Efectividad del reentrenamiento de la marcha en corredoras con dolor patelofemoral
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Beijing Sport University
Efectividad del reentrenamiento de la marcha en corredoras con dolor patelofemoral: un ensayo controlado aleatorio
El dolor patelofemoral (PFP) es la lesión por exceso de uso relacionado con el funcionamiento más común, con una prevalencia de hasta el 17% entre los corredores.
El aumento del estrés de la articulación patelofemoral (PFJS) es un importante contribuyente biomecánico a PFP.
Los ejercicios de fortalecimiento tradicionales mejoran la función, pero no alteran la biomecánica de carrera.
La reentrenamiento de la marcha, particularmente la modificación de la cadencia, se ha propuesto como un enfoque prometedor para reducir las PFJ y aliviar los síntomas.
Sin embargo, la evidencia de ensayos controlados aleatorios sigue siendo limitada.
Este estudio investiga si la reentrenamiento de la marcha asistida por dispositivos portátiles reduce el dolor, mejora la función y modifica la ejecución de biomecánica en corredoras con PFP en comparación con la educación sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Beijing Sport University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 18 a 45 años
- Dolor de rodilla anterior unilateral/bilateral> 4 semanas
- Dolor VAS ≥ 3/10 durante la carrera y ≥ 2 de lo siguiente: saltar, ponerse en cuclillas, arrodillarse, escaleras, sentarse prolongados o resistir la extensión de la rodilla
- Correr ≥ 15 km por semana
- Delantero de fondo natural
Criterios de exclusión:
- Trauma agudo, Historia de la dislocación rotuliana, lesiones meniscales/condral
- Cirugía o inyección de rodilla previa en los últimos 12 meses
- Enfermedad reumatológica, neurológica o degenerativa
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reentrenamiento de la marcha
Los participantes recibieron un programa de reentrenamiento de la marcha de 6 semanas más la educación del paciente.
El programa de capacitación de la marcha consistió principalmente en aumentar la tasa de paso en un 10%, monitoreado a través de un reloj inteligente.
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La intervención es un programa de reentrenamiento de la marcha asistido por dispositivos portátiles diseñado específicamente para corredoras con dolor patelofemoral (PFP).
A diferencia de la fisioterapia convencional o las intervenciones basadas en el ejercicio, este programa integra biofeedback en tiempo real a través de un reloj inteligente disponible comercialmente y su aplicación móvil.
Se les indica a los participantes que aumenten su tasa de paso en un 10% por encima de su cadencia preferida.
Smartwatch proporciona señales auditivas de metrónomo y comentarios de cadencia en tiempo real para garantizar una modificación precisa de la tasa paso a paso.
Educación PFP, estrategias de gestión de carga, modificaciones de capacitación basadas en síntomas y ejercicios de fortalecimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibieron un programa de educación de pacientes de 6 semanas, que incluía educación PFP, estrategias de gestión de carga, modificaciones de capacitación basadas en síntomas y ejercicios de fortalecimiento.
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Educación PFP, estrategias de gestión de carga, modificaciones de capacitación basadas en síntomas y ejercicios de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18
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La escala analógica visual (VAS) es un instrumento validado y ampliamente utilizado para evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, con un extremo (0) que representa "sin dolor" y el otro extremo (10) que representa "el peor dolor imaginable".
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Línea de base, semana 6, semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18
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La escala de dolor de rodilla anterior (AKP), también conocida como la puntuación de Kujala, es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales asociadas con el dolor de rodilla anterior y los trastornos patelofemorales.
Consiste en 13 elementos que cubren dominios como el dolor durante diversas actividades (por ejemplo, caminar, correr, saltar, subir escaleras, sentadillas), limitaciones funcionales, marcha anormal, atrofia muscular y dificultad con una sesión prolongada.
Cada elemento se califica en una escala ordinal, y la puntuación total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor función de rodilla y menos síntomas.
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Línea de base, semana 6, semana 18
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Ángulo de flexión de la rodilla máxima durante la carrera
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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El ángulo de flexión máxima de la rodilla se evaluará durante las pruebas de ejecución utilizando un sistema de captura de movimiento tridimensional.
Los marcadores reflectantes se colocarán de acuerdo con un modelo biomecánico estándar de extremidad inferior.
El ángulo se define como el ángulo máximo de flexión de la rodilla observado durante la fase de postura de la carrera.
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Línea de base, semana 6
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Fuerza de reacción de tierra durante la carrera
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La fuerza de reacción de tierra (GRF) se medirá durante la carrera sobre el suelo utilizando placas de fuerza incrustadas sincronizadas con captura de movimiento.
La variable de interés es la fuerza máxima normalizada al peso corporal.
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Línea de base, semana 6
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Cadencia corriendo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La cadencia de ejecución se evaluará como el número de pasos tomados por minuto durante la carrera.
La medición se realizará utilizando un dispositivo portátil que ejecuta sesiones
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Línea de base, semana 6
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Distancia semanal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La distancia semanal de carrera se registrará como la distancia total cubierta en sesiones de carrera durante un período de 7 días.
Los datos se recopilarán de los dispositivos de seguimiento basados en GPS de los participantes.
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Qué se compartirá IPD: datos de participantes individuales desidentificados que subyacen a los resultados informados en la publicación, incluidas las características de referencia, las medidas de resultado (puntajes de dolor, puntajes funcionales, mecánica de ejecución) y eventos adversos.
- ¿Cuándo estará disponible IPD: a partir de 6 meses después de la publicación de los principales resultados de la prueba, por hasta 5 años?
- con quienes: investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida para lograr objetivos consistentes con el estudio original.
- Para qué tipos de análisis: para los metanálisis de datos de participantes individuales y fines de reproducibilidad.
- Cómo acceder a los datos: las propuestas deben dirigirse al autor correspondiente (wanghaonan@bsu.edu.cn). El acceso a los datos se proporcionará mediante la transferencia de datos seguros después de la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 6 meses después de la publicación de los principales resultados del ensayo, por hasta 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
- con quienes: investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida para lograr objetivos consistentes con el estudio original.
- Para qué tipos de análisis: para los metanálisis de datos de participantes individuales y fines de reproducibilidad.
- Cómo acceder a los datos: las propuestas deben dirigirse al autor correspondiente (wanghaonan@bsu.edu.cn). El acceso a los datos se proporcionará mediante la transferencia de datos seguros después de la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .