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Eficácia da reciclagem da marcha em corredores femininas com dor patelofemoral

12 de setembro de 2025 atualizado por: Beijing Sport University

Eficácia da reciclagem de marcha em corredores femininas com dor femoropaticial: um estudo controlado randomizado

A dor no Patellofemoral (PFP) é a lesão excessiva relacionada à corrida, com prevalência de até 17% entre os corredores. O aumento do estresse articular da Patelofemoral (PFJS) é um dos principais contribuintes biomecânicos da PFP. Os exercícios de fortalecimento tradicionais melhoram a função, mas não alteram a biomecânica em execução. A reciclagem da marcha, particularmente a modificação da cadência, tem sido proposta como uma abordagem promissora para reduzir os PFJs e aliviar os sintomas. No entanto, as evidências de ensaios clínicos randomizados permanecem limitados. Este estudo investiga se a reciclagem de marcha assistida por dispositivo reduz a dor, melhora a função e modifica a execução da biomecânica em corredores do sexo feminino com PFP em comparação com a educação sozinha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulher, de 18 a 45 anos
  • Dor de joelho anterior unilateral/bilateral> 4 semanas
  • Dor vas ≥ 3/10 durante a corrida e ≥ 2 dos seguintes: salto, agachamento, ajoelhamento, escadas, sessão prolongada ou extensão de joelho resistida
  • Correndo ≥ 15 km por semana
  • Atacante natural do retropé

Critérios de exclusão:

  • Trauma agudo, história de luxação patelar, lesões meniscais/condrais
  • Cirurgia anterior do joelho ou injeção nos últimos 12 meses
  • Doença reumatológica, neurológica ou degenerativa
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reciclagem de marcha
Os participantes receberam um programa de reciclagem de marcha de 6 semanas e educação do paciente. O programa de reciclagem da marcha consistiu principalmente em aumentar a taxa de etapas em 10%, monitorada por meio de um smartwatch.
A intervenção é um programa de reciclagem de marcha assistida por dispositivos, projetada especificamente para corredores do sexo feminino com dor femoral (PFP). Ao contrário da fisioterapia convencional ou intervenções baseadas em exercícios, este programa integra biofeedback em tempo real por meio de um smartwatch disponível comercialmente e seu aplicativo móvel. Os participantes são instruídos a aumentar sua taxa de etapas em 10% acima da cadência preferida. O SmartWatch fornece dicas auditivas de metrônomo e feedback de cadência em tempo real para garantir uma modificação precisa da taxa de etapa.
Educação de PFP, estratégias de gerenciamento de carga, modificações de treinamento baseadas em sintomas e exercícios de fortalecimento.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberam um programa de educação de 6 semanas, que incluiu educação em PFP, estratégias de gerenciamento de carga, modificações de treinamento baseadas em sintomas e exercícios de fortalecimento.
Educação de PFP, estratégias de gerenciamento de carga, modificações de treinamento baseadas em sintomas e exercícios de fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18
A escala visual analógica (VAS) é um instrumento validado e amplamente utilizado para avaliar a intensidade subjetiva da dor. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetro, com uma extremidade (0) representando "sem dor" e a outra extremidade (10) representando "pior dor imaginável".
Linha de base, semana 6, semana 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor no joelho anterior
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18
A escala anterior da dor no joelho (AKPS), também conhecida como a pontuação de Kujala, é uma medida de resultado relatada pelo paciente projetada para avaliar sintomas e limitações funcionais associadas à dor anterior do joelho e aos distúrbios femororais. Consiste em 13 itens que cobrem domínios como dor durante várias atividades (por exemplo, caminhar, correr, pular, subir escadas, agachamento), limitações funcionais, marcha anormal, atrofia muscular e dificuldade com a sessão prolongada. Cada item é pontuado em escala ordinal, e a pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho e menos sintomas.
Linha de base, semana 6, semana 18
Ângulo de flexão de pico do joelho durante a corrida
Prazo: Linha de base, semana 6
O ângulo de flexão do joelho de pico será avaliado durante os ensaios de execução usando um sistema de captura de movimento tridimensional. Os marcadores reflexivos serão colocados de acordo com um modelo biomecânico padrão do limite inferior. O ângulo é definido como o ângulo máximo de flexão do joelho observado durante a fase de posição da corrida.
Linha de base, semana 6
Força de reação do solo durante a corrida
Prazo: Linha de base, semana 6
A força de reação do solo (GRF) será medida durante a corrida no subsolo usando placas de força incorporadas sincronizadas com a captura de movimento. A variável de interesse é a força de pico normalizada para o peso corporal.
Linha de base, semana 6
Cadence em execução
Prazo: Linha de base, semana 6
A cadência em execução será avaliada como o número de medidas tomadas por minuto durante a corrida. A medição será realizada usando um dispositivo vestível em sessões de execução
Linha de base, semana 6
Distância semanal de corrida
Prazo: Linha de base, semana 6
A distância semanal de corrida será registrada como a distância total abordada nas sessões de corrida durante um período de 7 dias. Os dados serão coletados dos dispositivos de rastreamento baseados em GPS dos participantes.
Linha de base, semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hao-Nan Wang, Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

- O que IPD será compartilhado: Dados de participantes individuais de identificação subjacentes aos resultados relatados na publicação, incluindo características da linha de base, medidas de resultado (pontuações da dor, escores funcionais, mecânica de execução) e eventos adversos.

- Quando o IPD estará disponível: a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados do teste, por até 5 anos.

- Com quem: pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida para alcançar objetivos consistentes com o estudo original.

- Para que tipos de análises: para meta-análises de dados de participantes individuais e fins de reprodutibilidade.

- Como acessar dados: as propostas devem ser direcionadas ao autor correspondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). O acesso aos dados será fornecido via transferência de dados segura após a aprovação de um contrato de compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados do estudo, por até 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

- Com quem: pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida para alcançar objetivos consistentes com o estudo original.

- Para que tipos de análises: para meta-análises de dados de participantes individuais e fins de reprodutibilidade.

- Como acessar dados: as propostas devem ser direcionadas ao autor correspondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). O acesso aos dados será fornecido via transferência de dados segura após a aprovação de um contrato de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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