Sincronia inter-cervello in schizofrenia
Sincronia inter-cervello come meccanismo neurale di connessione sociale nella schizofrenia
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare per la prima volta nelle persone con schizofrenia un meccanismo neurale che si ritiene faciliti la formazione di connessioni sociali - sincronia tra cervello - al fine di migliorare la comprensione scientifica dei meccanismi neurali della disfunzione sociale nel disturbo e di fornire una base per lo sviluppo di nuovi e migliori trattamenti per migliorare la funzionalità sociale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Indagare sulla sincronia inter-cervello come meccanismo neurale di connessione sociale nella schizofrenia
- Manipolare la vicinanza sociale e testare gli effetti sulla sincronia inter-cervello tra i gruppi
Gli investigatori confronteranno i risultati delle persone con schizofrenia con un gruppo di confronto sano (controlli) che non hanno disturbi psicotici per vedere se la sincronia inter-cervello è maggiore nei controlli. Gli investigatori confronteranno anche le misure della sincronia tra cervello prima e dopo la manipolazione della vicinanza sociale per vedere se la sincronia inter-cervello cambia con l'aumentare della vicinanza.
I partecipanti lo faranno:
- Avere un colloquio diagnostico clinico ed essere valutato per i sintomi clinici
- Fai registrare un EEG mentre interagisci con un'altra persona. I partecipanti lavoreranno prima con l'altra persona per disegnare una figura, quindi toccare le dita insieme. I partecipanti subiscono quindi la manipolazione sperimentale per aumentare la vicinanza sociale (chiamata "Fast Friends") o sottoporsi alla condizione di controllo che non aumenta la vicinanza sociale (chiamata "chiacchierata"). I partecipanti ripeteranno quindi la valutazione del disegno e del dito.
- Dopo aver completato la condizione sperimentale o di controllo, i partecipanti ripeteranno quindi la procedura con l'altra condizione che non è stata ancora eseguita.
- Essere intervistato sul numero e sulla qualità delle interazioni sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric Reavis, PhD
- Numero di telefono: 310-206-8557
- Email: ereavis@ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonathan K Wynn, PhD
- Numero di telefono: 44957 310-478-3711
- Email: jkwynn@ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contatto:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Numero di telefono: 44957 310-478-3711
- Email: jkwynn@ucla.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fluidità inglese sufficiente per comprendere le procedure
- Il gruppo clinico includerà le persone con diagnosi DSM-5 di schizofrenia che sono clinicamente stabili (pazienti ambulatoriali, senza ricoveri 3 mesi prima dell'iscrizione e nessuna variazione di farmaci 1 mese prima dell'iscrizione)
- Membri della comunità senza disturbo psicotico, disturbo della schizofrenia o disturbo principale dell'umore, né storia di un parente di primo grado con un disturbo psicotico.
Criteri di esclusione:
- Prove di QI <70 o disabilità dello sviluppo
- Storia di significative malattie neurologiche, gravi lesioni alla testa o uso significativo di sostanze attuali (disturbo da uso di sostanze moderato o grave negli ultimi 3 mesi, schermo di tossicologia delle urine positiva nel giorno della valutazione o sedativi/ansiolitici assunti entro 12 ore dalla valutazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Amici veloci
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG.
I partecipanti chiederanno e risponderanno a 12 domande con l'altra persona che diventa sempre più personale di natura, ad esempio "Quando hai pianto per l'ultima volta davanti a un'altra persona?
Da solo? "
|
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG.
Faranno e risponderanno a 12 domande con l'altra persona che diventa sempre più personale di natura, ad esempio "Quando hai pianto per l'ultima volta di fronte a un'altra persona?
Da solo? "
|
|
Comparatore attivo: Piccolo discorso
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG.
I partecipanti chiederanno e risponderanno a 12 domande impersonali con l'altra persona, ad esempio, "Preferisci orologi e orologi digitali o il tipo con le mani?
Perché?"
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I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG.
Faranno e risponderanno a 12 domande impersonali con l'altra persona, ad esempio "Preferisci orologi e orologi digitali o il tipo con le mani?
Perché?"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sincronia interbrain
Lasso di tempo: La sincronia interbrain verrà misurata immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura.
|
Correlazioni circolari per l'attività di 8-10Hz attraverso elettrodi e diadi
|
La sincronia interbrain verrà misurata immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei social network
Lasso di tempo: Misurato solo all'inizio dello studio
|
Misure di connessioni sociali sociali e familiari.
I partecipanti saranno intervistati sul numero di connessioni sociali e familiari che hanno e se questi contatti conoscono anche altri identificati dal partecipante.
Queste connessioni verranno analizzate con analisi della rete grafica per determinare le dimensioni e la qualità delle connessioni sociali.
|
Misurato solo all'inizio dello studio
|
|
Misure comportamentali della sincronia
Lasso di tempo: Gli investigatori li misureranno durante ciascuna delle due maniuzioni (chiacchiere e amici veloci).
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Gli investigatori registreranno le interazioni tra diadi (inclusi voce, corpo, viso) e misurano le misure comportamentali della sincronia
|
Gli investigatori li misureranno durante ciascuna delle due maniuzioni (chiacchiere e amici veloci).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: National Institutes of Mental Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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