Synchronie inter-cerveau dans la schizophrénie
7 août 2026 mis à jour par: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Synchronie inter-cerveau comme mécanisme neuronal de connexion sociale dans la schizophrénie
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier pour la première fois chez les personnes atteintes de schizophrénie un mécanisme neuronal qui est censé faciliter la formation des connexions sociales - la synchronisation inter-mérites - afin d'améliorer la compréhension scientifique des mécanismes neuronaux de la dysfonction sociale dans le trouble, et de fournir une base pour le développement de nouveaux traitements pour améliorer le fonctionnement social et la connexion dans la maladie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Enquêter sur la synchronisation inter-cerveau comme mécanisme neuronal de connexion sociale dans la schizophrénie
- Manipuler la proximité sociale et le test des effets sur la synchronisation inter-cerveau entre les groupes
Les enquêteurs compareront les résultats des personnes atteintes de schizophrénie à un groupe de comparaison sain (témoins) qui n'ont pas de troubles psychotiques pour voir si la synchronisation inter-cerveau est plus grande chez les témoins. Les enquêteurs compareront également les mesures de la synchronisation inter-cerveau avant et après la manipulation de la proximité sociale pour voir si la synchronisation inter-cerveau change avec l'augmentation de la proximité.
Les participants le feront:
- Avoir un entretien diagnostique clinique et être évalué pour les symptômes cliniques
- Faire enregistrer un EEG en interagissant avec une autre personne. Les participants travailleront d'abord avec l'autre personne pour dessiner un chiffre, puis taper les doigts ensemble. Les participants subiront ensuite la manipulation expérimentale pour accroître la proximité sociale (appelée «amis rapides») ou subiront la condition de contrôle qui n'augmente pas la proximité sociale (appelée «petite conversation»). Les participants répéteront ensuite l'évaluation du dessin et du taraudage des doigts.
- Après avoir terminé la condition expérimentale ou de contrôle, les participants répéteront ensuite la procédure avec l'autre condition qui n'a pas encore été effectuée.
- Être interviewé sur le nombre et la qualité des interactions sociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Reavis, PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-8557
- E-mail: ereavis@ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan K Wynn, PhD
- Numéro de téléphone: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Numéro de téléphone: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- SUPPRIMANCE SUPPLÉMENT
- Le groupe clinique comprendra des personnes atteintes d'un diagnostic DSM-5 de la schizophrénie qui sont cliniquement stables (ambulatoires, sans hospitalisations 3 mois avant l'inscription et aucun changement de médicament 1 mois avant l'inscription)
- membres de la communauté sans trouble psychotique, trouble du spectre de schizophrénie ou trouble de l'humeur majeure actuel, ni histoire d'un parent au premier degré atteint d'un trouble psychotique.
Critères d'exclusion:
- Preuve de QI <70 ou invalidité du développement
- Antécédents de maladie neurologique importante, de traumatismes crâniens graves ou de consommation importante de substances actuels (trouble modéré ou sévère de la consommation de substances au cours des 3 derniers mois, écran de toxicologie urinaire positive le jour de l'évaluation, ou sédatifs / anxiolytiques pris dans les 12 heures suivant l'évaluation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amis rapides
Les participants interagiront avec une autre personne tandis que les deux ont enregistré leur EEG.
Les participants poseront et répondront à 12 questions avec l'autre personne qui deviendront de plus en plus personnelle, par exemple, "Quand avez-vous pleuré pour la dernière fois devant une autre personne?
Par vous-même? "
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Les participants interagiront avec une autre personne tandis que les deux ont enregistré leur EEG.
Ils poseront et répondront à 12 questions avec l'autre personne qui deviendra de plus en plus personnelle, par exemple, "Quand avez-vous pleuré pour la dernière fois devant une autre personne?
Par vous-même? "
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Comparateur actif: Banalités
Les participants interagiront avec une autre personne tandis que les deux ont enregistré leur EEG.
Les participants poseront et répondront à 12 questions impersonnelles avec l'autre personne, par exemple, "préférez-vous les montres et les horloges numériques ou le genre avec les mains?
Pourquoi?"
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Les participants interagiront avec une autre personne tandis que les deux ont enregistré leur EEG.
Ils poseront et répondront à 12 questions impersonnelles avec l'autre personne, par exemple, "Préférez-vous les montres et les horloges numériques ou le genre avec les mains?
Pourquoi?"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synchronie d'accueil
Délai: La synchronisation intercrainte sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après la procédure.
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Corrélations circulaires pour l'activité de 8 à 10 Hz à travers les électrodes et les dyades
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La synchronisation intercrainte sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des réseaux sociaux
Délai: Mesuré au début de l'étude uniquement
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Mesures des connexions sociales sociales et familiales.
Les participants seront interrogés sur le nombre de connexions sociales et familiales dont ils disposent, et si ces contacts connaissent également d'autres personnes identifiées par le participant.
Ces connexions seront analysées avec des analyses de réseau graphique pour déterminer la taille et la qualité des connexions sociales.
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Mesuré au début de l'étude uniquement
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Mesures comportementales de la synchronie
Délai: Les enquêteurs les mesureront au cours de chacune des deux manuuplations (petites conversations et amis rapides).
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Les enquêteurs enregistreront les interactions vidéo entre les dyades (y compris la voix, le corps, le visage) et mesurer les mesures comportementales de la synchronisation
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Les enquêteurs les mesureront au cours de chacune des deux manuuplations (petites conversations et amis rapides).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Première publication (Réel)
16 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: National Institutes of Mental Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Mesures EEG de la synchronie interbrrain
Délai de partage IPD
À la fin de l'étude (novembre 2027) pour la période indéfinie
Critères d'accès au partage IPD
Ces données seront partagées sur l'archive de données NIMH
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .