Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synchronizacja między mózgiem w schizofrenii

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Synchronizacja między mózgiem jako neuronowy mechanizm połączenia społecznego w schizofrenii

Celem tego badania klinicznego jest po raz pierwszy zbadanie u osób z schizofrenią mechanizm neuronowy, który uważa się za ułatwianie tworzenia powiązań społecznych - synchronizator między mózgiem - w celu poprawy naukowego zrozumienia mechanizmów neuronowych zaburzeń społecznych w zaburzeniu, oraz zapewnić podstawę rozwoju nowego i lepszego leczenia do poprawy funkcjonowania społecznego i połączenia w zakresie choroby. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Zbadaj synchronizację między mózgiem jako neuronowy mechanizm połączenia społecznego w schizofrenii
  2. Manipuluj bliskością społeczną i przetestowanie wpływu na synchronizację między mózgiem w grupach

Badacze porównują wyniki osób ze schizofrenią do zdrowej grupy porównawczej (kontroli), które nie mają zaburzeń psychotycznych, aby sprawdzić, czy synchronizacja między mózgiem jest większa pod względem kontroli. Śledczy porównają również miary synchronizacji między mózgiem przed i po manipulacji bliskości społecznej, aby sprawdzić, czy synchronizacja między mózgiem zmienia się wraz ze wzrostem bliskości.

Uczestnicy:

  • Mieć kliniczny wywiad diagnostyczny i oceniaj się pod kątem objawów klinicznych
  • Nagrywać EEG podczas interakcji z inną osobą. Uczestnicy najpierw będą współpracować z drugą osobą, aby narysować figurę, a następnie stuknąć palcami. Uczestnicy albo przejdą eksperymentalną manipulację w celu zwiększenia bliskości społecznej (zwanej „szybkimi przyjaciółmi”), albo przejść warunek kontroli, który nie zwiększa bliskości społecznej (zwanej „małą rozmową”). Następnie uczestnicy powtórzą ocenę rysunku i stukania palca.
  • Po zakończeniu warunków eksperymentalnych lub kontrolnych uczestnicy powtórzą procedurę z innym warunkami, które jeszcze nie zostały wykonane.
  • Być wywiadem na temat liczby i jakości interakcji społecznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonathan K Wynn, PhD
  • Numer telefonu: 44957 310-478-3711
  • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Numer telefonu: 44957 310-478-3711
          • E-mail: jkwynn@ucla.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wystarczająca płynność w języku angielskim do zrozumienia procedur
  • Grupa kliniczna obejmie osoby z diagnozą schizofrenii DSM-5, które są stabilne klinicznie (pacjentów ambulatoryjnych, bez hospitalizacji 3 miesiące przed rekrutacją i bez zmian leków na 1 miesiąc przed zapisaniem się)
  • Członkowie społeczności bez zaburzenia psychotycznego, zaburzenia spektrum schizofrenii lub obecnego poważnego zaburzenia nastroju ani historii krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym.

Kryteria wykluczenia:

  • dowody na IQ <70 lub niepełnosprawność rozwojową
  • Historia znaczącej choroby neurologicznej, poważne uszkodzenie głowy lub znaczące obecne używanie substancji (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pozytywne badanie toksykologiczne moczu w dniu oceny lub środki uspokajające/przeciwlękowe w ciągu 12 godzin od oceny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybcy przyjaciele
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG. Uczestnicy zadadzą i odpowiedzą na 12 pytań z drugą osobą, która staje się coraz bardziej osobista, np. „Kiedy ostatnio płakałeś przed inną osobą? Sam? "
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG. Zadają i odpowiedzą na 12 pytań z drugą osobą, która staje się coraz bardziej osobista, np. „Kiedy ostatnio płakałeś przed inną osobą? Sam? "
Aktywny komparator: Rozmowa
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG. Uczestnicy zadadzą i odpowiedzą na 12 bezosobowych pytań z drugą osobą, np. „Czy wolisz cyfrowe zegarki i zegary, czy też z rękami? Dlaczego?"
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z inną osobą, podczas gdy oboje mają zarejestrowanie EEG. Zadają i odpowiedzą na 12 bezosobowych pytań z drugą osobą, np. „Czy wolisz cyfrowe zegarki i zegary, czy też z rękami? Dlaczego?"

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronia międzyporodowa
Ramy czasowe: Synchronizacja międzyporodowa zostanie zmierzona bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze.
Korelacje kołowe dla aktywności 8-10 Hz na elektrodach i diadach
Synchronizacja międzyporodowa zostanie zmierzona bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza sieci społecznościowych
Ramy czasowe: Mierzone tylko na początku badania
Środki kontaktów społecznych i rodzinnych. Uczestnicy zostaną przesłuchiwani na temat liczby posiadanych połączeń społecznych i rodzinnych, a jeśli te kontakty znają również inne zidentyfikowane przez uczestnika. Połączenia te będą analizowane za pomocą analiz sieciowych w celu ustalenia wielkości i jakości połączeń społecznych.
Mierzone tylko na początku badania
Miary behawioralne synchronizacji
Ramy czasowe: Śledczy zmierzą je podczas każdej z dwóch maniuplacji (mała rozmowa i szybcy przyjaciele).
Śledczy będą rejestrować interakcje między dyadami (w tym głosem, ciałem, twarzą) i mierzą miary behawioralne synchronizacji
Śledczy zmierzą je podczas każdej z dwóch maniuplacji (mała rozmowa i szybcy przyjaciele).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (Grant/umowa NIH USA: National Institutes of Mental Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Mierniki EEG synchronizacji międzyporodowej, oceny objawów klinicznych, miary połączeń społecznych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec badania (listopad 2027) przez okres nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane te będą udostępniane w archiwum danych NIMH

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie schizofrenii

Badania kliniczne na Szybcy przyjaciele

Subskrybuj