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Sincronia inter-cervello in schizofrenia

30 gennaio 2026 aggiornato da: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Sincronia inter-cervello come meccanismo neurale di connessione sociale nella schizofrenia

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare per la prima volta nelle persone con schizofrenia un meccanismo neurale che si ritiene faciliti la formazione di connessioni sociali - sincronia tra cervello - al fine di migliorare la comprensione scientifica dei meccanismi neurali della disfunzione sociale nel disturbo e di fornire una base per lo sviluppo di nuovi e migliori trattamenti per migliorare la funzionalità sociale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Indagare sulla sincronia inter-cervello come meccanismo neurale di connessione sociale nella schizofrenia
  2. Manipolare la vicinanza sociale e testare gli effetti sulla sincronia inter-cervello tra i gruppi

Gli investigatori confronteranno i risultati delle persone con schizofrenia con un gruppo di confronto sano (controlli) che non hanno disturbi psicotici per vedere se la sincronia inter-cervello è maggiore nei controlli. Gli investigatori confronteranno anche le misure della sincronia tra cervello prima e dopo la manipolazione della vicinanza sociale per vedere se la sincronia inter-cervello cambia con l'aumentare della vicinanza.

I partecipanti lo faranno:

  • Avere un colloquio diagnostico clinico ed essere valutato per i sintomi clinici
  • Fai registrare un EEG mentre interagisci con un'altra persona. I partecipanti lavoreranno prima con l'altra persona per disegnare una figura, quindi toccare le dita insieme. I partecipanti subiscono quindi la manipolazione sperimentale per aumentare la vicinanza sociale (chiamata "Fast Friends") o sottoporsi alla condizione di controllo che non aumenta la vicinanza sociale (chiamata "chiacchierata"). I partecipanti ripeteranno quindi la valutazione del disegno e del dito.
  • Dopo aver completato la condizione sperimentale o di controllo, i partecipanti ripeteranno quindi la procedura con l'altra condizione che non è stata ancora eseguita.
  • Essere intervistato sul numero e sulla qualità delle interazioni sociali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eric Reavis, PhD
  • Numero di telefono: 310-206-8557
  • Email: ereavis@ucla.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jonathan K Wynn, PhD
  • Numero di telefono: 44957 310-478-3711
  • Email: jkwynn@ucla.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Numero di telefono: 44957 310-478-3711
          • Email: jkwynn@ucla.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • fluidità inglese sufficiente per comprendere le procedure
  • Il gruppo clinico includerà le persone con diagnosi DSM-5 di schizofrenia che sono clinicamente stabili (pazienti ambulatoriali, senza ricoveri 3 mesi prima dell'iscrizione e nessuna variazione di farmaci 1 mese prima dell'iscrizione)
  • Membri della comunità senza disturbo psicotico, disturbo della schizofrenia o disturbo principale dell'umore, né storia di un parente di primo grado con un disturbo psicotico.

Criteri di esclusione:

  • Prove di QI <70 o disabilità dello sviluppo
  • Storia di significative malattie neurologiche, gravi lesioni alla testa o uso significativo di sostanze attuali (disturbo da uso di sostanze moderato o grave negli ultimi 3 mesi, schermo di tossicologia delle urine positiva nel giorno della valutazione o sedativi/ansiolitici assunti entro 12 ore dalla valutazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amici veloci
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG. I partecipanti chiederanno e risponderanno a 12 domande con l'altra persona che diventa sempre più personale di natura, ad esempio "Quando hai pianto per l'ultima volta davanti a un'altra persona? Da solo? "
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG. Faranno e risponderanno a 12 domande con l'altra persona che diventa sempre più personale di natura, ad esempio "Quando hai pianto per l'ultima volta di fronte a un'altra persona? Da solo? "
Comparatore attivo: Piccolo discorso
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG. I partecipanti chiederanno e risponderanno a 12 domande impersonali con l'altra persona, ad esempio, "Preferisci orologi e orologi digitali o il tipo con le mani? Perché?"
I partecipanti interagiranno con un'altra persona mentre entrambi hanno la registrazione dell'EEG. Faranno e risponderanno a 12 domande impersonali con l'altra persona, ad esempio "Preferisci orologi e orologi digitali o il tipo con le mani? Perché?"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sincronia interbrain
Lasso di tempo: La sincronia interbrain verrà misurata immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura.
Correlazioni circolari per l'attività di 8-10Hz attraverso elettrodi e diadi
La sincronia interbrain verrà misurata immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei social network
Lasso di tempo: Misurato solo all'inizio dello studio
Misure di connessioni sociali sociali e familiari. I partecipanti saranno intervistati sul numero di connessioni sociali e familiari che hanno e se questi contatti conoscono anche altri identificati dal partecipante. Queste connessioni verranno analizzate con analisi della rete grafica per determinare le dimensioni e la qualità delle connessioni sociali.
Misurato solo all'inizio dello studio
Misure comportamentali della sincronia
Lasso di tempo: Gli investigatori li misureranno durante ciascuna delle due maniuzioni (chiacchiere e amici veloci).
Gli investigatori registreranno le interazioni tra diadi (inclusi voce, corpo, viso) e misurano le misure comportamentali della sincronia
Gli investigatori li misureranno durante ciascuna delle due maniuzioni (chiacchiere e amici veloci).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: National Institutes of Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Misure EEG di sincronia interbrain, valutazioni dei sintomi clinici, misure di connessione sociale

Periodo di condivisione IPD

Alla fine dello studio (novembre 2027) per un periodo indefinito

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questi dati saranno condivisi sull'archivio dati NIMH

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amici veloci

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