- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07176819
- Original retssag
Effektiviteten af gangrøring hos kvindelige løbere med patellofemoral smerte
Effektiviteten af gangrøring hos kvindelige løbere med patellofemoral smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde, 18-45 år
- Ensidig/bilateral anterior knæsmerter> 4 uger
- Vas -smerter ≥ 3/10 under løb og ≥ 2 af følgende: hoppe, squatting, knælende, trapper, langvarig siddende eller modstået knæforlængelse
- Kører ≥ 15 km om ugen
- Naturlig bagfodestriker
Ekskluderingskriterier:
- Akut traume, historie med patellær dislokation, menisk/chondrale læsioner
- Forudgående knæoperation eller injektion i de sidste 12 måneder
- Rheumatologisk, neurologisk eller degenerativ sygdom
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gait -omskolingsgruppe
Deltagerne modtog et 6-ugers gang-omskolingsprogram plus patientuddannelse.
Gangudkøringsprogrammet bestod primært af at øge trinhastigheden med 10%, overvåget via et smartwatch.
|
Interventionen er et bærbart enhedsassisteret gangudtrædelsesprogram designet specifikt til kvindelige løbere med patellofemoral smerte (PFP).
I modsætning til konventionel fysioterapi eller træningsbaserede interventioner integrerer dette program realtid biofeedback gennem et kommercielt tilgængeligt smartwatch og dets mobile applikation.
Deltagerne bliver bedt om at øge deres trinrate med 10% over deres foretrukne kadence.
Smartwatch giver auditive metronom-signaler og realtidscadence-feedback for at sikre nøjagtig trinhastighedsmodifikation.
PFP-uddannelse, belastningsstyringsstrategier, symptombaserede træningsændringer og styrkelse af øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog et 6-ugers patientuddannelsesprogram, der omfattede PFP-uddannelse, belastningsstyringsstrategier, symptombaserede træningsændringer og styrkelse af øvelser.
|
PFP-uddannelse, belastningsstyringsstrategier, symptombaserede træningsændringer og styrkelse af øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, vidt anvendt instrument til vurdering af subjektiv smerteintensitet.
Det består af en 10-centimeter vandret linje, hvor den ene ende (0) repræsenterer "ingen smerter" og den anden ende (10), der repræsenterer "værste tænkelige smerter."
|
Baseline, uge 6, uge 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior knæsmerterskala
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 18
|
Den forreste knæsmerterskala (AKPS), også omtalt som Kujala-score, er et patientrapporteret resultatmål designet til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger forbundet med anterior knæsmerter og patellofemorale lidelser.
Det består af 13 genstande, der dækker domæner som smerter under forskellige aktiviteter (f.eks. Gang, løb, hopp, klatring trapper, squatting), funktionelle begrænsninger, unormal gang, muskelatrofi og vanskeligheder med langvarig siddende.
Hver vare scores i en ordinal skala, og den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer.
|
Baseline, uge 6, uge 18
|
|
Peak Knee Flexion Angle under kørsel
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Peak knæflektionsvinkel vurderes under kørselsforsøg ved hjælp af et 3-dimensionelt bevægelsessystem.
Reflekterende markører vil blive placeret i henhold til en standard-limb-biomekanisk model.
Vinklen defineres som den maksimale knæflektionsvinkel, der observeres i holdningsfasen for løb.
|
Baseline, uge 6
|
|
Jordreaktionskraft under kørsel
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Jordreaktionskraft (GRF) måles under overjordisk kørsel ved hjælp af indlejrede kraftplader synkroniseret med bevægelsesfangst.
Variablen af interesse er den maksimale kraft, der normaliseres til kropsvægt.
|
Baseline, uge 6
|
|
Kører kadence
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Kørsel af kadence vurderes som antallet af trin taget pr. Minut under kørsel.
Måling udføres ved hjælp af en bærbar enhed, der kører
|
Baseline, uge 6
|
|
Ugentlig løbende afstand
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Ugentlig løbende afstand registreres som den samlede afstand, der er dækket af løbende sessioner over en 7-dages periode.
Data indsamles fra deltagernes GPS-baserede sporingsenheder.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 277H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Hvad IPD vil blive delt: de-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i publikationen, herunder baselineegenskaber, udfaldsmålinger (smertescore, funktionelle scoringer, køremekanik) og bivirkninger.
- Hvornår vil IPD være tilgængelig: Begyndende 6 måneder efter offentliggørelse af de vigtigste forsøgsresultater i op til 5 år.
- Med hvem: forskere, der giver et metodologisk sundt forslag til at nå mål, der er i overensstemmelse med den originale undersøgelse.
- Til hvilke typer analyser: Til individuelle deltagerdata-metaanalyser og reproducerbarhedsformål.
- Sådan får du adgang til data: Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Datatilgang leveres via sikker dataoverførsel efter godkendelse af en datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
- Med hvem: forskere, der giver et metodologisk sundt forslag til at nå mål, der er i overensstemmelse med den originale undersøgelse.
- Til hvilke typer analyser: Til individuelle deltagerdata-metaanalyser og reproducerbarhedsformål.
- Sådan får du adgang til data: Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatter (wanghaonan@bsu.edu.cn). Datatilgang leveres via sikker dataoverførsel efter godkendelse af en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral Pain, Pfp
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustUkendtPatellofemoral smerte | Forreste knæsmerter | PFPDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
Kliniske forsøg med Gangskoping
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun