Effectiviteit van loopbekleding bij vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn
12 september 2025 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Effectiviteit van loopbekleding bij vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patellofemorale pijn (PFP) is het meest voorkomende loopgerelateerde overmatig letsel, met prevalentie tot 17% bij lopers.
Verhoogde patellofemorale gewrichtsspanning (PFJS) levert een belangrijke biomechanische bijdrage aan PFP.
Traditionele versterkingsoefeningen verbeteren de functie maar veranderen het lopen van biomechanica niet.
Het omscholing van het loop, met name cadansaanpassing, is voorgesteld als een veelbelovende aanpak om PFJ's te verminderen en de symptomen te verlichten.
Bewijs van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken blijft echter beperkt.
Deze studie onderzoekt of draagbare apparaat-geassisteerde loop omscholing de pijn vermindert, verbetert de functie en wijzigt het lopen van biomechanica bij vrouwelijke hardlopers met PFP in vergelijking met onderwijs alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 18-45 jaar
- Unilaterale/bilaterale voorste kniepijn> 4 weken
- VAS -pijn ≥ 3/10 tijdens het hardlopen en ≥ 2 van de volgende: springen, gehurkt, knielen, trappen, langdurige vergadering of weerstand bieden
- Runnen ≥ 15 km per week
- Natuurlijke achtervoet spits
Uitsluitingscriteria:
- Acuut trauma, geschiedenis van patella dislocatie, meniscale/chondrale laesies
- Eerdere knieoperatie of injectie in de afgelopen 12 maanden
- Reumatologische, neurologische of degeneratieve ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopbekleding groep
Deelnemers ontvingen een loopprogramma van 6 weken lopen plus patiënteducatie.
Het loopoplossingsprogramma bestond voornamelijk uit het verhogen van de stapsnelheid met 10%, gecontroleerd via een smartwatch.
|
De interventie is een draagbaar apparaat-geassisteerd loop-omscholingsprogramma dat speciaal is ontworpen voor vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn (PFP).
In tegenstelling tot conventionele fysiotherapie of op oefeningen gebaseerde interventies, integreert dit programma realtime biofeedback via een commercieel beschikbare smartwatch en zijn mobiele applicatie.
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun stiefsnelheid met 10% boven hun voorkeurscadans te verhogen.
De smartwatch biedt auditieve metronoomaanwijzingen en realtime cadansfeedback om een nauwkeurige step-rate aanpassing te garanderen.
PFP-educatie, strategieën voor belastingbeheer, op symptomen gebaseerde trainingsaanpassingen en versterkende oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvingen een 6-weken durende patiënteducatieprogramma, dat PFP-onderwijs, strategieën voor belastingbeheer, op symptomen gebaseerde trainingsaanpassingen en versterkende oefeningen omvatte.
|
PFP-educatie, strategieën voor belastingbeheer, op symptomen gebaseerde trainingsaanpassingen en versterkende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 18
|
De Visual Analoge Scale (VAS) is een gevalideerd, veel gebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, waarbij het ene uiteinde (0) "geen pijn" vertegenwoordigt en het andere uiteinde (10) "slechtste denkbare pijn" vertegenwoordigt.
|
Baseline, week 6, week 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 18
|
De voorste kniepijnschaal (AKP's), ook wel de Kujala-score genoemd, is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaatregel die is ontworpen om de symptomen en functionele beperkingen geassocieerd met voorste kniepijn en patellofemorale aandoeningen te evalueren.
Het bestaat uit 13 items over domeinen zoals pijn tijdens verschillende activiteiten (bijv. Wandelen, rennen, springen, trappen klimmen, gehurkt), functionele beperkingen, abnormale gang, spieratrofie en moeilijkheid met langdurige zitting.
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal en de totale score varieert van 0 tot 100, met hogere scores die een betere kniefunctie en minder symptomen aangeven.
|
Baseline, week 6, week 18
|
|
Peak Knie Flexion Angle tijdens het hardlopen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Peak Knie Flexion Angle zal worden beoordeeld tijdens loopproeven met behulp van een driedimensionaal bewegingscapture-systeem.
Reflecterende markers worden geplaatst volgens een standaard biomechanisch model met lagere ledematen.
De hoek wordt gedefinieerd als de maximale knieflexiehoek waargenomen tijdens de houdingsfase van hardlopen.
|
Basislijn, week 6
|
|
Grondreactiekracht tijdens het hardlopen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Grondreactiekracht (GRF) zal worden gemeten tijdens bovengrondse draaiende met behulp van ingebedde krachtplaten gesynchroniseerd met bewegingscapture.
De variabele van interesse is de piekkracht genormaliseerd op lichaamsgewicht.
|
Basislijn, week 6
|
|
Running cadans
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Het uitvoeren van cadans wordt beoordeeld als het aantal stappen per minuut tijdens het hardlopen.
Meting wordt uitgevoerd met behulp van een draagbaar apparaatrunning -sessies
|
Basislijn, week 6
|
|
Wekelijkse loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Wekelijkse hardloopafstand wordt geregistreerd als de totale afstand die wordt bestreken in loopsessies gedurende een periode van 7 dagen.
Gegevens worden verzameld uit op GPS gebaseerde trackingapparaten van deelnemers.
|
Basislijn, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
- Wat IPD zal worden gedeeld: niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie zijn gerapporteerd, inclusief basiskenmerken, uitkomstmaten (pijnscores, functionele scores, lopende mechanica) en bijwerkingen.
- Wanneer zal IPD beschikbaar zijn: beginnend 6 maanden na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten, tot 5 jaar.
- met wie: onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden om doelstellingen te bereiken die consistent zijn met de oorspronkelijke studie.
- Voor welke soorten analyses: voor individuele deelnemersgegevensmeta-analyses en reproduceerbaarheidsdoeleinden.
- Hoe toegang te krijgen tot gegevens: voorstellen moeten worden gericht aan de bijbehorende auteur (wanghaonan@bsu.edu.cn). Gegevenstoegang wordt verstrekt via veilige gegevensoverdracht na goedkeuring van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 6 maanden na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten, tot 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
- met wie: onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden om doelstellingen te bereiken die consistent zijn met de oorspronkelijke studie.
- Voor welke soorten analyses: voor individuele deelnemersgegevensmeta-analyses en reproduceerbaarheidsdoeleinden.
- Hoe toegang te krijgen tot gegevens: voorstellen moeten worden gericht aan de bijbehorende auteur (wanghaonan@bsu.edu.cn). Gegevenstoegang wordt verstrekt via veilige gegevensoverdracht na goedkeuring van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .