに入院してから180日目に死亡したかどうか
ICUに入院した後の180日目
ICU滞在中の胃保持の発生率
時間枠：ICUで入院してから1〜7日以内
ICU入院から7日以内の胃保持の発生率（単一の胃の残留容積は200mlを超えています）
ICUで入院してから1〜7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Hospital of Jilin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月14日

一次修了 (推定)

2027年8月20日

研究の完了 (推定)

2028年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月9日

最初の投稿 (実際)

2025年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The PRE-VAIL Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は、妥当なリクエストに応じて利用できます。 データの取得に関心のある研究者は、データアクセスの目的の明確な声明で、対応する著者に連絡する必要があります。 対応する著者は、リクエストを評価し、識別されたデータセットの一部にアクセスを許可できるかどうかを判断します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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