Effektivität der Gangrehung bei weiblichen Läufern mit patellofemoralischen Schmerzen
12. September 2025 aktualisiert von: Beijing Sport University
Wirksamkeit der Gangrehung bei weiblichen Läufern mit patellofemoralischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind die häufigste Verletzung des Laufverbrauchs, die bei Läufern eine Prävalenz von bis zu 17% betrifft.
Erhöhter patellofemoraler Gelenkstress (PFJS) ist ein wichtiger biomechanischer Beitrag zu PFP.
Traditionelle Verstärkungsübungen verbessern die Funktion, verändern jedoch die laufende Biomechanik nicht.
Die Umschulung, insbesondere die Veränderung der Trittfrequenz, wurde als vielversprechender Ansatz zur Reduzierung von PFJs und zur Linderung der Symptome vorgeschlagen.
Die Nachweise aus randomisierten kontrollierten Studien bleiben jedoch begrenzt.
Diese Studie untersucht, ob eine tragbare Geräte-assistierte Gangwarnung die Schmerzen verringert, die Funktion verbessert und die laufende Biomechanik bei weiblichen Läufern mit PFP im Vergleich zur Ausbildung verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, 18-45 Jahre alt
- Einseitige/bilaterale vordere Knieschmerzen> 4 Wochen
- VAS -Schmerzen ≥ 3/10 während des Laufen
- Laufen ≥ 15 km pro Woche
- Natürlicher Heckstürmer
Ausschlusskriterien:
- Akutes Trauma, Geschichte der patellaren Luxation, Meniskus-/Chondral -Läsionen
- Vorherige Knieoperation oder Injektion in den letzten 12 Monaten
- Rheumatologische, neurologische oder degenerative Erkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gangrammgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein 6-wöchiges Gait-Umschulungsprogramm sowie die Patientenausbildung.
Das Gait -Umschulungsprogramm bestand hauptsächlich darin, die Schrittrate um 10%zu erhöhen, die über eine Smartwatch überwacht wurde.
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Die Intervention ist ein tragbares, mit Geräte unterstütztes Gangrammingprogramm, das speziell für weibliche Läufer mit patellofemoralischen Schmerzen (PFP) entwickelt wurde.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Physiotherapie- oder Übungs-basierten Interventionen integriert dieses Programm Echtzeit-Biofeedback durch eine im Handel erhältliche SmartWatch und seine mobile Anwendung.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Schrittrate um 10% über ihrer bevorzugten Trittfrequenz zu erhöhen.
Die SmartWatch bietet auditive Metronom-Hinweise und Echtzeit-Cadence-Feedback, um eine genaue Änderung der Schrittrate zu gewährleisten.
PFP-Ausbildung, Lastmanagementstrategien, symptombasierte Schulungsänderungen und Verstärkungsübungen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein 6-wöchiges Patientenerziehungsprogramm, das PFP-Bildung, Lastmanagementstrategien, symptombasierte Schulungsänderungen und Stärkung von Übungen umfasste.
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PFP-Ausbildung, Lastmanagementstrategien, symptombasierte Schulungsänderungen und Verstärkungsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 18
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der subjektiven Schmerzintensität.
Es besteht aus einer horizontalen 10-Zentimeter-Linie, wobei ein Ende (0) "No Pain" und das andere Ende (10) "schlimmste vorstellbare Schmerzen" darstellen.
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Grundlinie, Woche 6, Woche 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorderer Knieschmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 18
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Die vordere Knieschmerzskala (AKPS), die auch als Kujala-Score bezeichnet wird, ist ein von Patienten berichteter Ergebnismaß, das zur Bewertung von Symptomen und funktionellen Einschränkungen im Zusammenhang mit vorderen Knieschmerzen und patellofemoralischen Erkrankungen entwickelt wurde.
Es besteht aus 13 Gegenständen, die Domänen wie Schmerzen während verschiedener Aktivitäten (z. B. Gehen, Laufen, Springen, Klettern, Treppen, Hocken), funktionelle Einschränkungen, abnormaler Gang, Muskelatrophie und Schwierigkeiten mit längerem Sitzen abdecken.
Jeder Artikel wird auf einer Ordnungsskala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6, Woche 18
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Spitzenkniebeulungswinkel während des Laufens
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Der Spitzenflexionswinkel wird während laufenden Versuchen unter Verwendung eines 3-dimensionalen Bewegungserfassungssystems bewertet.
Reflektierende Marker werden gemäß einem biomechanischen Standardmodell mit niedrigerem Glied platziert.
Der Winkel ist definiert als der maximale Knieflexionswinkel, der während der Stanzphase des Laufens beobachtet wird.
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Baseline, Woche 6
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Bodenreaktionskraft während des Laufens
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Die Bodenreaktionskraft (GRF) wird während des Überflusses unter Verwendung eingebetteter Kraftplatten gemessen, die mit der Bewegungserfassung synchronisiert sind.
Die Variable von Interesse ist die Spitzenkraft, die auf das Körpergewicht normalisiert ist.
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Baseline, Woche 6
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Laufkadenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Die Laufkadenz wird als Anzahl der Schritte pro Minute während des Laufens bewertet.
Die Messung wird mit einem tragbaren Gerät ausgeführt
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Baseline, Woche 6
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Wöchentliche Laufstrecke
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Die wöchentliche Laufstrecke wird als Gesamtstrecke in Laufsitzungen über einen Zeitraum von 7 Tagen erfasst.
Daten werden von GPS-basierten Tracking-Geräten der Teilnehmer gesammelt.
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Baseline, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 277H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
- Was IPD geteilt wird: Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten, die den in der Veröffentlichung angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich Basismerkmalen, Ergebnismessungen (Schmerzwerte, Funktionswerte, laufende Mechanik) und unerwünschten Ereignissen.
- Wann wird IPD verfügbar sein: Ab 6 Monate nach der Veröffentlichung der Hauptversuchergebnisse für bis zu 5 Jahre.
- mit wem: Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag zur Erreichung von Zielen im Einklang mit der ursprünglichen Studie bieten.
- für welche Arten von Analysen: für einzelne Teilnehmerdaten-Metaanalysen und Reproduzierbarkeitszwecke.
- So zugreifen Sie auf Daten: Vorschläge sollten an den entsprechenden Autor (wanghaonan@bsu.edu.cn) gerichtet werden. Der Datenzugriff wird nach Genehmigung eines Datenaustauschvertrags durch sichere Datenübertragung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse für bis zu 5 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- mit wem: Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag zur Erreichung von Zielen im Einklang mit der ursprünglichen Studie bieten.
- für welche Arten von Analysen: für einzelne Teilnehmerdaten-Metaanalysen und Reproduzierbarkeitszwecke.
- So zugreifen Sie auf Daten: Vorschläge sollten an den entsprechenden Autor (wanghaonan@bsu.edu.cn) gerichtet werden. Der Datenzugriff wird nach Genehmigung eines Datenaustauschvertrags durch sichere Datenübertragung bereitgestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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