Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synkroni mellan hjärnan i schizofreni

7 augusti 2026 uppdaterad av: Jonathan Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Synkroni mellan hjärnan som en neural mekanism för social anslutning i schizofreni

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka för första gången hos personer med schizofreni en neuralmekanism som tros underlätta bildandet av sociala förbindelser - Inter -Brain Synchrony - för att förbättra den vetenskapliga förståelsen för den neurala mekanismen i social dysfunktion i störningen och att ge en grund för utvecklingen av nya och bättre avhandlingar om social funktion och kopplingar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Undersök synkroni mellan hjärnan som en neural mekanism för social anslutning i schizofreni
  2. Manipulera social närhet och test för effekter på synkroni mellan hjärnan mellan grupper

Utredarna kommer att jämföra resultat från personer med schizofreni med en hälsosam jämförelsegrupp (kontroller) som inte har psykotiska störningar för att se om inter-hjärnsynkroni är större i kontrollerna. Utredare kommer också att jämföra mätningar av synkroni mellan hjärnan före och efter den sociala närhetsmanipulationen för att se om synkronin mellan hjärnan förändras med ökande närhet.

Deltagarna kommer:

  • Ha en klinisk diagnostisk intervju och utvärderas för kliniska symtom
  • Har en EEG inspelad när du interagerar med en annan person. Deltagarna kommer först att arbeta med den andra personen för att rita en figur och sedan knacka på fingrarna ihop. Deltagarna kommer antingen att genomgå den experimentella manipulationen för att öka den sociala närheten (kallas "Fast Friends") eller genomgå kontrollvillkoret som inte ökar social närhet (kallas "Small Talk"). Deltagarna kommer sedan att upprepa utvärderingen av ritning och finger.
  • Efter att ha slutfört experiment- eller kontrolltillståndet kommer deltagarna sedan att upprepa proceduren med det andra tillståndet som ännu inte gjordes.
  • Intervjuas på antalet och kvaliteten på sociala interaktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jonathan K Wynn, PhD
  • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
  • E-post: jkwynn@ucla.edu

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Jonathan K Wynn, PhD
          • Telefonnummer: 44957 310-478-3711
          • E-post: jkwynn@ucla.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tillräcklig engelsk flytande för att förstå procedurer
  • Klinisk grupp kommer att inkludera individer med en DSM-5-diagnos av schizofreni som är kliniskt stabila (öppenvårdare, utan sjukhusinläggningar 3 månader före registrering och ingen medicinering ändras 1 månad före registrering)
  • Medlemmar i samhället utan psykotisk störning, schizofreni-spektrumstörning eller nuvarande större humörstörning eller historia av en första grads släkting med en psykotisk störning.

Uteslutningskriterier:

  • bevis på IQ <70 eller utvecklingsstörning
  • Historik om betydande neurologisk sjukdom, allvarlig huvudskada eller betydande aktuell substansanvändning (måttlig eller allvarlig substansanvändningsstörning under de senaste tre månaderna, positiv urintoxikologisk skärm på bedömningsdagen eller lugnande medel/ångestdikat som tagits inom 12 timmar efter bedömningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabbvänner
Deltagarna kommer att interagera med en annan person medan båda har sina EEG inspelade. Deltagarna kommer att ställa och svara på 12 frågor med den andra personen som blir allt mer personlig, till exempel, "När grät du senast framför en annan person? Själv? "
Deltagarna kommer att interagera med en annan person medan båda har sina EEG inspelade. De kommer att ställa och svara på 12 frågor med den andra personen som blir allt mer personlig, till exempel, "När grät du senast framför en annan person? Själv? "
Aktiv komparator: Småprat
Deltagarna kommer att interagera med en annan person medan båda har sina EEG inspelade. Deltagarna kommer att ställa och svara på 12 opersonliga frågor med den andra personen, till exempel "Föredrar du digitala klockor och klockor eller typen med händerna? Varför?"
Deltagarna kommer att interagera med en annan person medan båda har sina EEG inspelade. De kommer att ställa och svara på 12 opersonliga frågor med den andra personen, till exempel, "Föredrar du digitala klockor och klockor eller typen med händerna? Varför?"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internjärnsynkroni
Tidsram: Interbrain Synchrony mäts omedelbart före och omedelbart efter proceduren.
Cirkulära korrelationer för 8-10Hz-aktivitet över elektroder och dyader
Interbrain Synchrony mäts omedelbart före och omedelbart efter proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt nätverksanalys
Tidsram: Mätt i början av studien
Mått på sociala och familjens sociala kontakter. Deltagarna kommer att intervjuas om antalet sociala och familjeförbindelser de har, och om dessa kontakter också vet att andra identifieras av deltagaren. Dessa anslutningar kommer att analyseras med grafnätverksanalyser för att bestämma storleken och kvaliteten på sociala anslutningar.
Mätt i början av studien
Beteendemått för synkroni
Tidsram: Utredare kommer att mäta dessa under var och en av de två maniuplationerna (småprat och snabba vänner).
Utredare kommer att spela in interaktioner mellan dyader (inklusive röst, kropp, ansikte) och mäta beteendemått för synkroni
Utredare kommer att mäta dessa under var och en av de två maniuplationerna (småprat och snabba vänner).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Reavis, Phd, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Jonathan K Wynn, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Första postat (Faktisk)

16 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-25-1279
  • 1R21MH139044-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: National Institutes of Mental Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

EEG -mått på internjärnsynkroni, kliniska symptombetyg, sociala anknytningsåtgärder

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studien (november 2027) under obestämd period

Kriterier för IPD Sharing Access

Dessa data kommer att delas på NIMH Data Archive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera