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統合失調症における脳間同期

2026年8月7日 更新者:Jonathan Wynn, PhD、University of California, Los Angeles

統合失調症における社会的つながりの神経メカニズムとしての脳間同期

この臨床試験の目標は、統合失調症の人々で初めて調査することです。これは、障害における社会的機能障害の神経メカニズムの科学的理解を改善し、病気における社会的機能の改善のための新しい治療法を改善するための基礎を提供するために、社会的つながりの形成 - 脳間同期 - を促進すると考えられる神経メカニズムを調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 統合失調症における社会的つながりの神経メカニズムとして脳間同期を調査する
  2. 社会的親密さを操作し、グループ間で脳間同期への影響をテストする

調査官は、統合失調症の人の結果を、健康的な比較グループ(コントロール)と比較して、精神病性障害を患っていないため、脳間同期がコントロールで大きいかどうかを確認します。 調査官はまた、社会的近さの操作の前後に脳間同期の尺度を比較して、脳間同期が近くの増加とともに変化するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • 臨床診断インタビューを受けて、臨床症状について評価されます
  • 他の人とやり取りしながらEEGを記録してください。 参加者はまず他の人と協力して姿を描き、次に指を一緒にタップします。 その後、参加者は実験的な操作を受けて、社会的親密さを高める(「速い友人」と呼ばれる)か、社会的親密さを高めないコントロール条件(「スモールトーク」と呼ばれる)を受けます。 参加者は、図面と指のタッピング評価を繰り返します。
  • 実験または対照条件を完了した後、参加者はまだ行われていない他の状態で手順を繰り返します。
  • 社会的相互作用の数と質についてインタビューされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eric Reavis, PhD
  • 電話番号:310-206-8557
  • メール:ereavis@ucla.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jonathan K Wynn, PhD
  • 電話番号:44957 310-478-3711
  • メール:jkwynn@ucla.edu

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • University of California, Los Angeles
        • コンタクト:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • 電話番号:44957 310-478-3711
          • メール:jkwynn@ucla.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 手順を理解するのに十分な英語の流encyさ
  • 臨床群には、臨床的に安定している統合失調症のDSM-5診断を持つ個人が含まれます(外来患者、入学の3か月前に入院がなく、登録の1ヶ月前に投薬変更なし)
  • 精神病性障害、統合失調症スペクトル障害、または現在の主要な気分障害、および精神病性障害のある第一級の親relativeの既往歴のないコミュニティのメンバー。

除外基準:

  • IQ <70または発達障害の証拠
  • 重大な神経疾患、深刻な頭部外傷、または重大な電流物質使用(過去3か月間の中程度または重度の物質使用障害、評価日の陽性尿毒物学スクリーニング、または評価後12時間以内に採取された鎮静剤/不安症学)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:速い友達
参加者は、両方とも脳波を記録している間、他の人と対話します。 参加者は、本質的にますます個人的になる他の人と12の質問をして答えます。 一人で?」
参加者は、両方とも脳波を記録している間、他の人と対話します。 彼らは、たとえば、「他の人の前で最後に泣いたのはいつですか? 一人で?」
アクティブコンパレータ:ちょっとした話
参加者は、両方とも脳波を記録している間、他の人と対話します。 参加者は、他の人と12の非人格的な質問をして答えます。 なぜ?"
参加者は、両方とも脳波を記録している間、他の人と対話します。 彼らは、他の人と12の非人格的な質問をし、答えます。 なぜ?"

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳間同期
時間枠:脳間同期は、手順の直前および直後に測定されます。
電極と二項間の8〜10Hzの活性の円形相関
脳間同期は、手順の直前および直後に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルネットワーク分析
時間枠:研究の開始時にのみ測定されます
社会的および家族の社会的つながりの尺度。 参加者は、彼らが持っている社会的および家族的なつながりの数についてインタビューされ、これらの連絡先が参加者によって特定された他の人も知っている場合。 これらの接続は、グラフネットワーク分析で分析され、ソーシャル接続のサイズと品質を決定します。
研究の開始時にのみ測定されます
同期の行動測定
時間枠:調査員は、2つのマニュープレーション(小さな話と速い友人)のそれぞれの間にこれらを測定します。
調査員は、ダイアド(声、身体、顔を含む)間のビデオ記録の相互作用をビデオ記録し、同期の行動測定を測定します
調査員は、2つのマニュープレーション(小さな話と速い友人)のそれぞれの間にこれらを測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Reavis, Phd、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Jonathan K Wynn, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月11日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月9日

最初の投稿 (実際)

2025年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (米国 NIH グラント/契約:National Institutes of Mental Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

脳間同期、臨床症状の評価、社会的つながりの測定値

IPD 共有時間枠

無期限の研究の終わり(2027年11月)

IPD 共有アクセス基準

これらのデータは、NIMHデータアーカイブで共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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