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Efficacia della riqualificazione dell'andatura nei corridori femminili con dolore da patellofemorale

12 settembre 2025 aggiornato da: Beijing Sport University

Efficacia della riqualificazione dell'andatura nei corridori femminili con dolore motofemorale: uno studio controllato randomizzato

Il dolore da patellofemorale (PFP) è la lesione eccessiva correlata alla corsa più comune, con una prevalenza fino al 17% tra i corridori. L'aumento dello stress articolare patellofemorale (PFJS) è un importante contributo biomeccanico a PFP. Gli esercizi di rafforzamento tradizionali migliorano la funzione ma non alterano la biomeccanica in esecuzione. La riqualificazione dell'andatura, in particolare la modifica della cadenza, è stata proposta come approccio promettente per ridurre i PFJ e alleviare i sintomi. Tuttavia, le prove di studi randomizzati controllati rimangono limitati. Questo studio studia se la riqualificazione dell'andatura assistita da dispositivi indossabile riduce il dolore, migliora la funzione e modifica la gestione della biomeccanica nei corridori femminili con PFP rispetto all'istruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
        • Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina, 18-45 anni
  • Dolore al ginocchio anteriore unilaterale/bilaterale> 4 settimane
  • VAS Pain ≥ 3/10 durante la corsa e ≥ 2 dei seguenti: salto, squat, ginocchia, scale, seduta prolungata o estensione del ginocchio resistita
  • Correndo ≥ 15 km a settimana
  • Attaccante naturale dei piedi

Criteri di esclusione:

  • Trauma acuto, Storia della dislocazione rotulea, lesioni meniscali/condrali
  • Precedente chirurgia o iniezione del ginocchio negli ultimi 12 mesi
  • Malattia reumatologica, neurologica o degenerativa
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riqualificazione dell'andatura
I partecipanti hanno ricevuto un programma di riqualificazione dell'andatura di 6 settimane più l'educazione del paziente. Il programma di riqualificazione dell'andatura consisteva principalmente nell'aumentare il tasso di gradino del 10%, monitorato tramite uno smartwatch.
Comportamentale: Riqualificazione dell'andatura
L'intervento è un programma di riqualificazione dell'andatura assistita da dispositivi indossabile progettato specificamente per i corridori femminili con dolore motofemorale (PFP). A differenza della fisioterapia convenzionale o degli interventi basati sull'esercizio fisico, questo programma integra il biofeedback in tempo reale attraverso uno smartwatch disponibile in commercio e la sua applicazione mobile. Ai partecipanti viene chiesto di aumentare il tasso di gradino del 10% al di sopra della cadenza preferita. Lo smartwatch fornisce segnali di metronomo uditivo e feedback di cadenza in tempo reale per garantire una modifica accurata del gradi.
Comportamentale: Istruzione
Educazione PFP, strategie di gestione del carico, modifiche alla formazione basate sui sintomi e esercizi di rafforzamento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto un programma di educazione ai pazienti di 6 settimane, che includeva l'educazione PFP, le strategie di gestione del carico, le modifiche alla formazione basate sui sintomi e gli esercizi di rafforzamento.
Comportamentale: Istruzione
Educazione PFP, strategie di gestione del carico, modifiche alla formazione basate sui sintomi e esercizi di rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 18
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento validato e ampiamente usato per valutare l'intensità del dolore soggettivo. È costituito da una linea orizzontale da 10 centesimi, con un'estremità (0) che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità (10) che rappresentano "peggior dolore immaginabile".
Baseline, settimana 6, settimana 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 18
La scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS), anche indicata come punteggio di Kujala, è una misura di esito riportata dal paziente progettata per valutare i sintomi e le limitazioni funzionali associate al dolore anteriore del ginocchio e ai disturbi patellofemorali. Consiste in 13 articoli che coprono domini come il dolore durante varie attività (ad es. Camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi), limitazioni funzionali, andatura anormale, atrofia muscolare e difficoltà con seduta prolungata. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale e il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del ginocchio e meno sintomi.
Baseline, settimana 6, settimana 18
Angolo di flessione del ginocchio di picco durante la corsa
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6
L'angolo di flessione del ginocchio di picco verrà valutato durante le prove di esecuzione utilizzando un sistema di acquisizione di movimento tridimensionale. I marcatori riflettenti verranno posizionati secondo un modello biomeccanico standard a basso elemento. L'angolo è definito come l'angolo di flessione del ginocchio massimo osservato durante la fase di posizione della corsa.
Baseline, settimana 6
Forza di reazione a terra durante la corsa
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6
La forza di reazione del suolo (GRF) verrà misurata durante la corsa a terra usando piastre di forza incorporate sincronizzate con cattura di movimento. La variabile di interesse è la forza di picco normalizzata al peso corporeo.
Baseline, settimana 6
Cadenza in esecuzione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6
La cadenza in esecuzione sarà valutata come il numero di passaggi effettuati al minuto durante la corsa. La misurazione verrà condotta utilizzando un dispositivo indossabile in esecuzione
Baseline, settimana 6
Distanza di corsa settimanale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6
La distanza di corsa settimanale verrà registrata come la distanza totale coperta da sessioni di corsa per un periodo di 7 giorni. I dati saranno raccolti dai dispositivi di tracciamento basati su GPS dei partecipanti.
Baseline, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

- Quale IPD sarà condiviso: dati dei singoli partecipanti de-identificati che sono alla base dei risultati riportati nella pubblicazione, tra cui caratteristiche di base, misure di esito (punteggi del dolore, punteggi funzionali, meccanici di esecuzione) ed eventi avversi.

- Quando sarà disponibile IPD: a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati della prova, per un massimo di 5 anni.

- con chi: ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida per raggiungere obiettivi coerenti con lo studio originale.

- Per quali tipi di analisi: per le meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti e scopi di riproducibilità.

- Come accedere ai dati: le proposte devono essere indirizzate all'autore corrispondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accesso ai dati verrà fornito tramite il trasferimento di dati sicuro dopo l'approvazione di un accordo di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati della sperimentazione, per un massimo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

- con chi: ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida per raggiungere obiettivi coerenti con lo studio originale.

- Per quali tipi di analisi: per le meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti e scopi di riproducibilità.

- Come accedere ai dati: le proposte devono essere indirizzate all'autore corrispondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accesso ai dati verrà fornito tramite il trasferimento di dati sicuro dopo l'approvazione di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patellofemorale Paper, PFP

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