- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07176819
- Procès original
Efficacité du recyclage de la marche chez les coureurs femelles souffrant de douleur patellaire
Efficacité du recyclage de la marche chez les coureurs féminines souffrant de douleur patellaire: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Beijing Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femme, âgée de 18 à 45 ans
- Douleur du genou antérieure unilatérale / bilatérale> 4 semaines
- Vas Pain ≥ 3/10 pendant la course et ≥ 2 des éléments suivants: saut, accroupissement, agenlement à genoux, escaliers, assis prolongé ou extension du genou résistée
- Courir ≥ 15 km par semaine
- Attaquant d'arrière naturel
Critères d'exclusion:
- Traumatisme aigu, histoire de luxation rotulienne, lésions méniscales / chondrales
- Chirurgie ou injection du genou antérieure au cours des 12 derniers mois
- Maladie rhumatologique, neurologique ou dégénérative
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de recyclage de la marche
Les participants ont reçu un programme de recyclage de 6 semaines plus l'éducation des patients.
Le programme de recyclage de la marche consistait principalement à augmenter le taux de pas de 10%, surveillé via une smartwatch.
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L'intervention est un programme de recyclage de la marche assisté par l'appareil portable conçu spécifiquement pour les coureurs féminines souffrant de douleurs patelloférales (PFP).
Contrairement à la physiothérapie conventionnelle ou aux interventions basées sur l'exercice, ce programme intègre le biofeedback en temps réel via une smartwatch disponible dans le commerce et son application mobile.
Les participants sont invités à augmenter leur taux de pas de 10% au-dessus de leur cadence préférée.
La smartwatch fournit des indices de métronome auditif et des commentaires de cadence en temps réel pour garantir une modification précise de la date de vitesse.
Éducation PFP, stratégies de gestion des charges, modifications de formation basées sur les symptômes et exercices de renforcement.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants ont reçu un programme d'éducation des patients de 6 semaines, qui comprenait l'éducation PFP, les stratégies de gestion des charges, les modifications de formation basées sur les symptômes et les exercices de renforcement.
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Éducation PFP, stratégies de gestion des charges, modifications de formation basées sur les symptômes et exercices de renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18
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L'échelle visuelle analogique (VAS) est un instrument validé et largement utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 centimètres, avec une extrémité (0) représentant "aucune douleur" et l'autre extrémité (10) représentant "la pire douleur imaginable".
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Baseline, semaine 6, semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur au genou antérieure
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18
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L'échelle antérieure de la douleur au genou (AKPS), également appelée le score de Kujala, est une mesure de résultat signalée par le patient conçu pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles associées à la douleur antérieure au genou et aux troubles patellaires.
Il se compose de 13 éléments couvrant des domaines tels que la douleur au cours de diverses activités (par exemple, la marche, la course, le saut, l'escalade des escaliers, le squat), les limitations fonctionnelles, la démarche anormale, l'atrophie musculaire et la difficulté avec une séance prolongée.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale, et le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de symptômes.
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Baseline, semaine 6, semaine 18
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Angle de flexion du genou maximal pendant la course
Délai: Baseline, semaine 6
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L'angle de flexion de genou de pointe sera évalué lors des essais en cours d'exécution à l'aide d'un système de capture de mouvement tridimensionnel.
Des marqueurs réfléchissants seront placés selon un modèle biomécanique standard à membres inférieurs.
L'angle est défini comme l'angle de flexion du genou maximum observé pendant la phase de position de fonctionnement.
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Baseline, semaine 6
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Force de réaction au sol pendant la course
Délai: Baseline, semaine 6
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La force de réaction au sol (GRF) sera mesurée lors de la course excessive à l'aide de plaques de force intégrées synchronisées avec la capture de mouvement.
La variable d'intérêt est la force de pointe normalisée au poids corporel.
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Baseline, semaine 6
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Cadence de course
Délai: Baseline, semaine 6
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La cadence de course sera évaluée comme le nombre de mesures prises par minute pendant la course.
La mesure sera effectuée à l'aide d'un appareil portable en cours d'exécution
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Baseline, semaine 6
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Distance de course hebdomadaire
Délai: Baseline, semaine 6
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La distance de course hebdomadaire sera enregistrée comme la distance totale parcourue par les séances de course sur une période de 7 jours.
Les données seront collectées à partir des dispositifs de suivi basés sur les participants.
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Baseline, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 277H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Quel IPD sera partagé: les données des participants individuels désidentifiées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication, y compris les caractéristiques de base, les mesures de résultats (scores de douleur, scores fonctionnels, mécanique de course) et événements indésirables.
- Quand IPD sera-t-il disponible: à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'essai, jusqu'à 5 ans.
- avec qui: Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs cohérents avec l'étude originale.
- Pour quels types d'analyses: pour les méta-analyses des données des participants individuelles et les objectifs de reproductibilité.
- Comment accéder aux données: les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accès aux données sera fourni via un transfert de données sécurisé après l'approbation d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
- avec qui: Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs cohérents avec l'étude originale.
- Pour quels types d'analyses: pour les méta-analyses des données des participants individuelles et les objectifs de reproductibilité.
- Comment accéder aux données: les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accès aux données sera fourni via un transfert de données sécurisé après l'approbation d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .