膝蓋骨の痛みを伴う女性ランナーの歩行再訓練の有効性
2025年9月12日 更新者：Beijing Sport University
膝蓋骨大腿骨痛を伴う女性ランナーの歩行再訓練の有効性：ランダム化比較試験
膝蓋骨痛（PFP）は、最も一般的なランニング関連の過剰使用損傷であり、ランナーで最大17％の有病率があります。
膝蓋骨大腿関節ストレスの増加（PFJ）は、PFPの主要な生体力学的貢献者です。
従来の強化運動は機能を改善しますが、実行の生体力学を変えません。
歩行再訓練、特にケイデンスの修正は、PFJを減らし、症状を緩和するための有望なアプローチとして提案されています。
ただし、ランダム化比較試験からの証拠は依然として限られたままです。
この研究では、ウェアラブルデバイス支援の歩行レトランが痛みを軽減し、機能を改善し、教育単独と比較してPFPを使用して女性ランナーの生体力学の実行を修正するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
- Beijing Sport University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 女性、18〜45歳
- 片側/両側膝の痛み> 4週間
- ランニング中のVASの痛み≥3/10、次のうち2つ以上：ジャンプ、しゃがみ、ひざまずき、階段、長時間、または膝の伸びに抵抗する
- 週に15 km以上の実行
- ナチュラルフロートストライカー
除外基準：
- 急性外傷、膝蓋骨脱臼の歴史、半月板/軟骨病変
- 過去12か月間の以前の膝の手術または注射
- リウマチ性、神経学的、または変性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行再訓練グループ
参加者は、6週間の歩行再訓練プログラムと患者教育を受けました。
歩行再訓練プログラムは、主にスマートウォッチを介して監視されるステップレートを10％上げることで構成されていました。
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介入は、膝蓋骨痛（PFP）の女性ランナー向けに特別に設計されたウェアラブルデバイス補助歩行再訓練プログラムです。
従来の理学療法や運動ベースの介入とは異なり、このプログラムは、市販のスマートウォッチとそのモバイルアプリケーションを通じて、リアルタイムのバイオフィードバックを統合します。
参加者は、優先ケーデンスを10％上回るステップレートを上げるように指示されます。
スマートウォッチは、正確なステップレートの変更を確保するために、聴覚メトロノームのキューとリアルタイムケイデンスフィードバックを提供します。
PFP教育、負荷管理戦略、症状ベースのトレーニングの変更、およびエクササイズの強化。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
参加者は、PFP教育、負荷管理戦略、症状ベースのトレーニングの修正、エクササイズの強化など、6週間の患者教育プログラムを受けました。
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PFP教育、負荷管理戦略、症状ベースのトレーニングの変更、およびエクササイズの強化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのための視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン、6週目、18週目
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視覚アナログスケール（VAS）は、主観的な痛みの強度を評価するために、検証された広く使用されている機器です。
それは10センチメートルの水平線で構成され、一方の端（0）は「痛みなし」を表し、もう一方の端（10）は「最悪の想像可能な痛み」を表します。
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ベースライン、6週目、18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前膝の痛みの尺度
時間枠：ベースライン、6週目、18週目
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クジャラスコアとも呼ばれる前膝痛尺度（AKPS）は、膝の痛みと膝蓋筋障害に関連する症状と機能的な制限を評価するために設計された患者報告の結果尺度です。
さまざまな活動中の痛みなどのドメインをカバーする13のアイテム（歩行、ランニング、ジャンプ、クライミング、しゃがみ、しゃがむ）、機能的な制限、異常な歩行、筋肉萎縮、長期の座り込みの困難で構成されています。
各アイテムは順序スケールでスコアリングされ、合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど、膝関数が改善し、症状が少なくなります。
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ベースライン、6週目、18週目
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実行中のピーク膝屈曲角
時間枠：ベースライン、6週目
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ピーク膝の屈曲角は、3次元モーションキャプチャシステムを使用して、実行中の試行中に評価されます。
反射マーカーは、標準的な下肢の生体力学的モデルに従って配置されます。
角度は、ランニングのスタンス段階で観察される最大膝屈曲角として定義されます。
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ベースライン、6週目
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ランニング中の地上反力
時間枠：ベースライン、6週目
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地上反力（GRF）は、モーションキャプチャと同期した埋め込み力プレートを使用して、地上走行中に測定されます。
目的の変数は、体重に正規化されたピーク力です。
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ベースライン、6週目
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ケイデンスを実行します
時間枠：ベースライン、6週目
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実行中のケイデンスは、実行中に1分あたりの手順数として評価されます。
測定は、セッションを実行しているウェアラブルデバイスを使用して実施されます
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ベースライン、6週目
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毎週の実行距離
時間枠：ベースライン、6週目
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毎週のランニング距離は、7日間にわたるランニングセッションでカバーされている合計距離として記録されます。
データは、参加者のGPSベースの追跡デバイスから収集されます。
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ベースライン、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hao-Nan Wang、Beijing Sport University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (実際)
2023年12月23日
研究の完了 (実際)
2023年12月23日
試験登録日
最初に提出
2025年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月12日
最初の投稿 (推定)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 共有されるIPD：ベースラインの特性、アウトカム測定（痛みスコア、機能スコア、ランニングメカニック）、有害事象を含む出版物で報告された結果の根底にある識別された個別の参加者データ。
-IPDがいつ利用可能になるか：最大5年間、主要な試験結果の公開から6か月後。
- 誰と：元の研究と一致する目的を達成するための方法論的に健全な提案を提供する研究者。
- どのような種類の分析について：個々の参加者データメタ分析と再現性の目的。
- データへのアクセス方法：提案は、対応する著者（wanghaonan@bsu.edu.cn）に送信する必要があります。 データ共有契約の承認後、安全なデータ転送を介してデータアクセスが提供されます。
IPD 共有時間枠
主な試験結果の発表から6か月後、最大5年間。
IPD 共有アクセス基準
- 誰と：元の研究と一致する目的を達成するための方法論的に健全な提案を提供する研究者。
- どのような種類の分析について：個々の参加者データメタ分析と再現性の目的。
- データへのアクセス方法：提案は、対応する著者（wanghaonan@bsu.edu.cn）に送信する必要があります。 データ共有契約の承認後、安全なデータ転送を介してデータアクセスが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。