Sincronia entre cérebros em esquizofrenia
7 de agosto de 2026 atualizado por: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Sincronia entre cérebros como um mecanismo neural de conexão social na esquizofrenia
O objetivo deste ensaio clínico é investigar pela primeira vez em pessoas com esquizofrenia um mecanismo neural que se pensa facilitar a formação de conexões sociais - sincronia entre cérebros - a fim de melhorar a compreensão científica dos mecanismos neurais da disfunção social no distúrbio e a fornecer uma base para o desenvolvimento de novos e melhores tratamentos para melhorar. As principais perguntas que pretende responder são:
- Investigue a sincronia entre cérebros como um mecanismo neural de conexão social na esquizofrenia
- Manipular a proximidade social e o teste dos efeitos na sincronia entre cérebros entre os grupos
Os investigadores compararão os resultados de pessoas com esquizofrenia com um grupo de comparação saudável (controles) que não possui distúrbios psicóticos para verificar se a sincronia entre cérebros é maior nos controles. Os investigadores também compararão medidas de sincronia entre cérebros antes e depois da manipulação da proximidade social para verificar se a sincronia entre cérebros muda com a crescente proximidade.
Os participantes irão:
- Ter uma entrevista de diagnóstico clínica e ser avaliado quanto aos sintomas clínicos
- Tenha um EEG registrado enquanto interage com outra pessoa. Os participantes primeiro trabalharão com a outra pessoa para desenhar uma figura e depois tocará os dedos juntos. Os participantes serão submetidos à manipulação experimental para aumentar a proximidade social (chamada "Fast Friends") ou sofrerá a condição de controle que não aumenta a proximidade social (chamada de "conversa fiada"). Os participantes repetirão a avaliação do desenho e dos dedos.
- Depois de concluir a condição experimental ou de controle, os participantes repetirão o procedimento com a outra condição que ainda não foi feita.
- Ser entrevistado sobre o número e a qualidade das interações sociais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Reavis, PhD
- Número de telefone: 310-206-8557
- E-mail: ereavis@ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan K Wynn, PhD
- Número de telefone: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contato:
- Jonathan K Wynn, PhD
- Número de telefone: 44957 310-478-3711
- E-mail: jkwynn@ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fluência inglesa suficiente para compreender procedimentos
- O Grupo Clínico incluirá indivíduos com um diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia que são clinicamente estáveis (pacientes ambulatoriais, sem hospitalizações 3 meses antes da inscrição e sem alterações de medicamentos 1 mês antes da inscrição)
- Membros da comunidade sem um distúrbio psicótico, transtorno de esquizofrenia-espectro ou distúrbio atual atual do humor, nem a história de um parente de primeiro grau com um distúrbio psicótico.
Critérios de exclusão:
- evidência de QI <70 ou deficiência de desenvolvimento
- História de doença neurológica significativa, lesão grave na cabeça ou uso significativo de substâncias atuais (transtorno de uso de substâncias moderado ou grave nos últimos 3 meses, tela de toxicologia urina positiva no dia da avaliação ou sedativos/ansiolíticos tomados dentro de 12 horas após a avaliação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amigos rápidos
Os participantes interagirão com outra pessoa enquanto ambos gravam seu EEG.
Os participantes farão e responderão a 12 perguntas com a outra pessoa que se torna cada vez mais pessoal de natureza, por exemplo, "Quando você chorou pela última vez na frente de outra pessoa?
Sozinho? "
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Os participantes interagirão com outra pessoa enquanto ambos gravam seu EEG.
Eles farão e responderão a 12 perguntas com a outra pessoa que se torna cada vez mais pessoal de natureza, por exemplo, "Quando você chorou pela última vez na frente de outra pessoa?
Sozinho? "
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|
Comparador Ativo: Conversa fiada
Os participantes interagirão com outra pessoa enquanto ambos gravam seu EEG.
Os participantes farão e responderão a 12 perguntas impessoais com a outra pessoa, por exemplo, "Você prefere relógios e relógios digitais ou do tipo com as mãos?
Por que?"
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Os participantes interagirão com outra pessoa enquanto ambos gravam seu EEG.
Eles farão e responderão a 12 perguntas impessoais com a outra pessoa, por exemplo, "Você prefere relógios e relógios digitais ou do tipo com as mãos?
Por que?"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sincronia entre cérebros
Prazo: A sincronia entre cérebros será medida imediatamente antes e imediatamente após o procedimento.
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Correlações circulares para atividade de 8 a 10hz entre eletrodos e díades
|
A sincronia entre cérebros será medida imediatamente antes e imediatamente após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de redes sociais
Prazo: Medido apenas no início do estudo
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Medidas de conexões sociais sociais e familiares.
Os participantes serão entrevistados sobre o número de conexões sociais e familiares que possuem e, se esses contatos também conhecerem outras pessoas identificadas pelo participante.
Essas conexões serão analisadas com análises de rede gráfica para determinar o tamanho e a qualidade das conexões sociais.
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Medido apenas no início do estudo
|
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Medidas comportamentais de sincronia
Prazo: Os investigadores os medirão durante cada uma das duas maniuplações (conversa fiada e amigos rápidos).
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Os investigadores registrarão as interações entre díades (incluindo voz, corpo, rosto) e medidas comportamentais de sincronia
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Os investigadores os medirão durante cada uma das duas maniuplações (conversa fiada e amigos rápidos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-1279
- 1R21MH139044-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: National Institutes of Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Medidas de EEG de sincronia entre cérebros, classificações de sintomas clínicos, medidas de conexão social
Prazo de Compartilhamento de IPD
No final do estudo (novembro de 2027) por período indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Esses dados serão compartilhados no arquivo de dados NIMH
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .