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Synchronität zwischen Gehirnhälften bei Schizophrenie

30. Januar 2026 aktualisiert von: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Synchronität zwischen Gehirn als neuronaler Mechanismus der sozialen Verbindung bei Schizophrenie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, bei Menschen mit Schizophrenie zum ersten Mal einen neuronalen Mechanismus zu untersuchen, der die Bildung sozialer Verbindungen erleichtert - Synchronität zwischen Gehirnhälften - um die wissenschaftliche Verständnis der neuronalen Mechanismen der sozialen Funktionen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der Mechanismen und der Verbesserung der sozialen Funktionen und der Verbesserung der Illness bei der Illness. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Untersuchen Sie die Synchronität zwischen Gehirn als neuronalen Mechanismus der sozialen Verbindung bei Schizophrenie
  2. Manipulieren Sie soziale Nähe und Test auf Auswirkungen auf die Synchronität zwischen Gehirnhälften über Gruppen hinweg

Die Forscher werden Ergebnisse von Menschen mit Schizophrenie mit einer gesunden Vergleichsgruppe (Kontrollgruppen) vergleichen, die keine psychotischen Störungen haben, um festzustellen, ob die Synchronität zwischen Gehirnhälften bei Kontrollpersonen größer ist. Die Ermittler werden auch Maßnahmen zur Synchronität zwischen Gehirn vor und nach der Manipulation der sozialen Nähe vergleichen, um festzustellen, ob sich die Synchronität zwischen den Gehirns mit zunehmender Nähe ändert.

Die Teilnehmer werden:

  • Ein klinikial diagnostisches Interview haben und auf klinische Symptome bewertet werden
  • Lassen Sie ein EEG aufgezeichnet, während Sie mit einer anderen Person interagieren. Die Teilnehmer werden zuerst mit der anderen Person zusammenarbeiten, um eine Figur zu zeichnen und dann zusammen mit den Fingern zu tippen. Die Teilnehmer unterziehen sich dann entweder der experimentellen Manipulation, um die soziale Nähe ("schnelle Freunde") zu erhöhen oder die Kontrollbedingung, die die soziale Nähe nicht erhöht (als "Small Talk" bezeichnet). Die Teilnehmer wiederholen dann die Bewertung des Zeichnungs- und Fingerklopfens.
  • Nach Abschluss der experimentellen oder Kontrollbedingung wiederholen die Teilnehmer das Verfahren mit dem anderen noch nicht durchgeführten Zustand.
  • Über die Anzahl und Qualität sozialer Interaktionen befragt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jonathan K Wynn, PhD
  • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
  • E-Mail: jkwynn@ucla.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
          • E-Mail: jkwynn@ucla.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende englische Sprachgebrauch, um Verfahren zu verstehen
  • Die klinische Gruppe umfasst Personen mit einer DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, die klinisch stabil sind (ambulante Patienten, ohne Krankenhausaufenthalte 3 Monate vor der Einschreibung und ohne Medikamentenänderungen 1 Monat vor der Einschreibung)
  • Mitglieder der Gemeinschaft ohne psychotische Störung, Schizophrenie-Spektrum-Störung oder aktuelle Hauptstimmungsstörung oder Geschichte eines Verwandten ersten Grades mit einer psychotischen Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis von IQ <70 oder Entwicklungsbehinderung
  • Vorgeschichte von signifikanten neurologischen Erkrankungen, schwerer Kopfverletzung oder signifikanter aktueller Substanzgebrauch (mittelschwere oder schwere Substanzstörungen in den letzten 3 Monaten, positiver Urintoxikologie -Screen am Tag der Bewertung oder Beruhigungsmittel/Anxiolytika, die innerhalb von 12 Stunden nach der Bewertung eingenommen wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schnelle Freunde
Die Teilnehmer werden mit einer anderen Person interagieren, während beide ihr EEG erfasst haben. Die Teilnehmer werden 12 Fragen mit der anderen Person stellen und beantworten, die zunehmend persönlicher Natur werden, z. B. "Wann haben Sie zuletzt vor einer anderen Person geweint? Alleine? "
Verhalten: Schnelle Freunde
Die Teilnehmer werden mit einer anderen Person interagieren, während beide ihr EEG erfasst haben. Sie werden 12 Fragen mit der anderen Person stellen und beantworten, die zunehmend persönlicher Natur werden, z. B. "Wann haben Sie zuletzt vor einer anderen Person geweint? Alleine? "
Aktiver Komparator: Smalltalk
Die Teilnehmer werden mit einer anderen Person interagieren, während beide ihr EEG erfasst haben. Die Teilnehmer stellen und beantworten 12 unpersönliche Fragen bei der anderen Person, z. B.: "Bevorzugen Sie digitale Uhren und Uhren oder die Art mit den Händen? Warum?"
Verhalten: Smalltalk
Die Teilnehmer werden mit einer anderen Person interagieren, während beide ihr EEG erfasst haben. Sie werden 12 unpersönliche Fragen mit der anderen Person stellen und beantworten, z. B. "Bevorzugen Sie digitale Uhren und Uhren oder die Art mit den Händen? Warum?"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Synchronisation mit Interbrain
Zeitfenster: Die Synchronität der Zwischenhirn wird unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verfahren gemessen.
Kreisförmige Korrelationen für 8-10 Hz Aktivität über Elektroden und Dyaden hinweg
Die Synchronität der Zwischenhirn wird unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verfahren gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Nur zu Beginn der Studie gemessen
Maßnahmen der sozialen und familiären sozialen Verbindungen. Die Teilnehmer werden über die Anzahl der sozialen und familiären Verbindungen befragt, die sie haben, und wenn diese Kontakte auch andere kennen, die vom Teilnehmer identifiziert wurden. Diese Verbindungen werden mit Graph -Netzwerkanalysen analysiert, um die Größe und Qualität sozialer Verbindungen zu bestimmen.
Nur zu Beginn der Studie gemessen
Verhaltensmessungen der Synchronität
Zeitfenster: Die Ermittler messen diese während jeder der beiden Maniplationen (Smalltalk und schnelle Freunde).
Die Ermittler werden Videoaufzeichnungsinteraktionen zwischen Dyaden (einschließlich Stimme, Körper, Gesicht) und Verhaltensmessungen der Synchronität messen
Die Ermittler messen diese während jeder der beiden Maniplationen (Smalltalk und schnelle Freunde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: National Institutes of Mental Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

EEG

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie (November 2027) für unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diese Daten werden im NIMH -Datenarchiv gemeinsam genutzt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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