- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07179458
- Original rettssak
Kriterium-læring av navnbehandling for å adressere forståelsesmangel i afasi
Ordinnhenting i afasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker en gjenfinningspraksisbasert navnbehandling som er betegnet som kriterieopplæring. I kriterium læring dikterer hvert elements tildelte kriteriumnivå antall ganger at elementet blir hentet riktig før det slippes fra videre trening i løpet av en økt. Kriterium læring inkorporerer potente læringsopplevelser optimalt, inkludert henting av avstand med vekt på riktig henting under trening. Denne studien vil gi kritiske observasjoner for å optimalisere kriterielæring for behandling av ordbehandlingsunderskudd hos personer med afasi. Denne studien vil rekruttere 20 samfunnsboende individer med afasi, som vil gjennomgå omfattende nevropsykologisk karakterisering. Deretter vil deltakerne delta i en eksperimentell behandling designet for å fremme forbedringer i tekstbehandlingsunderskudd.
Denne studien vil undersøke overføring fra to typer navnbehandling til ordforståelsesytelse. Hver PWA vil utføre navnebehandling i en økt i forskjellige doser med en test av forståelsesytelse som ble administrert omtrent en uke og en måned etter behandling. Hovedutfall av interesse vil være grad av overføring av hver type navnbehandling til forståelsesytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk som innfødt eller primærspråk
- Voksne med hjerneslag som er minst 6 måneder etter begynnende
- Utstill semantisk forståelsesunderskudd, definert som minimum 80 feil på ordbildeverifisering før test
Eksklusjonskriterier:
- Historie med komorbid nevrologiske diagnoser, for eksempel multippel sklerose eller Parkinsons sykdom
- Historien om en lærevansker som betydelig påvirket språkutviklingen, for eksempel utviklingsspråkforstyrrelse
- Utilstrekkelig utholdenhet til å delta i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kriterium-læringspraksis
Dette er en en-armstudie
|
Eksperimentene vil bli presentert på en datamaskin.
På hver kriterielæringsforsøk presenteres et bilde og deltakeren blir bedt om å prøve å produsere navnet på objektet med eller uten stikkord.
Det gis tilbakemelding med riktig svar.
Kriterielæring innebærer å presentere en blokk med elementer i fast rekkefølge, og på hver prøve vil eksperimentatoren eller en stemmegjenkjenningskomponent kode svaret under forsøket som riktig/feil.
Når elementet når det tildelte kriterienivået, blir det droppet fra videre opplæring i en økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trente forståelsesgjenstander
Tidsramme: Omtrent en uke og en måned etter behandling
|
Ord-bildeverifiseringsoppgave
|
Omtrent en uke og en måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trente navneplater
Tidsramme: En enkelt økt som ble holdt i løpet av en enkelt dag, planlagt etter deltakerens bekvemmelighet, men vanligvis holdt innen to uker etter vurdering av før behandling
|
Konfrontasjonsnavneoppgave som involverer trente gjenstander
|
En enkelt økt som ble holdt i løpet av en enkelt dag, planlagt etter deltakerens bekvemmelighet, men vanligvis holdt innen to uker etter vurdering av før behandling
|
|
Trente forståelsesgjenstander
Tidsramme: forbehandling
|
Ord-bildeverifiseringsoppgave
|
forbehandling
|
|
Utrente forståelsesgjenstander
Tidsramme: Forbehandling, omtrent en uke og en måned etter behandling
|
Ord-bildeverifiseringsoppgave
|
Forbehandling, omtrent en uke og en måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4526.4
- R01DC015516 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .