Skuteczność przekwalifikowania chodu u kobiet z bólem rzepowym
12 września 2025 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Skuteczność przekwalifikowania chodu u kobiet z bólem rzepowym: randomizowane kontrolowane badanie
Ból rzepkowy (PFP) jest najczęstszym uszkodzeniem nadużywanym związanym z biegiem, z rozpowszechnieniem do 17% wśród biegaczy.
Zwiększony stres stawu rzepkowego (PFJS) jest głównym biomechanicznym czynnikiem przyczyniającym się do PFP.
Tradycyjne ćwiczenia wzmacniające poprawiają funkcję, ale nie zmieniają biomechaniki.
Zaproponowano przekwalifikowanie chodu, szczególnie modyfikację kadencji jako obiecujące podejście do zmniejszenia PFJS i złagodzenia objawów.
Jednak dowody z randomizowanych kontrolowanych badań pozostają ograniczone.
W tym badaniu bada, czy przenoszenie chodu wspomagające urządzenie do noszenia zmniejsza ból, poprawia funkcję i modyfikuje prowadzenie biomechaniki u kobiet z PFP w porównaniu z samą edukacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku 18–45 lat
- Jednostronne/dwustronne przednie ból kolana> 4 tygodnie
- VAS Pain ≥ 3/10 podczas biegania i ≥ 2 następujących: skakanie, kucanie, klęczenie, schody, przedłużone siedzenie lub odporność na przedłużenie kolana
- Działający ≥ 15 km tygodniowo
- Naturalny napastnik tylnej stopy
Kryteria wykluczenia:
- Ostra trauma, historia zwichnięcia rzepki, zmiany łąkotki/chrzęstu
- Wcześniejsza operacja lub wstrzyknięcie kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Choroba reumatologiczna, neurologiczna lub zwyrodnieniowa
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przekwalifikowania chodu
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program przekwalifikowania chodu oraz edukację pacjentów.
Program przekwalifikowania chodu polegał głównie na zwiększeniu szybkości kroku o 10%, monitorowanego przez smartwatch.
|
Interwencja jest programem do przekwalifikowania chodu wspomaganego przez urządzenie zaprojektowany specjalnie dla kobiet z bólem rzepowym (PFP).
W przeciwieństwie do konwencjonalnej fizjoterapii lub interwencji opartych na ćwiczeniach, program ten integruje biofeedback w czasie rzeczywistym za pomocą dostępnego na rynku smartwatch i jego aplikacji mobilnej.
Uczestnicy są instruowani, aby zwiększyć stopę kroków o 10% powyżej preferowanej kadencji.
Smartwatch zapewnia sygnały słuchowe i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w czasie rzeczywistym, aby zapewnić dokładną modyfikację stopnia stopniowego.
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program edukacji pacjentów, który obejmował edukację PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.
|
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningowe oparte na objawach i ćwiczenia wzmacniające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zatwierdzonym, szeroko stosowanym przyrządem do oceny subiektywnej intensywności bólu.
Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej, z jednym końcem (0) reprezentującym „brak bólu”, a drugi koniec (10) reprezentuje „najgorszy możliwy ból”.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przednia skala bólu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
Przednia skala bólu kolanowego (AKPS), określana również jako wynik Kujala, jest zgłoszoną przez pacjenta miarą wyniku zaprojektowanego w celu oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z przednim bólem kolana i zaburzeniami rzepowymi.
Składa się z 13 przedmiotów obejmujących domeny, takich jak ból podczas różnych czynności (np. Chodzenie, bieganie, skok, wspinaczka, kucanie), ograniczenia funkcjonalne, nieprawidłowy chód, zanik mięśni i trudności z długotrwałym siedzeniem.
Każdy element jest oceniany w skali porządkowej, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
|
Szczytowy kąt zgięcia kolana podczas biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Szczytowy kąt zgięcia kolana zostanie oceniony podczas badań biegowych przy użyciu 3-wymiarowego systemu przechwytywania ruchu.
Markery odblaskowe zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym modelem biomechanicznym dolnej końcówki.
Kąt jest definiowany jako maksymalny kąt zgięcia kolana obserwowany podczas fazy biegania.
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
|
Siła reakcji gruntu podczas biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Siła reakcji uziemia (GRF) będzie mierzona podczas działań nad ziemią za pomocą osadzonych płytek siły zsynchronizowanych z wychwytywaniem ruchu.
Zmienną interesującą jest siła szczytowa znormalizowana do masy ciała.
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
|
Bieganie kadencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Kadencja biegowa zostanie oceniona jako liczba kroków wykonanych na minutę podczas biegania.
Pomiar będzie przeprowadzany za pomocą sesji uruchamiania urządzenia do noszenia
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
|
Cotygodniowa odległość biegania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6
|
Cotygodniowa odległość biegania zostanie zarejestrowana jako całkowita odległość objęta sesjami biegania w ciągu 7 dni.
Dane zostaną zebrane z urządzeń śledzących oparte na GPS uczestników.
|
Linia bazowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
- Jakie IPD zostaną udostępnione: zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji, w tym charakterystyki wyjściowej, miar wyników (wyniki bólu, wyniki funkcjonalne, mechanika biegowa) i zdarzenia niepożądane.
- Kiedy IPD będzie dostępne: od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników próby, przez okres do 5 lat.
- Z kim: badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję osiągnięcia celów zgodnych z oryginalnym badaniem.
- W przypadku rodzajów analiz: dla poszczególnych metaanaliz danych i celów odtwarzalności.
- Jak uzyskać dostęp do danych: Propozycje powinny być kierowane do odpowiedniego autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie dostarczony za pomocą bezpiecznego przesyłania danych po zatwierdzeniu umowy o podziale danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników badania, przez okres do 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Z kim: badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję osiągnięcia celów zgodnych z oryginalnym badaniem.
- W przypadku rodzajów analiz: dla poszczególnych metaanaliz danych i celów odtwarzalności.
- Jak uzyskać dostęp do danych: Propozycje powinny być kierowane do odpowiedniego autora (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie dostarczony za pomocą bezpiecznego przesyłania danych po zatwierdzeniu umowy o podziale danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .