Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rekvalifikace chůze u ženských běžců s patellofemorální bolestí

12. září 2025 aktualizováno: Beijing Sport University

Účinnost rekvalifikace chůze u ženských běžců s patellofemorální bolestí: randomizovaná kontrolovaná studie

Patellofemorální bolest (PFP) je nejběžnějším poraněním nadměrného používání souvisejícího s během, přičemž mezi běžci je prevalence až 17%. Zvýšený stres patellofemorálního kloubu (PFJS) je hlavním biomechanickým přispěvatelem k PFP. Tradiční posilovací cvičení zlepšují funkci, ale nemění běžeckou biomechaniku. Rekvalifikace chůze, zejména modifikace kadence, byla navržena jako slibný přístup ke snížení PFJ a zmírnění příznaků. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií však zůstávají omezené. Tato studie zkoumá, zda rekvalifikace chůze podporovaného nositelným zařízením snižuje bolest, zlepšuje funkci a modifikuje běžeckou biomechaniku u ženských běžců s PFP ve srovnání se samotným vzděláním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100084
        • Beijing Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, věk 18–45 let
  • Jednotranná/oboustranná bolest předního kolen> 4 týdny
  • VAS bolest ≥ 3/10 během běhu a ≥ 2 z následujících: skákání, dřep, klečící, schody, prodloužené sezení nebo odolávané prodloužení kolena
  • Běh ≥ 15 km týdně
  • Přirozený útočník

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní trauma, Historie dislokace patelárních, meniskální/chondrální léze
  • Předchozí operace nebo injekce kolena za posledních 12 měsíců
  • Revmatologické, neurologické nebo degenerativní onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rekvalifikace chůze
Účastníci obdrželi 6týdenní program rekvalifikace chůze plus vzdělávání pacientů. Program rekvalifikace chůze primárně sestával ze zvýšení krokové sazby o 10%, monitorovaný prostřednictvím chytrých hodinek.
Behaviorální: Rekvalifikace chůze
Intervence je nositelný program pro rekvalifikaci chůze s pomocí zařízení navržený speciálně pro běžce s patellofemorální bolestí (PFP). Na rozdíl od konvenční fyzioterapie nebo intervencí založených na cvičení tento program integruje biofeedback v reálném čase prostřednictvím komerčně dostupných chytrých hodinek a jeho mobilní aplikace. Účastníci jsou instruováni, aby zvýšili svou krokovou sazbu o 10% nad jejich preferovanou kadence. Smartwatch poskytuje sluchové metronomové narážky a zpětnou vazbu kadence v reálném čase, aby byla zajištěna přesná úprava kroku.
Behaviorální: Školství
Vzdělávání PFP, strategie řízení zátěže, úpravy tréninku založené na symptomech a posilování cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi 6týdenní vzdělávací program pro pacienty, který zahrnoval vzdělávání PFP, strategie řízení zátěže, úpravy tréninku založené na symptomech a posilování cvičení.
Behaviorální: Školství
Vzdělávání PFP, strategie řízení zátěže, úpravy tréninku založené na symptomech a posilování cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 18. týden
Vizuální analogová stupnice (VAS) je validovaný, široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Skládá se z 10-centimetrové vodorovné čáry, přičemž jeden konec (0) představuje „žádnou bolest“ a druhý konec (10) představující „nejhorší představitelnou bolest“.
Základní linie, 6. týden, 18. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko bolesti předních kolen
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 18. týden
Stupnice bolesti předních kolen (AKP), také označovaná jako skóre Kujala, je pacientem hlášeným výsledkem, jehož cílem je vyhodnotit symptomy a funkční omezení spojená s bolestí předních kolen a patellofemorálními poruchami. Skládá se z 13 položek pokrývajících domény, jako je bolest při různých činnostech (např. Chůze, běh, skákání, lezecké schody, squatting), funkční omezení, abnormální chůze, svalová atrofie a potíže s prodlouženým sezením. Každá položka je hodnocena v pořadovém měřítku a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci kolena a méně příznaků.
Základní linie, 6. týden, 18. týden
Vrchol úhlu kolena během běhu
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Úhel flexe kolenního kolen bude hodnocen během běžeckých pokusů pomocí trojrozměrného systému zachycení pohybu. Reflexní markery budou umístěny podle standardního biomechanického modelu dolní končetiny. Úhel je definován jako maximální úhel flexe kolen pozorovaného během fáze postoje běhu.
Základní linie, 6. týden
Síla pozemní reakce během běhu
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Force Reaction Force (GRF) bude měřena během běhu nad zemí pomocí zabudovaných silových destiček synchronizovaných s zachycováním pohybu. Proměnnou zájmu je maximální síla normalizovaná na tělesnou hmotnost.
Základní linie, 6. týden
Běh kadence
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Běh kadence bude hodnocen jako počet kroků provedených za minutu během běhu. Měření bude prováděno pomocí nositelného zařízení pro sezení
Základní linie, 6. týden
Týdenní dálková vzdálenost
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Týdenní běžecká vzdálenost bude zaznamenána jako celková vzdálenost pokrytá v provozních sezeních během 7denního období. Data budou shromažďována ze sledovacích zařízení založených na GPS založených na GPS.
Základní linie, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sport University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 277H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

- Co bude sdíleno IPD: De-identifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, včetně základních charakteristik, výsledkových opatření (skóre bolesti, funkční skóre, běžecké mechaniky) a nežádoucí účinky.

- Kdy bude IPD k dispozici: Počínaje 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků pokusů po dobu až 5 let.

- S kým: Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh k dosažení cílů v souladu s původní studií.

- Za jaké typy analýz: Pro účely metaanalýzy a reprodukovatelnosti jednotlivých účastníků.

- Jak přistupovat k datům: Návrhy by měly být zaměřeny na odpovídajícího autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Přístup k datům bude poskytován zabezpečeným přenosem dat po schválení dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních výsledků pokusů, až 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

- S kým: Vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh k dosažení cílů v souladu s původní studií.

- Za jaké typy analýz: Pro účely metaanalýzy a reprodukovatelnosti jednotlivých účastníků.

- Jak přistupovat k datům: Návrhy by měly být zaměřeny na odpovídajícího autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Přístup k datům bude poskytován zabezpečeným přenosem dat po schválení dohody o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Klinické studie na Rekvalifikace chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit