Sincronía entre cerebro en la esquizofrenia
7 de agosto de 2026 actualizado por: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Sincronía entre cerebro como mecanismo neuronal de conexión social en la esquizofrenia
El objetivo de este ensayo clínico es investigar por primera vez en las personas con esquizofrenia, un mecanismo neuronal que se cree que facilita la formación de conexiones sociales, sincronía entre cerebro, para mejorar la comprensión científica de los mecanismos neuronales de la disfunción social en el trastorno y proporcionar una base para el desarrollo de los nuevos y mejores tratamientos para mejorar el funcionamiento social y la conexión en la enfermedad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Investigar la sincronía entre cerebro como un mecanismo neuronal de conexión social en la esquizofrenia
- Manipular la cercanía social y la prueba de los efectos sobre la sincronía entre cerebros entre los grupos
Los investigadores compararán los resultados de personas con esquizofrenia con un grupo de comparación (controles) saludable que no tienen trastornos psicóticos para ver si la sincronía entre cerebro es mayor en los controles. Los investigadores también compararán medidas de sincronía entre cerebro antes y después de la manipulación de la cercanía social para ver si la sincronía entre cerebro cambia con la creciente cercanía.
Los participantes:
- Tener una entrevista de diagnóstico clínico y ser evaluado para síntomas clínicos
- Recorre un EEG mientras interactúa con otra persona. Los participantes primero trabajarán con la otra persona para dibujar una figura, y luego tocan los dedos. Los participantes se someterán a la manipulación experimental para aumentar la cercanía social (llamado "amigos rápidos") o someterse a la condición de control que no aumenta la cercanía social (llamada "pequeña charla"). Luego, los participantes repetirán la evaluación de dibujo y toque de dedos.
- Después de completar la condición experimental o de control, los participantes repetirán el procedimiento con la otra condición que aún no se había realizado.
- Ser entrevistado sobre el número y la calidad de las interacciones sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Reavis, PhD
- Número de teléfono: 310-206-8557
- Correo electrónico: ereavis@ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan K Wynn, PhD
- Número de teléfono: 44957 310-478-3711
- Correo electrónico: jkwynn@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Número de teléfono: 44957 310-478-3711
- Correo electrónico: jkwynn@ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- suficiente fluidez en inglés para comprender los procedimientos
- El grupo clínico incluirá individuos con un diagnóstico de esquizofrenia DSM-5 que son clínicamente estables (pacientes ambulatorios, sin hospitalizaciones 3 meses antes de la inscripción y sin cambios de medicamentos 1 mes antes de la inscripción)
- Miembros de la comunidad sin un trastorno psicótico, trastorno de espectro de esquizofrenia o trastorno principal del estado de ánimo actual, ni antecedentes de un pariente de primer grado con un trastorno psicótico.
Criterios de exclusión:
- evidencia de IQ <70 o discapacidad del desarrollo
- Historia de enfermedad neurológica significativa, lesión grave en la cabeza o uso significativo de sustancias actuales (trastorno de uso de sustancias moderado o grave en los últimos 3 meses, pantalla de toxicología de orina positiva el día de la evaluación, o sedantes/ansiolíticos tomados dentro de las 12 horas posteriores a la evaluación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Amigos rápidos
Los participantes interactuarán con otra persona mientras ambos tienen su EEG registrado.
Los participantes harán y responderán 12 preguntas con la otra persona que se vuelven cada vez más personales de naturaleza, por ejemplo, "¿Cuándo lloró por última vez frente a otra persona?
Por ti mismo? "
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Los participantes interactuarán con otra persona mientras ambos tienen su EEG registrado.
Harán y responderán 12 preguntas con la otra persona que se vuelven cada vez más personales de naturaleza, por ejemplo, "¿cuándo lloró por última vez frente a otra persona?
Por ti mismo? "
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Comparador activo: Charla
Los participantes interactuarán con otra persona mientras ambos tienen su EEG registrado.
Los participantes preguntarán y responderán 12 preguntas impersonales con la otra persona, por ejemplo, "¿Prefieres los relojes y relojes digitales o el tipo con las manos?
¿Por qué?"
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Los participantes interactuarán con otra persona mientras ambos tienen su EEG registrado.
Harán y respondieron 12 preguntas impersonales con la otra persona, por ejemplo, "¿Prefieres relojes y relojes digitales o del tipo con las manos?
¿Por qué?"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sincronía interbrain
Periodo de tiempo: La sincronía interbrain se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento.
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Correlaciones circulares para la actividad de 8-10Hz a través de electrodos y díadas
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La sincronía interbrain se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de redes sociales
Periodo de tiempo: Medido al comienzo del estudio solo
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Medidas de conexiones sociales sociales y familiares.
Los participantes serán entrevistados sobre la cantidad de conexiones sociales y familiares que tienen, y si estos contactos también conocen a otros identificados por el participante.
Estas conexiones se analizarán con análisis de redes gráficas para determinar el tamaño y la calidad de las conexiones sociales.
|
Medido al comienzo del estudio solo
|
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Medidas conductuales de sincronía
Periodo de tiempo: Los investigadores los medirán durante cada una de las dos maniplaciones (charlas pequeñas y amigos rápidos).
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Los investigadores registrarán las interacciones entre díadas (incluidos la voz, el cuerpo, la cara) y medirán las medidas de comportamiento de la sincronía
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Los investigadores los medirán durante cada una de las dos maniplaciones (charlas pequeñas y amigos rápidos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: National Institutes of Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Medidas de EEG de sincronía interbrain, clasificaciones de síntomas clínicos, medidas de conexión social
Marco de tiempo para compartir IPD
Al final del estudio (noviembre de 2027) para el período indefinido
Criterios de acceso compartido de IPD
Estos datos se compartirán en el archivo de datos NIMH
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .