Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inter-hjerne synkroni i skizofreni

30. januar 2026 opdateret af: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Inter-hjerne synkroni som en neural mekanisme for social forbindelse i skizofreni

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge for første gang hos mennesker med skizofreni en neural mekanisme, der menes at lette dannelsen af ​​sociale forbindelser - mellemhjerne -synkroni - for at forbedre videnskabelig forståelse af neurale mekanismer for social dysfunktion i lidelsen og give et grundlag for udviklingen af ​​nye og bedre behandlinger for at forbedre socialfunktionen og forbindelsen i sygdommen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Undersøg inter-hjerne-synkroni som en neural mekanisme for social forbindelse i skizofreni
  2. Manipulere social nærhed og test for effekter på inter-hjerne-synkroni på tværs af grupper

Efterforskerne vil sammenligne resultater fra mennesker med skizofreni med en sund sammenligningsgruppe (kontrol), der ikke har psykotiske lidelser for at se, om synkronien mellem hjerne er større i kontroller. Efterforskere vil også sammenligne målinger af inter-hjerne-synkroni før og efter den sociale nærhedsmanipulation for at se, om inter-hjerne-synkroni ændres med stigende nærhed.

Deltagerne vil:

  • Har en klinisk diagnostisk samtale og vurderes for kliniske symptomer
  • Få en EEG optaget, mens du interagerer med en anden person. Deltagerne vil først arbejde sammen med den anden person for at tegne en figur og derefter tappe fingrene sammen. Deltagerne vil derefter enten gennemgå den eksperimentelle manipulation for at øge den sociale nærhed (kaldet "hurtige venner") eller gennemgå kontroltilstanden, der ikke øger den sociale nærhed (kaldet "Small Talk"). Deltagerne gentager derefter vurdering af tegninger og fingerafbrydelse.
  • Efter afslutningen af ​​eksperimentel eller kontroltilstand gentager deltagerne derefter proceduren med den anden tilstand, der endnu ikke var gjort.
  • Blive interviewet om antallet og kvaliteten af ​​sociale interaktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan K Wynn, PhD
  • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
  • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
          • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstrækkelig engelsk flydende til at forstå procedurer
  • Klinisk gruppe vil omfatte personer med en DSM-5-diagnose af skizofreni, der er klinisk stabile (ambulante patienter, uden indlæggelser 3 måneder før tilmelding og ingen medicinskift 1 måned før tilmeldingen)
  • Medlemmer af samfundet uden en psykotisk lidelse, skizofreni-spektrumforstyrrelse eller den aktuelle store humørforstyrrelse eller historien om en første grads slægtning med en psykotisk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for IQ <70 eller udviklingshæmning
  • Historie om betydelig neurologisk sygdom, alvorlig hovedskade eller betydelig aktuel stofbrug (moderat eller alvorlig stofbrugsforstyrrelse i de sidste 3 måneder, positiv urin -toksikologisk skærm på vurderingsdagen eller beroligende midler/angstdæmpning taget inden for 12 timer efter vurderingen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtige venner
Deltagerne vil interagere med en anden person, mens begge har deres EEG optaget. Deltagerne vil stille og besvare 12 spørgsmål med den anden person, der bliver mere og mere personlig, for eksempel "Hvornår græd du sidst foran en anden person? Alene? "
Deltagerne vil interagere med en anden person, mens begge har deres EEG optaget. De vil stille og besvare 12 spørgsmål med den anden person, der bliver mere og mere personlig, f.eks. "Hvornår græd du sidst foran en anden person? Alene? "
Aktiv komparator: Lille snak
Deltagerne vil interagere med en anden person, mens begge har deres EEG optaget. Deltagerne vil stille og besvare 12 upersonlige spørgsmål med den anden person, f.eks. "Foretrækker du digitale ure og ure eller den slags med hænder? Hvorfor?"
Deltagerne vil interagere med en anden person, mens begge har deres EEG optaget. De vil stille og besvare 12 upersonlige spørgsmål med den anden person, f.eks. "Foretrækker du digitale ure og ure eller den slags med hænder? Hvorfor?"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbrain -synkroni
Tidsramme: Interbrain -synkroni måles umiddelbart før og umiddelbart efter proceduren.
Cirkulære korrelationer til 8-10Hz aktivitet på tværs af elektroder og dyader
Interbrain -synkroni måles umiddelbart før og umiddelbart efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social netværksanalyse
Tidsramme: Målt kun i starten af ​​undersøgelsen
Målinger af sociale og familie sociale forbindelser. Deltagerne vil blive interviewet om antallet af sociale og familieforbindelser, de har, og hvis disse kontakter også kender andre, der er identificeret af deltageren. Disse forbindelser analyseres med grafenetværksanalyser for at bestemme størrelsen og kvaliteten af ​​sociale forbindelser.
Målt kun i starten af ​​undersøgelsen
Adfærdsmæssige mål for synkroni
Tidsramme: Efterforskere vil måle disse under hver af de to maniuplationer (small talk og hurtige venner).
Efterforskere vil videooptagelsesinteraktioner mellem dyader (inklusive stemme, krop, ansigt) og måle adfærdsmæssige mål for synkroni
Efterforskere vil måle disse under hver af de to maniuplationer (small talk og hurtige venner).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Faktiske)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: National Institutes of Mental Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

EEG -målinger af interbrain -synkroni, kliniske symptomvurderinger, målinger af social tilknytning

IPD-delingstidsramme

I slutningen af ​​undersøgelsen (november 2027) i ubestemt periode

IPD-delingsadgangskriterier

Disse data deles på NIMH -dataarkivet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtige venner

Abonner