预告片研究
2026年2月5日 更新者：The First Hospital of Jilin University
在易于定位之前减少肠内营养对机械通风ARDS患者的临床结果的影响：多中心随机对照试验（预告片前研究）
在俯卧的位置期间，胃内压力可能会增加。 研究人员专注于一个科学问题：在俯卧位之前减少肠内营养是否会使严重的机械通气急性呼吸窘迫综合征（ARDS）受益。
实验组的肠内营养剂量在俯卧位之前减少了，而对照组则没有减少肠内营养剂量
研究概览
详细说明
在俯卧的位置期间，胃内压力可能会增加。 研究人员专注于一个科学问题：在俯卧位之前减少肠内营养是否会使严重的机械通气ARDS患者受益。
实验组的肠内营养剂量在俯卧位之前减少了，而对照组则没有减少肠内营养剂量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Youquan Wang, M.D.
- 电话号码：+8615584299391
- 邮箱：wangyq20@mails.jlu.edu.cn
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
-
接触：
- youquan Wang
- 电话号码：15584299391
- 邮箱：wangyq20@mails.jlu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在入院ICU的24小时内，一个或多个器官系统失败了（任何单个器官系统的顺序器官故障评估（SOFA）得分≥2）
- 符合中等/重度ARD的诊断标准（即使在优化通风设置后，氧合指数仍然<150mmHg，PEEP仍然≥5cm H2O）
- 预计将在ICU中停留超过48小时
排除标准：
- 俯卧位有禁忌症
- EN有禁忌症，阻止了早期EN的启动（≤48小时）
- 预计将在48小时内死亡
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠内营养减少组
在俯卧的位置之前，用注射器吸出胃含量，并根据不同量的胃残基确定肠内营养的剂量。
如果胃中的残留体积小于200ml，则肠内营养摄入量将减少三分之一。
胃残留体积200-500毫升：将肠内营养减少一半。
如果残留胃体积大于500毫升：停止肠内营养并考虑幽；
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在俯卧的位置之前，用注射器吸出胃含量，并根据不同量的胃残基确定肠内营养的剂量。
如果胃中的残留体积小于200ml，则肠内营养摄入量将减少三分之一。
胃残留体积200-500毫升：将肠内营养减少一半。
如果残留胃体积大于500毫升：停止肠内营养并考虑幽；
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无干预：常规喂养组
请勿在俯卧位之前降低进食速度，然后继续以原始速度进食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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俯卧位期间胃保留的发生率
大体时间：重症疾病的急性阶段（重症监护病房（ICU）的7天内）
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在俯卧的位置期间，胃保留的发生率（单个胃残留体积> 200ml）。
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重症疾病的急性阶段（重症监护病房（ICU）的7天内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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俯卧位期间胃保留的频率
大体时间：急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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在俯卧位（每天的时间）中，胃保留率的次数（每单位时间均为200ml> 200毫升）
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急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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ICU停留期间腹泻的发生率
大体时间：急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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每天有三个或多个松散或液体凳子，凳子的重量大于200-250g/d（或大于250ml/d）
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急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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中断率
大体时间：急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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高胃残留体积（单剂量> 500ml）或严重的胃肠道不良事件导致需要暂停EN给药
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急性疾病的急性阶段（ICU的7天内）
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参与者中与呼吸机相关肺炎（VAP）的发生率
大体时间：在ICU的住宿期间（从第1天到最多28天）
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呼吸机治疗结束后48小时发生的肺传染性炎症是一种医院获得的肺炎
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在ICU的住宿期间（从第1天到最多28天）
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营养合规率
大体时间：ICU的第七天
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在ICU住院的第七天
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ICU的第七天
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胃肛门横截面区域（ACSA）在俯卧定位后通过超声测量
大体时间：在ICU住宿期间每个俯卧位置之后
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调整到俯卧位末端的正常位置后，胃刺的超声横截面区域
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在ICU住宿期间每个俯卧位置之后
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ICU的住宿时间
大体时间：在ICU的住宿期间（从第1天到最多180天）
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在ICU中度过的天数
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在ICU的住宿期间（从第1天到最多180天）
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ICU死亡率
大体时间：在ICU的住宿期间（从第1天到最多180天）
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ICU逗留期间是否有死亡
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在ICU的住宿期间（从第1天到最多180天）
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28天死亡率
大体时间：被录取到ICU后的第28天
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患者是否在入院后的28天死亡
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被录取到ICU后的第28天
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90天死亡率
大体时间：进入ICU的第90天
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患者是否在进入ICU后的第90和180天死亡
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进入ICU的第90天
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180天死亡率
大体时间：第180天被接纳为ICU
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患者是否在入院后的第180天死亡
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第180天被接纳为ICU
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ICU停留期间胃保留的发生率
大体时间：ICU住院后的1至7天内
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ICU住院7天内胃保留的发生率（单胃残留体积大于200ml）
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ICU住院后的1至7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月14日
初级完成 (估计的)
2027年8月20日
研究完成 (估计的)
2028年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月9日
首次发布 (实际的)
2025年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- The PRE-VAIL Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将根据合理的要求提供。
有兴趣获取数据的研究人员应以清晰的数据访问目的与通讯作者联系。
相应的作者将评估请求，并确定是否可以授予访问权限的一部分数据集。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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