Kävelyn uudelleenkoulutuksen tehokkuus naisjuoksijoilla, joilla on pallofemoraalista kipua
Kävelyn uudelleenkoulutuksen tehokkuus naisten juoksijoilla, joilla on pallofemoraalista kipua: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 18–45 vuotta
- Yksipuolinen/kahdenvälinen etupisteen polvikipu> 4 viikkoa
- VAS -kipu ≥ 3/10 juoksun aikana ja ≥ 2 seuraavista: hyppääminen, kyykky, polvistuminen, portaat, pitkittynyt istuminen tai vastustuspolven jatke
- Juokseminen ≥ 15 km viikossa
- Luonnollinen takajalan hyökkääjä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti trauma, patellar -dislokaation historia, meniscal/chondral -leesiot
- Aikaisempi polvileikkaus tai injektio viimeisen 12 kuukauden aikana
- Reumatologinen, neurologinen tai rappeuttava sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gait -uudelleenkoulutusryhmä
Osallistujat saivat 6 viikon kävelyn uudelleenkoulutusohjelman sekä potilaskoulutuksen.
Käynnin uudelleenkoulutusohjelma koostui ensisijaisesti askelopeuden nostamisesta 10%, jota seurattiin älykellon kautta.
|
Interventio on puettavissa oleva laitteiden avusteinen kävelyn uudelleenkoulutusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti naisjuoksijoille, joilla on patellofemoraalista kipua (PFP).
Toisin kuin tavanomaiset fysioterapia- tai liikuntapohjaiset interventiot, tämä ohjelma integroi reaaliaikaisen biopalautteen kaupallisesti saatavan älykellon ja sen mobiilisovelluksen kautta.
Osallistujia kehotetaan nostamaan askelopeuttaan 10% yläpuolella suositun poljinnopeuden yläpuolella.
Älykello tarjoaa kuulo-metronomivihjeitä ja reaaliaikaisen polkupalautteen varmistaaksesi tarkan askelkoron muuttamisen.
PFP-koulutus, kuormanhallintastrategiat, oirepohjaiset koulutusmuutokset ja harjoitukset.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat 6 viikon potilaskasvatusohjelman, joka sisälsi PFP-koulutuksen, kuormanhallintastrategiat, oirepohjaiset koulutusmuutokset ja harjoitukset.
|
PFP-koulutus, kuormanhallintastrategiat, oirepohjaiset koulutusmuutokset ja harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 18
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, laajalti käytetty instrumentti subjektiivisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Se koostuu 10 senttimetrin vaakasuorasta viivasta, jonka toinen pää (0) edustaa "ei kipua" ja toinen pää (10), joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Baseline, viikko 6, viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven etukipuasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 18
|
Polven etukipuasteikko (AKPS), jota kutsutaan myös Kujala-pistemääräksi, on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja toiminnallisia rajoituksia, jotka liittyvät polvikipuun ja patellofemoraalisiin häiriöihin.
Se koostuu 13 esineestä, jotka kattavat alueet, kuten kipu erilaisten aktiviteettien aikana (esim. Kävely, juokseminen, hyppääminen, portaiden kiipeily, kyykky), toiminnalliset rajoitukset, epänormaali kävely, lihaksen surkastuminen ja vaikeudet pitkittyneen istumisen kanssa.
Jokainen esine pisteytetään ordinaalisessa mittakaavassa ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita.
|
Baseline, viikko 6, viikko 18
|
|
Polven huippukulma juoksemisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Piikin polven taivutuskulma arvioidaan juoksemiskokeiden aikana käyttämällä kolmiulotteista liikkeen sieppausjärjestelmää.
Heijastavat markkerit sijoitetaan tavanomaisen alareunan biomekaanisen mallin mukaisesti.
Kulma määritetään polven enimmäismäärän taivutuskulmaksi, jota havaitaan juoksun asennevaiheen aikana.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Maan reaktiovoima juoksun aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Maan reaktiovoima (GRF) mitataan maantieteellisen maanmatkan aikana upotettujen voimalevyjen avulla, jotka on synkronoitu liikkeen sieppauksella.
Kiinnostava muuttuja on huippuvoima normalisoitu ruumiinpainoon.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Juokseva poljinnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Käynnissä olevan poljinnopeuden arvioidaan, kun toimenpiteiden lukumäärä on suoritettu minuutissa juoksemisen aikana.
Mittaus suoritetaan käyttämällä puettavissa olevaa laitetta käynnissä olevia istuntoja
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Viikoittainen juoksumatka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Viikoittainen juoksumatka tallennetaan kokonaisetäisyytenä juoksuistuntojen kattamiseksi 7 päivän ajanjaksolla.
Tiedot kerätään osallistujien GPS-pohjaisilta seurantalaitteilta.
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Mitä IPD jaetaan: Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisussa ilmoitettujen tulosten taustalla, mukaan lukien perusominaisuudet, tulosmittaukset (kipupisteet, toiminnalliset pisteet, käynnissä oleva mekaniikka) ja haittavaikutukset.
- Milloin IPD on saatavana: Alkaen 6 kuukautta pääkokeiden tulosten julkaisemisesta, jopa viiden vuoden ajan.
- Kenen kanssa: Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen alkuperäisen tutkimuksen mukaisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
- Minkä tyyppisille analyyseille: Yksittäisille osallistujatietojen metaanalyyseille ja toistettavuustarkoituksille.
- Kuinka käyttää tietoja: Ehdotuksia tulisi ohjata vastaavaan kirjoittajaan (wanghaonan@bsu.edu.cn). Tietojen käyttöoikeus toimitetaan turvallisen tiedonsiirron kautta tietojen jakamissopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Kenen kanssa: Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen alkuperäisen tutkimuksen mukaisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
- Minkä tyyppisille analyyseille: Yksittäisille osallistujatietojen metaanalyyseille ja toistettavuustarkoituksille.
- Kuinka käyttää tietoja: Ehdotuksia tulisi ohjata vastaavaan kirjoittajaan (wanghaonan@bsu.edu.cn). Tietojen käyttöoikeus toimitetaan turvallisen tiedonsiirron kautta tietojen jakamissopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .