Aivojen välinen synkronia skitsofreniassa
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Aivojen välinen synkronia skitsofrenian sosiaalisen yhteyden hermomekanismina
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ensimmäistä kertaa skitsofreniapotilaiden ihmisillä hermomekanismia, jonka ajatellaan helpottavan sosiaalisten yhteyksien muodostumista - aivojen välistä synkroniaa - parantaakseen tieteellistä ymmärrystä sairauksien sosiaalisten toimintahäiriöiden hermostomekanismeista ja uusien ja parempien hoitomuotojen kehittämiselle sosiaalisen toiminnan ja yhteydenpidon kehittämiselle. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Tutki aivojen välistä synkroniaa skitsofrenian sosiaalisen yhteyden hermostonmekanismina
- Manipuloi sosiaalista läheisyyttä ja testata vaikutuksia aivojen väliseen synkroniaan ryhmien välillä
Tutkijat vertaavat skitsofrenia-ihmisten tuloksia terveelliseen vertailuryhmään (kontrollit), joilla ei ole psykoottisia häiriöitä nähdäkseen, onko aivojen välinen synkronia suurempi kontrolleissa. Tutkijat vertailevat myös aivojen välisen synkronian mittauksia ennen sosiaalisen läheisyyden manipulaation ja sen jälkeen nähdäkseen, muuttuuko aivojen välinen synkronia läheisyyden lisääntyessä.
Osallistujat:
- On kliininen diagnostinen haastattelu ja ne arvioidaan kliinisten oireiden suhteen
- Pyydä EEG: tä, kun olet vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa. Osallistujat työskentelevät ensin toisen henkilön kanssa piirtääksesi hahmon ja napsauttavat sitten sormet yhteen. Osallistujat joko joko käyvät kokeellisen manipuloinnin lisätäkseen sosiaalista läheisyyttä (kutsutaan "nopeaksi ystäviksi") tai suorittamaan valvontaolosuhteet, jotka eivät lisää sosiaalista läheisyyttä (nimeltään "pieni keskustelu"). Osallistujat toistavat sitten piirustuksen ja sormen napauttamisen arvioinnin.
- Koe- tai ohjausolosuhteiden suorittamisen jälkeen osallistujat toistavat menettelyn toisella ehdolla, jota ei vielä tehty.
- Haastatellaan sosiaalisen vuorovaikutuksen lukumäärästä ja laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Reavis, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-8557
- Sähköposti: ereavis@ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan K Wynn, PhD
- Puhelinnumero: 44957 310-478-3711
- Sähköposti: jkwynn@ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Puhelinnumero: 44957 310-478-3711
- Sähköposti: jkwynn@ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin sujuvuus menettelyjen ymmärtämiseksi
- Kliiniseen ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on kliinisesti vakaa skitsofrenian DSM-5-diagnoosi (avohoidot, ilman sairaalahoitoja 3 kuukautta ennen ilmoittautumista eikä lääkitysmuutoksia 1 kuukausi ennen ilmoittautumista)
- Yhteisön jäsenet, joilla ei ole psykoottista häiriötä, skitsofrenia-spektrin häiriötä tai nykyistä suurta mielialahäiriötä, eikä ensimmäisen asteen sukulaisen historia, jolla on psykoottinen häiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet IQ <70: stä tai kehitysvammaisuudesta
- Merkittävän neurologisen sairauden, vakavan päävaurion tai merkittävän virran käytön historia (kohtalainen tai vaikea aineiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana, positiivinen virtsan toksikologinen seula arviointipäivänä tai sedatiivit/anksiolyytiikat, jotka on otettu 12 tunnin kuluessa arvioinnista))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeat ystävät
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa, kun taas molemmat EEG on kirjattu.
Osallistujat kysyvät ja vastaavat 12 kysymykseen toisen henkilön kanssa, joka tulee luonteeltaan yhä henkilökohtaisemmaksi, esimerkiksi "Milloin viimeksi itkit toisen henkilön edessä?
Itse? "
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa, kun taas molemmat EEG on kirjattu.
He kysyvät ja vastaavat 12 kysymykseen toisen henkilön kanssa, joka tulee luonteeltaan yhä henkilökohtaisemmaksi, esimerkiksi "Milloin viimeksi itkit toisen henkilön edessä?
Itse? "
|
|
Active Comparator: Pieni puhe
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa, kun taas molemmat EEG on kirjattu.
Osallistujat kysyvät ja vastaavat 12 persoonatonta kysymystä toisen henkilön kanssa, esimerkiksi "Haluatko mieluummin digitaalisia kelloja ja kelloja tai sellaisia käsiä?
Miksi?"
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa toisen henkilön kanssa, kun taas molemmat EEG on kirjattu.
He kysyvät ja vastaavat 12 persoonatonta kysymystä toisen henkilön kanssa, esimerkiksi "Haluatko mieluummin digitaalisia kelloja ja kelloja tai sellaisia käsiä?
Miksi?"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaran välinen synkronia
Aikaikkuna: Brainin välinen synkronia mitataan välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Pyöreät korrelaatiot 8-10 Hz: n aktiivisuudelle elektrodien ja dyadien välillä
|
Brainin välinen synkronia mitataan välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen verkoston analyysi
Aikaikkuna: Mitattu vain tutkimuksen alussa
|
Sosiaalisten ja perheen sosiaalisten yhteyksien mittaukset.
Osallistujia haastatellaan heidän sosiaalisten ja perheyhteyksien lukumäärästä, ja jos nämä kontaktit tuntevat myös muut osallistujan tunnistamat.
Nämä yhteydet analysoidaan kuvaajaverkkoanalyyseillä sosiaalisten yhteyksien koon ja laadun määrittämiseksi.
|
Mitattu vain tutkimuksen alussa
|
|
Synkronian käyttäytymismittaukset
Aikaikkuna: Tutkijat mittaavat nämä kahden maniuppationin aikana (pienet puhe ja nopeat ystävät).
|
Tutkijat tallentavat dyadien (mukaan lukien ääni, vartalo, kasvot) väliset vuorovaikutukset ja mittaavat synkronian käyttäytymismittauksia
|
Tutkijat mittaavat nämä kahden maniuppationin aikana (pienet puhe ja nopeat ystävät).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: National Institutes of Mental Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
EEG: n väliaikaiset synkronian mittaukset, kliiniset oireiden luokitukset, sosiaalisen yhteyden mittaukset
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen lopussa (marraskuu 2027) määrittelemättömän ajanjakson ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot jaetaan NIMH -tietoarkistossa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .