Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межметральная синхронность при шизофрении

7 августа 2026 г. обновлено: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Межметральная синхронность как нейронная механизм социальной связи при шизофрении

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы впервые расследовать у людей с шизофренией нейронный механизм, который, как считается, способствует формированию социальных связей - межрешеткой синхронности - для улучшения научного понимания нейронных механизмов социальной дисфункции в расстройстве и обеспечить основу для развития новых и лучших методов лечения для улучшения социального функционирования и связанности в области изнашивания. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Изучение межредовой синхронности как нейронного механизма социальной связи при шизофрении
  2. Манипулировать социальной близостью и проверяйте влияние на межрепютную синхронность в разных группах

Исследователи будут сравнивать результаты людей с шизофренией с здоровой группой сравнения (контроли), у которых нет психотических расстройств, чтобы увидеть, больше ли межбрейская синхронность в контроле. Исследователи также будут сравнивать меры межреживой синхронности до и после манипулирования социальной близостью, чтобы увидеть, изменяется ли межкрипная синхронная синхронность с увеличением близости.

Участники будут:

  • Иметь клиническое диагностическое интервью и оцениваться на наличие клинических симптомов
  • Записаны ЭЭГ, взаимодействуя с другим человеком. Участники сначала будут работать с другим человеком, чтобы нарисовать фигуру, а затем объединить пальцы. Затем участники либо будут подвергаться экспериментальной манипуляции, чтобы повысить социальную близость (называемые «быстрыми друзьями»), либо пройдут контрольное состояние, которое не увеличивает социальную близость (называется «небольшие разговоры»). Затем участники будут повторять оценку рисунка и постукивания пальцев.
  • После завершения экспериментального или контрольного условия участники повторяют процедуру с другим условием, которое еще не было сделано.
  • Получить интервью по количеству и качеству социальных взаимодействий.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Reavis, PhD
  • Номер телефона: 310-206-8557
  • Электронная почта: ereavis@ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonathan K Wynn, PhD
  • Номер телефона: 44957 310-478-3711
  • Электронная почта: jkwynn@ucla.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Номер телефона: 44957 310-478-3711
          • Электронная почта: jkwynn@ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • достаточная беглость английского языка для понимания процедур
  • Клиническая группа будет включать людей с диагнозом шизофрении DSM-5, которые являются клинически стабильными (амбулаторные пациенты, без госпитализаций за 3 месяца до зачисления и изменений в лекарствах за 1 месяц до зачисления)
  • Члены сообщества без психотического расстройства, шизофрении-спектрального расстройства или нынешнего серьезного расстройства настроения, ни истории родственника первой степени с психотическим расстройством.

Критерии исключения:

  • Свидетельство IQ <70 или инвалидность развития
  • История значительных неврологических заболеваний, серьезных травм головы или значительного текущего употребления психоактивных веществ (умеренное или тяжелое расстройство употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца, положительный экран токсикологии мочи в день оценки или седативные средства/анксиолитику, взятые в течение 12 часов после оценки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрые друзья
Участники будут взаимодействовать с другим человеком, в то время как оба записаны ЭЭГ. Участники зададут и отвечают на 12 вопросов с другим человеком, который становится все более личным по своей природе, например, «когда вы в последний раз кричали перед другим человеком? Самостоятельно? "
Участники будут взаимодействовать с другим человеком, в то время как оба записаны ЭЭГ. Они зададут и отвечают на 12 вопросов с другим человеком, который становится все более личным по своей природе, например: «Когда вы в последний раз кричали перед другим человеком? Самостоятельно? "
Активный компаратор: Небольшой разговор
Участники будут взаимодействовать с другим человеком, в то время как оба записаны ЭЭГ. Участники будут задавать и ответить на 12 безличных вопросов с другим человеком, например: «Вы предпочитаете цифровые часы и часы или добрый рукой? Почему?"
Участники будут взаимодействовать с другим человеком, в то время как оба записаны ЭЭГ. Они зададут и отвечают на 12 безличных вопросов с другим человеком, например: «Вы предпочитаете цифровые часы и часы или добрые рук? Почему?"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межбранная синхронность
Временное ограничение: Внутренняя синхронность будет измерена непосредственно до и сразу после процедуры.
Круглые корреляции для активности 8-10 Гц по электродам и диадам
Внутренняя синхронность будет измерена непосредственно до и сразу после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ социальной сети
Временное ограничение: Измеряется только в начале исследования
Меры социальных и семейных социальных связей. Участники будут проходить интервью о количестве социальных и семейных связей, которые у них есть, и если эти контакты также знают других, идентифицированных участником. Эти соединения будут проанализированы с помощью анализа сети графиков, чтобы определить размер и качество социальных соединений.
Измеряется только в начале исследования
Поведенческие меры синхронности
Временное ограничение: Следователи будут измерять их во время каждой из двух маниупланации (небольшие разговоры и быстрые друзья).
Исследователи будут видеозаписи взаимодействия между диадами (включая голос, тело, лицо) и измеряют поведенческие показатели синхронности
Следователи будут измерять их во время каждой из двух маниупланации (небольшие разговоры и быстрые друзья).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (Грант/контракт NIH США: National Institutes of Mental Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Измерения ЭЭГ межбранной синхронности, оценки клинических симптомов, меры социальной связи

Сроки обмена IPD

В конце исследования (ноябрь 2027 г.) в течение неопределенного периода

Критерии совместного доступа к IPD

Эти данные будут переданы в архив данных NIMH

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться