Effektiviteten av gangskolering hos kvinnelige løpere med patellofemoral smerte
12. september 2025 oppdatert av: Beijing Sport University
Effektivitet av gangskolering hos kvinnelige løpere med patellofemoral smerte: en randomisert kontrollert studie
Patellofemoral Pain (PFP) er den vanligste løpsrelaterte overforbruksskaden, med utbredelse opp til 17% blant løpere.
Økt patellofemoral leddstress (PFJS) er en viktig biomekanisk bidragsyter til PFP.
Tradisjonelle styrkeøvelser forbedrer funksjonen, men endrer ikke kjørende biomekanikk.
Gangskolering, spesielt kadensmodifisering, er blitt foreslått som en lovende tilnærming for å redusere PFJ -er og lindre symptomer.
Bevis fra randomiserte kontrollerte studier er imidlertid fortsatt begrenset.
Denne studien undersøker om bærbar enhetsassistert gangarskolering reduserer smerter, forbedrer funksjonen og endrer å kjøre biomekanikk hos kvinnelige løpere med PFP sammenlignet med utdanning alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne, 18-45 år
- Ensidig/bilateral fremre knesmerter> 4 uker
- VAS -smerter ≥ 3/10 under løping og ≥ 2 av følgende: hopping, huk, kneling, trapper, langvarig sittende eller motstått kneforlengelse
- Kjører ≥ 15 km per uke
- Naturlig bakfotspiss
Eksklusjonskriterier:
- Akutt traumer, History of Patellar Dislocation, Meniscal/Chondral Lesions
- Tidligere kneoperasjon eller injeksjon de siste 12 månedene
- Revmatologisk, nevrologisk eller degenerativ sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangs omskoleringsgruppe
Deltakerne fikk et 6-ukers gangskoleringsprogram pluss pasientopplæring.
Gangens omskoleringsprogram besto først og fremst av å øke trinnsraten med 10%, overvåket via et smartwatch.
|
Intervensjonen er et bærbart enhetsassistert gangprogram som er designet spesielt for kvinnelige løpere med Patellofemoral Pain (PFP).
I motsetning til konvensjonell fysioterapi eller treningsbaserte intervensjoner, integrerer dette programmet sanntids biofeedback gjennom en kommersielt tilgjengelig smartwatch og mobilapplikasjonen.
Deltakerne blir bedt om å øke trinnsraten med 10% over deres foretrukne tråkkfrekvens.
Smartwatch gir auditive metronom-signaler og tilbakemeldinger fra kadens i sanntid for å sikre nøyaktig modifisering av trinnhastigheten.
PFP-utdanning, belastningsstyringsstrategier, symptombaserte treningsmodifikasjoner og styrkeøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk et 6 ukers pasientopplæringsprogram, som inkluderte PFP-utdanning, belastningsstyringsstrategier, symptombaserte treningsmodifikasjoner og styrking av øvelser.
|
PFP-utdanning, belastningsstyringsstrategier, symptombaserte treningsmodifikasjoner og styrkeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et validert, mye brukt instrument for å vurdere subjektiv smerteintensitet.
Den består av en horisontal linje på 10 centimeter, med den ene enden (0) som representerer "No Pain" og den andre enden (10) som representerer "verste tenkelige smerter."
|
Baseline, uke 6, uke 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre knesmerter skala
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 18
|
Den fremre knesmerteskalaen (AKPs), også referert til som Kujala-poengsum, er et pasientrapportert resultatmål designet for å evaluere symptomer og funksjonelle begrensninger assosiert med fremre knesmerter og patellofemoral lidelser.
Den består av 13 elementer som dekker domener som smerter under forskjellige aktiviteter (f.eks. Gåing, løping, hopping, klatring av trapper, huk), funksjonelle begrensninger, unormal gang, muskelatrofi og vanskeligheter med langvarig sittende.
Hvert element blir scoret i en ordinær skala, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre knefunksjon og færre symptomer.
|
Baseline, uke 6, uke 18
|
|
Topp knefleksjonsvinkel under løping
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Topp knefleksjonsvinkel vil bli vurdert under løpende forsøk ved bruk av et tredimensjonalt bevegelsesfangstsystem.
Reflekterende markører vil bli plassert i henhold til en standard biomekanisk modell i underkjøringen.
Vinkelen er definert som den maksimale knefleksjonsvinkelen observert under holdningsfase av løping.
|
Baseline, uke 6
|
|
Ground Reaction Force under løping
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Ground Reaction Force (GRF) vil bli målt under overkjøring ved bruk av innebygde kraftplater synkronisert med bevegelsesfangst.
Variabelen av interesse er toppkraften som er normalisert til kroppsvekt.
|
Baseline, uke 6
|
|
Kjører kadens
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Kjørekadens vil bli vurdert som antall trinn som er tatt per minutt under løping.
Måling vil bli utført ved hjelp av en bærbar enhet som kjører økter
|
Baseline, uke 6
|
|
Ukentlig løpsavstand
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Ukentlig løpsavstand vil bli registrert som den totale avstanden som dekkes i løpsøkter over en 7-dagers periode.
Data vil bli samlet inn fra deltakernes GPS-baserte sporingsenheter.
|
Baseline, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
- Hva IPD vil bli delt: avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som er rapportert i publikasjonen, inkludert baseline-egenskaper, utfallstiltak (smertestillende score, funksjonelle score, løpemekanikk) og bivirkninger.
- Når vil IPD være tilgjengelig: Fra 6 måneder etter publisering av hovedforsøksresultatene, i opptil 5 år.
- Med hvem: Forskere som gir et metodologisk lydforslag for å oppnå mål i samsvar med den opprinnelige studien.
- For hvilke typer analyser: for individuelle deltakerdata-metaanalyser og reproduserbarhetsformål.
- Hvordan få tilgang til data: Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatteren (wanghaonan@bsu.edu.cn). Datatilgang vil bli gitt via sikker dataoverføring etter godkjenning av en datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder etter publisering av hovedforsøksresultatene, i opptil 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Med hvem: Forskere som gir et metodologisk lydforslag for å oppnå mål i samsvar med den opprinnelige studien.
- For hvilke typer analyser: for individuelle deltakerdata-metaanalyser og reproduserbarhetsformål.
- Hvordan få tilgang til data: Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatteren (wanghaonan@bsu.edu.cn). Datatilgang vil bli gitt via sikker dataoverføring etter godkjenning av en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .