Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inter-hjerne-synkroni ved schizofreni

7. august 2026 oppdatert av: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Inter-hjerne-synkroni som en nevral mekanisme for sosial forbindelse i schizofreni

Målet med denne kliniske studien er å undersøke for første gang hos personer med schizofreni en nevral mekanisme som antas å lette dannelsen av sosiale forbindelser - synkroni mellom hjernen - for å forbedre vitenskapelig forståelse av de nevrale mekanismene for sosial dysfunksjon i lidelsen, og for å gi et grunnlag for utviklingen av nye og bedre behandlinger for å forbedre sosial og kobling i sykdommen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Undersøk synkroni mellom hjernen som en nevral mekanisme for sosial forbindelse i schizofreni
  2. Manipulere sosial nærhet og test for effekter på synkroni mellom hjerner på tvers av grupper

Etterforskerne vil sammenligne resultater fra personer med schizofreni med en sunn sammenligningsgruppe (kontroller) som ikke har psykotiske lidelser for å se om synkroni mellom hjernen er større i kontroller. Etterforskerne vil også sammenligne mål for synkroni mellom hjernen før og etter den sosiale nærhetsmanipulasjonen for å se om synkroni mellom hjernen endres med økende nærhet.

Deltakerne vil:

  • Ha et klinisk diagnostisk intervju og bli vurdert for kliniske symptomer
  • Ha en EEG spilt inn mens du samhandler med en annen person. Deltakerne vil først samarbeide med den andre personen for å tegne en figur, og deretter tappe fingrene sammen. Deltakerne vil da enten gjennomgå den eksperimentelle manipulasjonen for å øke sosial nærhet (kalt "raske venner") eller gjennomgå kontrolltilstanden som ikke øker sosial nærhet (kalt "småprat"). Deltakerne vil da gjenta tegning og fingeravtaksvurdering.
  • Etter å ha fullført den eksperimentelle eller kontrolltilstanden, vil deltakerne deretter gjenta prosedyren med den andre tilstanden som ennå ikke var gjort.
  • Bli intervjuet om antall og kvalitet på sosiale interaksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan K Wynn, PhD
  • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
  • E-post: jkwynn@ucla.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
          • E-post: jkwynn@ucla.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tilstrekkelig engelsk flyt til å forstå prosedyrer
  • Klinisk gruppe vil omfatte individer med en DSM-5-diagnose av schizofreni som er klinisk stabile (polikliniske pasienter, uten sykehusinnleggelser 3 måneder før påmelding og ingen medisinendringer 1 måned før påmelding)
  • Medlemmer av samfunnet uten en psykotisk lidelse, schizofreni-spektrumforstyrrelse, eller nåværende stor humørsykdom, og heller ikke historie om en førstegrads slektning med en psykotisk lidelse.

Eksklusjonskriterier:

  • bevis på IQ <70 eller utviklingshemming
  • Historie med betydelig nevrologisk sykdom, alvorlig hodeskade eller betydelig strømbruk (moderat eller alvorlig rusforstyrrelse de siste tre månedene, positiv urintoksikologiskjerm på vurderingsdagen, eller beroligende midler/angstdempende stoffer tatt innen 12 timer etter vurderingen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Raske venner
Deltakerne vil samhandle med en annen person mens begge har registrert EEG. Deltakerne vil stille og svare på 12 spørsmål med den andre personen som blir stadig mer personlige, for eksempel "Når gråt du foran en annen person? Av deg selv? "
Deltakerne vil samhandle med en annen person mens begge har registrert EEG. De vil stille og svare på 12 spørsmål med den andre personen som blir stadig mer personlige, for eksempel "Når gråt du sist foran en annen person? Av deg selv? "
Aktiv komparator: Småprat
Deltakerne vil samhandle med en annen person mens begge har registrert EEG. Deltakerne vil stille og svare på 12 upersonlige spørsmål med den andre personen, for eksempel "Foretrekker du digitale klokker og klokker eller typen med hender? Hvorfor?"
Deltakerne vil samhandle med en annen person mens begge har registrert EEG. De vil stille og svare på 12 upersonlige spørsmål med den andre personen, for eksempel "Foretrekker du digitale klokker og klokker eller typen med hender? Hvorfor?"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interbrain Synchrony
Tidsramme: Interbrain -synkroni vil bli målt rett før og umiddelbart etter prosedyren.
Sirkulære korrelasjoner for 8-10Hz aktivitet på tvers av elektroder og dyader
Interbrain -synkroni vil bli målt rett før og umiddelbart etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialt nettverksanalyse
Tidsramme: Målt bare ved studiestart
Målinger av sosiale og familie sosiale forbindelser. Deltakerne vil bli intervjuet om antall sosiale og familieforbindelser de har, og om disse kontaktene også kjenner andre identifisert av deltakeren. Disse tilkoblingene vil bli analysert med graf nettverksanalyser for å bestemme størrelsen og kvaliteten på sosiale forbindelser.
Målt bare ved studiestart
Atferdsmessige tiltak for synkroni
Tidsramme: Etterforskerne vil måle disse under hver av de to maniuplasjonene (småprat og raske venner).
Etterforskerne vil videosposter interaksjoner mellom dyader (inkludert stemme, kropp, ansikt) og måle atferdsmessige tiltak for synkroni
Etterforskerne vil måle disse under hver av de to maniuplasjonene (småprat og raske venner).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: National Institutes of Mental Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

EEG -målinger av interbrain -synkroni, kliniske symptomvurderinger, sosiale tilkoblingstiltak

IPD-delingstidsramme

På slutten av studien (november 2027) i ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Disse dataene vil bli delt på NIMH Data Archive

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere