Inter-brain synchronisatie bij schizofrenie
7 augustus 2026 bijgewerkt door: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Inter-brain synchronisatie als een neuraal mechanisme van sociale verbinding bij schizofrenie
Het doel van deze klinische proef is om voor het eerst te onderzoeken bij mensen met schizofrenie, een neuraal mechanisme waarvan wordt gedacht dat het de vorming van sociale verbindingen - inter -brain synchronisatie te vergemakkelijken - om het wetenschappelijk begrip van de neurale mechanismen van sociale disfunctie in de wanorde in de wanorde te verbeteren, en een basis te bieden voor de ontwikkeling van nieuwe en betere behandelingen om sociaal functioneren en verbondenheid in de ziekte te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Onderzoek inter-brain synchronisatie als een neuraal mechanisme van sociale verbinding bij schizofrenie
- Manipuleren sociale nabijheid en test op effecten op inter-brain synchronisatie tussen groepen
De onderzoekers zullen de resultaten van mensen met schizofrenie vergelijken met een gezonde vergelijkingsgroep (controles) die geen psychotische stoornissen hebben om te zien of inter-brain synchronisatie groter is in controles. Onderzoekers zullen ook maatregelen van synchronisatie tussen hersenen vergelijken voor en na de sociale nabijheidsmanipulatie om te zien of inter-brain synchronisatie verandert met toenemende nabijheid.
Deelnemers zullen:
- Een klinisch diagnostisch interview hebben en worden beoordeeld op klinische symptomen
- Laat een EEG worden vastgelegd terwijl u interactie hebt met een andere persoon. Deelnemers zullen eerst samenwerken met de andere persoon om een figuur te tekenen en vervolgens vingers samen te tikken. Deelnemers zullen dan de experimentele manipulatie ondergaan om de sociale nabijheid te vergroten (genaamd "Fast Friends") of de controleconditie ondergaan die de sociale nabijheid niet verhoogt ("Small Talk" genoemd). Deelnemers zullen vervolgens de beoordeling van tekenen en vingers herhalen.
- Na het voltooien van de experimentele of controleconditie zullen deelnemers de procedure herhalen met de andere voorwaarde die nog niet is gedaan.
- Worden geïnterviewd over het aantal en de kwaliteit van sociale interacties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Reavis, PhD
- Telefoonnummer: 310-206-8557
- E-mail: ereavis@ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonathan K Wynn, PhD
- Telefoonnummer: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Telefoonnummer: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende Engelse vloeiendheid om procedures te begrijpen
- Klinische groep omvat personen met een DSM-5-diagnose van schizofrenie die klinisch stabiel zijn (poliklinische patiënten, zonder ziekenhuisopnames 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving en geen medicatieveranderingen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving)
- Leden van de gemeenschap zonder een psychotische stoornis, schizofrenie-spectrumstoornis of huidige belangrijke stemmingsstoornis, noch geschiedenis van een eerstegraads familielid met een psychotische stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van IQ <70 of ontwikkelingsstoornissen
- Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen, ernstig hoofdletsel of significant huidig gebruik van middelen (matige of ernstige stoornis in de middelengebruik in de afgelopen 3 maanden, een positieve urinetoxicologiescherm op de dag van beoordeling, of sedativa/anxiolytica genomen binnen 12 uur na de beoordeling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snelle vrienden
Deelnemers zullen communiceren met een andere persoon, terwijl beide hun EEG hebben opgenomen.
Deelnemers zullen 12 vragen stellen en beantwoorden met de andere persoon die steeds persoonlijker van aard wordt, bijvoorbeeld: "Wanneer heb je voor het laatst gehuild voor een andere persoon?
Alleen? "
|
Deelnemers zullen communiceren met een andere persoon, terwijl beide hun EEG hebben opgenomen.
Ze zullen 12 vragen stellen en beantwoorden met de andere persoon die steeds persoonlijker van aard wordt, bijvoorbeeld: "Wanneer heb je voor het laatst gehuild voor een andere persoon?
Alleen? "
|
|
Actieve vergelijker: Klavel
Deelnemers zullen communiceren met een andere persoon, terwijl beide hun EEG hebben opgenomen.
Deelnemers zullen 12 onpersoonlijke vragen stellen en beantwoorden met de andere persoon, bijvoorbeeld: "Heb je de voorkeur aan digitale horloges en klokken of het soort met handen?
Waarom?"
|
Deelnemers zullen communiceren met een andere persoon, terwijl beide hun EEG hebben opgenomen.
Ze zullen 12 onpersoonlijke vragen stellen en beantwoorden met de andere persoon, bijvoorbeeld: "Heb je de voorkeur aan digitale horloges en klokken of het soort met handen?
Waarom?"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbrain synchronisatie
Tijdsspanne: De synchronisatie van de interbroek wordt onmiddellijk voor en onmiddellijk na de procedure gemeten.
|
Circulaire correlaties voor 8-10Hz activiteit over elektroden en dyades
|
De synchronisatie van de interbroek wordt onmiddellijk voor en onmiddellijk na de procedure gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale netwerkanalyse
Tijdsspanne: Alleen aan het begin van het onderzoek gemeten
|
Maatregelen van sociale en gezins sociale connecties.
Deelnemers worden geïnterviewd over het aantal sociale en gezinsverbindingen dat ze hebben, en als deze contacten ook anderen kennen die door de deelnemer zijn geïdentificeerd.
Deze verbindingen worden geanalyseerd met grafieknetwerkanalyses om de grootte en kwaliteit van sociale verbindingen te bepalen.
|
Alleen aan het begin van het onderzoek gemeten
|
|
Gedragsmetingen van synchronisatie
Tijdsspanne: Onderzoekers zullen deze meten tijdens elk van de twee maniuplaties (kleine praatjes en snelle vrienden).
|
Onderzoekers zullen video -opnamen tussen dyades (inclusief stem, lichaam, gezicht) opnemen en gedragsmaten van synchronisatie meten
|
Onderzoekers zullen deze meten tijdens elk van de twee maniuplaties (kleine praatjes en snelle vrienden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: National Institutes of Mental Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
EEG -metingen van interbroek synchronisatie, klinische symptoombeoordelingen, maatregelen voor sociale verbondenheid
IPD-tijdsbestek voor delen
Aan het einde van de studie (november 2027) voor onbepaalde periode
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze gegevens worden gedeeld op het NIMH -dataarchief
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .