- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07177261
- Oryginalna próba
Synchronizacja między mózgiem w schizofrenii
Synchronizacja między mózgiem jako neuronowy mechanizm połączenia społecznego w schizofrenii
Celem tego badania klinicznego jest po raz pierwszy zbadanie u osób z schizofrenią mechanizm neuronowy, który uważa się za ułatwianie tworzenia powiązań społecznych - synchronizator między mózgiem - w celu poprawy naukowego zrozumienia mechanizmów neuronowych zaburzeń społecznych w zaburzeniu, oraz zapewnić podstawę rozwoju nowego i lepszego leczenia do poprawy funkcjonowania społecznego i połączenia w zakresie choroby. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Zbadaj synchronizację między mózgiem jako neuronowy mechanizm połączenia społecznego w schizofrenii
- Manipuluj bliskością społeczną i przetestowanie wpływu na synchronizację między mózgiem w grupach
Badacze porównują wyniki osób ze schizofrenią do zdrowej grupy porównawczej (kontroli), które nie mają zaburzeń psychotycznych, aby sprawdzić, czy synchronizacja między mózgiem jest większa pod względem kontroli. Śledczy porównają również miary synchronizacji między mózgiem przed i po manipulacji bliskości społecznej, aby sprawdzić, czy synchronizacja między mózgiem zmienia się wraz ze wzrostem bliskości.
Uczestnicy:
- Mieć kliniczny wywiad diagnostyczny i oceniaj się pod kątem objawów klinicznych
- Nagrywać EEG podczas interakcji z inną osobą. Uczestnicy najpierw będą współpracować z drugą osobą, aby narysować figurę, a następnie stuknąć palcami. Uczestnicy albo przejdą eksperymentalną manipulację w celu zwiększenia bliskości społecznej (zwanej „szybkimi przyjaciółmi”), albo przejść warunek kontroli, który nie zwiększa bliskości społecznej (zwanej „małą rozmową”). Następnie uczestnicy powtórzą ocenę rysunku i stukania palca.
- Po zakończeniu warunków eksperymentalnych lub kontrolnych uczestnicy powtórzą procedurę z innym warunkami, które jeszcze nie zostały wykonane.
- Być wywiadem na temat liczby i jakości interakcji społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Reavis, PhD
- Numer telefonu: 310-206-8557
- E-mail: ereavis@ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonathan K Wynn, PhD
- Numer telefonu: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Numer telefonu: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wystarczająca płynność w języku angielskim do zrozumienia procedur
- Grupa kliniczna obejmie osoby z diagnozą schizofrenii DSM-5, które są stabilne klinicznie (pacjentów ambulatoryjnych, bez hospitalizacji 3 miesiące przed rekrutacją i bez zmian leków na 1 miesiąc przed zapisaniem się)
- Członkowie społeczności bez zaburzenia psychotycznego, zaburzenia spektrum schizofrenii lub obecnego poważnego zaburzenia nastroju ani historii krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym.
Kryteria wykluczenia:
- dowody na IQ <70 lub niepełnosprawność rozwojową
- Historia znaczącej choroby neurologicznej, poważne uszkodzenie głowy lub znaczące obecne używanie substancji (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pozytywne badanie toksykologiczne moczu w dniu oceny lub środki uspokajające/przeciwlękowe w ciągu 12 godzin od oceny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybcy przyjaciele
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG.
Uczestnicy zadadzą i odpowiedzą na 12 pytań z drugą osobą, która staje się coraz bardziej osobista, np. „Kiedy ostatnio płakałeś przed inną osobą?
Sam? "
|
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG.
Zadają i odpowiedzą na 12 pytań z drugą osobą, która staje się coraz bardziej osobista, np. „Kiedy ostatnio płakałeś przed inną osobą?
Sam? "
|
|
Aktywny komparator: Rozmowa
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG.
Uczestnicy zadadzą i odpowiedzą na 12 bezosobowych pytań z drugą osobą, np. „Czy wolisz cyfrowe zegarki i zegary, czy też z rękami?
Dlaczego?"
|
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG.
Zadają i odpowiedzą na 12 bezosobowych pytań z drugą osobą, np. „Czy wolisz cyfrowe zegarki i zegary, czy też z rękami?
Dlaczego?"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synchronia międzyporodowa
Ramy czasowe: Synchronizacja międzyporodowa zostanie zmierzona bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze.
|
Korelacje kołowe dla aktywności 8-10 Hz na elektrodach i diadach
|
Synchronizacja międzyporodowa zostanie zmierzona bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza sieci społecznościowych
Ramy czasowe: Mierzone tylko na początku badania
|
Środki kontaktów społecznych i rodzinnych.
Uczestnicy zostaną przesłuchiwani na temat liczby posiadanych połączeń społecznych i rodzinnych, a jeśli te kontakty znają również inne zidentyfikowane przez uczestnika.
Połączenia te będą analizowane za pomocą analiz sieciowych w celu ustalenia wielkości i jakości połączeń społecznych.
|
Mierzone tylko na początku badania
|
|
Miary behawioralne synchronizacji
Ramy czasowe: Śledczy zmierzą je podczas każdej z dwóch maniuplacji (mała rozmowa i szybcy przyjaciele).
|
Śledczy będą rejestrować interakcje między dyadami (w tym głosem, ciałem, twarzą) i mierzą miary behawioralne synchronizacji
|
Śledczy zmierzą je podczas każdej z dwóch maniuplacji (mała rozmowa i szybcy przyjaciele).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Grant/umowa NIH USA: National Institutes of Mental Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie schizofrenii
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Szybcy przyjaciele
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Wycofane
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityZakończony
-
SeptodontZakończonyWada zgryzu | Bezzębne usta | Niewspółosiowość zębówFrancja
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Zakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyŁza łąkotkiStany Zjednoczone, Australia, Francja, Zjednoczone Królestwo