Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-Viil-tutkimus

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University

Enteraalisen ravitsemuksen vähentämisen vaikutus ennen alttiita sijoittamista kliinisiin tuloksiin mekaanisesti tuuletetuilla ARDS-potilailla: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Pre-Vail-tutkimus)

Alttiiden asennon aikana intragastrinen paine voi lisääntyä. Tutkijat keskittyvät tieteelliseen kysymykseen: onko enteraalisen ravitsemuksen vähentäminen ennen taipumusta asemaa, jolla on potilaita, joilla on vaikea mekaanisesti tuuletettu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Koeryhmän enteraalinen ravitsemusannos pieneni ennen alttiita sijaintia, kun taas kontrolliryhmässä ei ollut enteraalista ravitsemusannosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alttiiden asennon aikana intragastrinen paine voi lisääntyä. Tutkijat keskittyvät tieteelliseen kysymykseen: onko enteraalisen ravinnon vähentäminen ennen taipumusta asemaa, jolla on vaikeaa mekaanisesti tuuletettuja ARD -potilaita.

Koeryhmän enteraalinen ravitsemusannos pieneni ennen alttiita sijaintia, kun taas kontrolliryhmässä ei ollut enteraalista ravitsemusannosta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

259

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta vanha
  • Yhden tai useamman elinjärjestelmän epäonnistuneen (SOFA) pistemäärän (SOFA) pistemäärä (yksittäiset elinjärjestelmät ovat ≥2) 24 tunnin kuluessa ICU: n pääsystä ICU: hon (SOFA).
  • Täytä kohtalaisten/vakavien ARD: ien diagnostiset kriteerit (jopa ilmanvaihto -asetusten optimoinnin jälkeen hapetusindeksi on edelleen <150 mmHg ja PEEP on edelleen ≥5 cm H2O)
  • Sen odotetaan pysyvän ICU: ssa yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alttiille sijainnille on vasta -aiheita
  • EN: llä on vasta -aiheita, estävät varhaisen EN: n aloittamisen (≤48 tuntia)
  • Odotetaan kuolevan 48 tunnin sisällä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enteraalinen ravitsemusvähennysryhmä
Ennen taipumusta asemaa mahalaukun pitoisuus imetään ruiskulla, ja enteraalisen ravitsemuksen vähentämisen annos määritetään mahalaukun jäännöksen eri määrien perusteella. Jos vatsan jäännöstilavuus on alle 200 ml, enteraalinen ravitsemuksen saanti vähenee kolmanneksella. Mahan jäännöstilavuus 200-500 ml: Vähennä enteraalista ravitsemusta puoleen. Jos mahalaukun jäännöstilavuus on suurempi kuin 500 ml: Pysäytä enteraalinen ravitsemus ja harkitse postilaitoksen jälkeistä ruokintaa
Menettely: Enteraalinen ravitsemus vähenee ennen alttiita sijaintia
Ennen taipumusta asemaa mahalaukun pitoisuus imetään ruiskulla, ja enteraalisen ravitsemuksen vähentämisen annos määritetään mahalaukun jäännöksen eri määrien perusteella. Jos vatsan jäännöstilavuus on alle 200 ml, enteraalinen ravitsemuksen saanti vähenee kolmanneksella. Mahan jäännöstilavuus 200-500 ml: Vähennä enteraalista ravitsemusta puoleen. Jos mahalaukun jäännöstilavuus on suurempi kuin 500 ml: Pysäytä enteraalinen ravitsemus ja harkitse postilaitoksen jälkeistä ruokintaa
Ei väliintuloa: Tavanomainen ruokailuryhmä
Älä vähennä ruokinta -nopeutta ennen alttiita sijaintia ja jatka syöttöä alkuperäisellä nopeudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun pidätyksen esiintyvyys alttiina asennossa
Aikaikkuna: Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa tehohoitoyksiköstä (ICU))
Mahalaukun retentio (yhdellä mahalaukun jäännöstilavuudella> 200 ml) alttiina asennossa.
Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa tehohoitoyksiköstä (ICU))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun retentiotaajuus alttiina asennossa
Aikaikkuna: Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
Mahdenpidon retentioiden lukumäärä (yhdellä mahalaukun jäännöstilavuudella> 200 ml) yksikköä kohti alttiiden asennon aikana (ajat päivässä)
Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
Ripulin esiintyvyys ICU: n oleskelun aikana
Aikaikkuna: Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
Kolme tai enemmän löysää tai nestemäistä jakkaraa päivässä, jakkarapaino on yli 200-250 g/d (tai yli 250 ml/d)
Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
EN -katkaisuaste
Aikaikkuna: Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
Korkea mahalaukun jäännöstilavuus (yhden annos> 500 ml) tai vakavat maha -suolikanavan haittavaikutukset johtavat tarvetta keskeyttää EN -antaminen
Kriittisen sairauden akuutti vaihe (7 päivän kuluessa ICU: sta)
Osallistujien hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyvyys
Aikaikkuna: ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 28 päivään)
Keuhkojen tarttuva tulehdus, joka tapahtuu 48 tuntia hengityslaitteiden hoidon päättymisen jälkeen, on eräänlainen sairaalan hankittu keuhkokuume
ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 28 päivään)
Ravitsemuksen noudattamisaste
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä ICU: ssa
Onko potilas saavuttanut 80% ravitsemuksellisista (kalorit: 25 kcal/kg/päivä ja proteiini: 1,3 g/kcal) Kohde ICU: n seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä
Seitsemäs päivä ICU: ssa
Mahan antraalinen poikkileikkauspinta-ala (ACSA) mitattuna ultraäänellä alttiiden paikannuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen alttiin aseman jälkeen ICU: n oleskelun aikana
Vatsan antrumin ultraääni poikkileikkauspinta
Jokaisen alttiin aseman jälkeen ICU: n oleskelun aikana
Oleskelun pituus ICU: ssa
Aikaikkuna: ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 180 päivään)
ICU: ssa käytettyjen päivien lukumäärä
ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 180 päivään)
ICU -kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 180 päivään)
Onko ICU: n oleskelun aikana kuolema
ICU: n oleskelun pituuden aikana (päivästä 1 enintään 180 päivään)
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 sen jälkeen, kun se on pääsy ICU: hon
Kuoli potilas 28. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen
Päivä 28 sen jälkeen, kun se on pääsy ICU: hon
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90. päivä ICU: hon pääsyn jälkeen
Kuoli potilas 90. ja 180. päivän kuluttua siitä, kun hänet päästiin ICU: hon
90. päivä ICU: hon pääsyn jälkeen
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 180 sen jälkeen, kun hänet päästiin ICU: hon
Kuoli potilas 180. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen
Päivä 180 sen jälkeen, kun hänet päästiin ICU: hon
Mahalaukun pidätyksen esiintyvyys ICU -oleskelun aikana
Aikaikkuna: 1–7 päivän kuluessa sairaalahoidosta ICU: ssa
Mahdenpidon pidätyksen esiintyvyys 7 päivän kuluessa ICU -sairaalahoidosta (yksittäinen mahalaukun jäännöstilavuus on suurempi kuin 200 ml)
1–7 päivän kuluessa sairaalahoidosta ICU: ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The PRE-VAIL Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella. Tietojen hankkimisesta kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä vastaavaan tekijään selkeällä lausunnolla tietojen pääsyn tarkoituksesta. Vastaava kirjoittaja arvioi pyynnön ja päättää, voidaanko pääsy myöntää osalle tunnistettua tietojoukkoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa