- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07179458
- オリジナルトライアル
失語症における理解不足に対処するための基準学習命名治療
2026年7月10日 更新者:Erica Middleton、Albert Einstein Healthcare Network
失語症の単語検索
失語症は話された言語と書かれた言語の障害であり、最も一般的には脳卒中に続いています。
今日、25〜400万人のアメリカ人が失語症とともに住んでいると推定されています。
失語症の一般的な問題は、言語の生産と理解の過程で既知の単語を取得するのが難しいことです。
このプロジェクトの包括的な目標は、検索慣行、分散型の実践、および正しい回復の誘発に特化したトレーニングで構成される複数のセッションレジメンにおける失語症の語彙治療の早期の有効性、効率、および忍容性を開発およびテストすることです。
この作業の目的は、失語症における生産および理解力障害の治療におけるこれらの要素の実装と最適化の証拠ベースを追加および改良することであり、アサイア(PWA)の人々の人々(PWA)の人々の人々が適切である従来の音声挑戦療法に適している従来の言語挑戦療法に適した従来の音声挑戦療法を補足するための検索実践原則(RPP)に基づいた自己管理の語彙治療(RPP)に基づいた自己管理の語彙治療の最終的な目標に向けて重要なステップを作成することです。および/または理解。
このプロジェクトは、以前の研究に累積的に構築され、失語症の語彙処理障害の学習理論を開発し、最終的に馴染みのある字句治療が機能する理由を説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、基準学習と呼ばれる検索実践ベースの命名治療を検証します。 基準学習では、各アイテムに割り当てられた基準レベルは、セッション内のさらなるトレーニングから削除される前に、アイテムが正しく取得される回数を決定します。 Criterion Learningは、トレーニング中の正しい検索に重点を置いた間隔の取得実践を含む、強力な学習体験を最適に組み込んでいます。 本研究は、失語症の人のワープロ障害を治療するための基準学習を最適化するための重要な観察を提供します。 この研究は、包括的な神経心理学的特性評価を受ける失語症の20人のコミュニティに住む個人を募集します。 その後、参加者は、ワードプロセッシングの赤字の改善を促進するために設計された実験的治療に従事します。
この研究では、2種類のネーミング治療から単語の理解パフォーマンスへの移行を調べます。 各PWAは、約1週間と治療後1か月後の理解パフォーマンスのテストで、異なる投与量で1つのセッションで命名治療を行います。 関心のある主な結果は、命名処理の各タイプの理解パフォーマンスへの移転の程度です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ネイティブまたは主要な言語としての英語
- 発生後少なくとも6ヶ月間の脳卒中の大人
- 展示セマンティック理解不足。単語摘出検証の最低80のエラーとして定義されています。
除外基準:
- 多発性硬化症やパーキンソン病などの併存神経診断の歴史
- 発達言語障害など、言語開発に大きな影響を与えた学習障害の歴史
- プロトコルに参加するのに不十分なスタミナ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:基準学習の実践
これは単一腕の研究です
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実験はコンピュータ上で行われます。
各基準学習試行では、絵が提示され、参加者は手がかりの有無にかかわらず、そのオブジェクトの名前を言うように求められます。
正解のフィードバックが提供されます。
基準学習には、アイテムのブロックを固定された順序で提示することが含まれ、各試行では、実験者または音声認識コンポーネントが試行中の応答を正解/不正解としてコード化します。
アイテムが割り当てられた基準レベルに達すると、セッション内のさらなるトレーニングから除外されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練された理解アイテム
時間枠:治療後約1週間および1か月
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ワードピクチャ検証タスク
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治療後約1週間および1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練された命名アイテム
時間枠:参加者の便利さで予定されているが、通常、治療前の評価後2週間以内に開催される1日中に開催された1回のセッション
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訓練されたアイテムを含む対立タスク
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参加者の便利さで予定されているが、通常、治療前の評価後2週間以内に開催される1日中に開催された1回のセッション
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訓練された理解アイテム
時間枠:前処理
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ワードピクチャ検証タスク
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前処理
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訓練されていない理解項目
時間枠:治療前、約1週間および1か月後の治療後
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ワードピクチャ検証タスク
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治療前、約1週間および1か月後の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Erica L Middleton, PhD、Albert Einstein Healthcare Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月15日
最初の投稿 (実際)
2025年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4526.4
- R01DC015516 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータと分析コードは、Open Science Framework(OSF)でアクセスできます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータと分析コードは、Open Science Framework(OSF)でアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。