Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование

5 февраля 2026 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University

Влияние снижения энтерального питания перед позиционированием лежа на клинические результаты у пациентов с механически вентилируемыми ОРДС: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (предварительное исследование)

Во время положения лежа может быть увеличение внутрижильного давления. Исследователи сосредотачиваются на научном вопросе: принесет ли снижение энтерального питания перед положением лежа пациентам с тяжелой механической вентиляцией синдрома острого респираторного дистресса (ARDS).

Экспериментальная группа имела дозу энтерального питания, уменьшенную до положения лета, в то время как контрольная группа не имела снижения дозы энтерального питания

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время положения лежа может быть увеличение внутрижильного давления. Исследователи сосредоточены на научном вопросе: принесет ли снижение энтерального питания перед положением лежа пациентам с тяжелыми механически вентилируемыми ОРДС.

Экспериментальная группа имела дозу энтерального питания, уменьшенную до положения лета, в то время как контрольная группа не имела снижения дозы энтерального питания

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

259

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Youquan Wang, M.D.
  • Номер телефона: +8615584299391
  • Электронная почта: wangyq20@mails.jlu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • В течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии одна или несколько систем органов не удалось (оценка последовательной оценки неисправности (SOFA) любой системы единой органы ≥2) составляет ≥2)
  • Совместите диагностические критерии для умеренных/тяжелых ARDS (даже после оптимизации настроек вентиляции, индекс оксигенации по -прежнему <150 мм рт.
  • Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии более 48 часов

Критерии исключения:

  • Есть противопоказания для позиции лежа
  • Есть противопоказания для EN, предотвращая начало раннего EN (≤48 часов)
  • Ожидается, что в течение 48 часов в течение 48 часов
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сокращения энтерального питания
Перед положением лежа, содержимое желудка аспирируется шприцем, а доза уменьшения энтерального питания определяется на основе различных количеств остатка желудка. Если остаточный объем в желудке составляет менее 200 мл, потребление энтерального питания будет уменьшено на одну треть. Остаток желудка 200-500 мл: уменьшить энтеральное питание вдвое. Если объем остаточного желудка превышает 500 мл: остановите энтеральное питание и рассмотрите пост-пилорическое кормление
Процедура: Энтеральное питание уменьшается до позиции.
Перед положением лежа, содержимое желудка аспирируется шприцем, а доза уменьшения энтерального питания определяется на основе различных количеств остатка желудка. Если остаточный объем в желудке составляет менее 200 мл, потребление энтерального питания будет уменьшено на одну треть. Остаток желудка 200-500 мл: уменьшить энтеральное питание вдвое. Если объем остаточного желудка превышает 500 мл: остановите энтеральное питание и рассмотрите пост-пилорическое кормление
Без вмешательства: Обычная группа кормления
Не уменьшайте скорость кормления до положения лета и продолжайте питаться на исходной скорости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота удержания желудка во время лежа
Временное ограничение: Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после отделения интенсивной терапии (ОИТ))
Частота удержания желудка (с одним остаточным объемом желудка> 200 мл) во время лежа.
Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после отделения интенсивной терапии (ОИТ))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота удержания желудка во время положения лежа
Временное ограничение: Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
Количество удержания желудка (с одним остаточным объемом желудка> 200 мл) за единицу времени во время положения лежа (раз в день)
Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
Частота диареи во время ОРИТ.
Временное ограничение: Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
Имея три или более свободных или жидких стул в день, с весом стула более 200-250 г/сут (или более 250 мл/сут)
Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
En прерывание
Временное ограничение: Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
Высокий желудочный остаточный объем (однократная доза> 500 мл) или серьезные побочные эффекты желудочно -кишечного тракта приводят к необходимости приостановки введения EN
Острая стадия критических заболеваний (в течение 7 дней после ОРИТ)
Заболеваемость пневмонии, связанной с вентилятором (VAP) среди участников
Временное ограничение: В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с 1 до 28 дней)
Инфекционное воспаление легких, которое происходит через 48 часов после окончания лечения вентилятора, является типом приобретенной в больнице пневмонии
В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с 1 до 28 дней)
Уровень соответствия питания
Временное ограничение: Седьмой день в отделении интенсивной терапии
Независимо от того, достиг ли пациент 80% от диетологического (калории: 25 кг/кг/день и белок: 1,3 г/ккал) на 7 -й день госпитализации в отделении интенсивной терапии
Седьмой день в отделении интенсивной терапии
Площадь поперечного сечения желудка (ACSA), измеренная с помощью ультразвука после окончания позиционирования лежа
Временное ограничение: После каждой позиции лежа во время интенсивной терапии
Ультразвуковая площадь поперечного сечения антрации желудка после приспособления к нормальному положению в конце положения лежа
После каждой позиции лежа во время интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с первого дня до максимум 180 дней)
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии
В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с первого дня до максимум 180 дней)
Смертность отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с первого дня до максимум 180 дней)
Была ли смерть во время пребывания в отделении интенсивной терапии
В течение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (с первого дня до максимум 180 дней)
28-дневная смертность
Временное ограничение: День 28 после того, как его поступили в отделение интенсивной терапии
Умер ли пациент на 28 -й день после того, как его поступили в отделение интенсивной терапии
День 28 после того, как его поступили в отделение интенсивной терапии
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 -й день после того, как его приняли в отделение интенсивной терапии
Умер ли пациент на 90 -й и 180 -й день после того, как его приняли в отделение интенсивной терапии
90 -й день после того, как его приняли в отделение интенсивной терапии
180-дневная смертность
Временное ограничение: День 180 после того, как его приняли в отделение интенсивной терапии
Умер ли пациент на 180 -й день после того, как его поступили в отделение интенсивной терапии
День 180 после того, как его приняли в отделение интенсивной терапии
Частота удержания желудка во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 1-7 дней после госпитализации в отделении интенсивной терапии
Частота удержания желудка в течение 7 дней после госпитализации интенсивной терапии (остаточный объем одиночного желудка больше 200 мл)
В течение 1-7 дней после госпитализации в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Hospital of Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The PRE-VAIL Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) будут доступны по разумному запросу. Исследователи, заинтересованные в получении данных, должны связаться с соответствующим автором с четким утверждением цели доступа к данным. Соответствующий автор оценит запрос и определит, может ли доступ быть предоставлен частью отключенного набора данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться