Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronizace mezi mozkem u schizofrenie

30. ledna 2026 aktualizováno: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Synchronizace mezi mozkem jako nervový mechanismus sociálního spojení u schizofrenie

Cílem tohoto klinického hodnocení je poprvé prozkoumat u lidí se schizofrenií nervový mechanismus, o kterém se předpokládá, že usnadňuje tvorbu sociálních souvislostí - mezioborovou synchronizací - s cílem zlepšit vědecké porozumění neurální mechanismům sociální dysfunkce a poskytnout základ pro novou a lepší léčbu pro zlepšení sociální funkce a propojené funkce v nemoci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Prozkoumejte synchronizaci mezi mozkem jako nervový mechanismus sociálního spojení u schizofrenie
  2. Manipulujte s sociální blízcí a test na účinky na synchronizaci mezi mozkem napříč skupinami

Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky lidí se schizofrenií se zdravou srovnávací skupinou (kontroly), kteří nemají psychotické poruchy, aby zjistili, zda je mezi mozkovým synchronizací větší kontrola. Vyšetřovatelé také porovná opatření synchronizace mezi mozkem před a po manipulaci s sociální blízcí manipulací, aby zjistili, zda se synchronizace mezi mozkem mění se zvyšující se blížící.

Účastníci budou:

  • Mít klinický diagnostický rozhovor a být posouzen na klinické příznaky
  • Nechte zaznamenat EEG při interakci s jinou osobou. Účastníci budou nejprve spolupracovat s druhou osobou, aby nakreslili postavu, a poté klepnutím prstů dohromady. Účastníci pak buď podstoupí experimentální manipulaci, aby se zvýšila sociální blízkost (nazývaná „rychlá přátelé“), nebo podstoupí kontrolní podmínku, která nezvyšuje sociální blízkost (nazývané „malý rozhovor“). Účastníci poté opakují hodnocení kresby a klepání na prst.
  • Po dokončení experimentálního nebo kontrolního stavu poté účastníci opakují postup s jinou podmínkou, která ještě nebyla provedena.
  • Být dotazován o počtu a kvalitě sociálních interakcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eric Reavis, PhD
  • Telefonní číslo: 310-206-8557
  • E-mail: ereavis@ucla.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jonathan K Wynn, PhD
  • Telefonní číslo: 44957 310-478-3711
  • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Telefonní číslo: 44957 310-478-3711
          • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečná anglická plynulost k porozumění postupům
  • Klinická skupina bude zahrnovat jedinci s diagnózou schizofrenie DSM-5, kteří jsou klinicky stabilní (ambulantní pacienty, bez hospitalizací 3 měsíce před zápisem a bez změny léků 1 měsíc před zápisem)
  • Členové komunity bez psychotické poruchy, poruchy schizofrenie-spektrum nebo současná hlavní porucha nálady ani anamnéza příbuzného prvního stupně s psychotickou poruchou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Důkaz IQ <70 nebo vývojového postižení
  • Historie významného neurologického onemocnění, vážného poranění hlavy nebo významného použití současného použití (mírné nebo závažné poruchy užívání látky v posledních 3 měsících, pozitivní obrazovka toxikologie moči v den posouzení nebo sedativa/anxiolytika pořízená do 12 hodin od hodnocení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychní přátelé
Účastníci budou interagovat s jinou osobou, zatímco oba mají zaznamenány EEG. Účastníci se zeptají a odpoví na 12 otázek s druhou osobou, která se stává stále více osobní povahou, např. „Kdy jste naposledy plakali před jinou osobou? Sami? “
Behaviorální: Rychní přátelé
Účastníci budou interagovat s jinou osobou, zatímco oba mají zaznamenány EEG. Budou se ptát a odpoví na 12 otázek s druhou osobou, která se stává stále osobněji osobnější, např. „Kdy jste naposledy plakali před jinou osobou? Sami? “
Aktivní komparátor: Malá řeč
Účastníci budou interagovat s jinou osobou, zatímco oba mají zaznamenány EEG. Účastníci se zeptají a odpoví na 12 neosobních otázek s druhou osobou, např. „Dáváte přednost digitálním hodinky a hodinám nebo druhu rukama? Proč?"
Behaviorální: Malá řeč
Účastníci budou interagovat s jinou osobou, zatímco oba mají zaznamenány EEG. Budou se ptát a odpoví na 12 neosobních otázek s druhou osobou, např. „Dáváte přednost digitálním hodinky a hodinám nebo druhu rukama? Proč?"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interbrain Synchrony
Časové okno: Interbrainová synchronizace bude měřena bezprostředně před a bezprostředně po postupu.
Kruhové korelace pro aktivitu 8-10 Hz napříč elektrodami a dyady
Interbrainová synchronizace bude měřena bezprostředně před a bezprostředně po postupu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza sociálních sítí
Časové okno: Měřeno pouze na začátku studie
Opatření sociálních a rodinných sociálních souvislostí. Účastníci budou dotazováni o počtu sociálních a rodinných spojení, které mají, a pokud tyto kontakty také znají ostatní identifikované účastníkem. Tato připojení budou analyzována pomocí analýz grafické sítě pro stanovení velikosti a kvality sociálních spojení.
Měřeno pouze na začátku studie
Behaviorální opatření synchronizace
Časové okno: Vyšetřovatelé je měří během každé ze dvou maniuplací (malé řeči a rychlé přátele).
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat video interakce mezi dyady (včetně hlasu, těla, tváře) a měří behaviorální míry synchronizace
Vyšetřovatelé je měří během každé ze dvou maniuplací (malé řeči a rychlé přátele).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: National Institutes of Mental Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

EEG měření synchronizace interbrainů, hodnocení klinických symptomů, opatření sociální propojení

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studie (listopad 2027) po dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tato data budou sdílena na archivu dat NIMH

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychní přátelé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit