- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07179458
- Juicio original
Tratamiento de nomenclatura de criterios para abordar los déficits de comprensión en la afasia
Recuperación de palabras en afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina un tratamiento de nombres basado en la práctica de recuperación denominado aprendizaje de criterios. En el aprendizaje de los criterios, el nivel de criterio asignado de cada elemento dicta la cantidad de veces que el elemento se recupera correctamente antes de que se elimine de una mayor capacitación dentro de una sesión. El aprendizaje del criterio incorpora de manera óptima experiencias de aprendizaje potentes, incluida la práctica de recuperación espaciada con énfasis en las recuperaciones correctas durante la capacitación. El presente estudio proporcionará observaciones críticas para optimizar el aprendizaje de criterios para tratar los déficits de procesamiento de textos en personas con afasia. Este estudio reclutará a 20 personas que viven en la comunidad con afasia, que se someterán a una caracterización neuropsicológica integral. Posteriormente, los participantes participarán en un tratamiento experimental diseñado para promover mejoras en los déficits de procesamiento de textos.
Este estudio examinará la transferencia de dos tipos de tratamiento de nombres al rendimiento de comprensión de palabras. Cada PWA realizará el tratamiento de nombres en una sesión en diferentes dosis con una prueba de rendimiento de comprensión administrada aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento. Los principales resultados de interés serán el grado de transferencia de cada tipo de tratamiento de nombres al rendimiento de la comprensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como idioma nativo o primario
- Adultos con accidente cerebrovascular que tienen al menos 6 meses después del inicio
- Exhibir déficit de comprensión semántica, definida como un mínimo de 80 errores en la prueba previa de verificación de la imagen
Criterios de exclusión:
- Historia de diagnósticos neurológicos comórbidos, como la esclerosis múltiple o la enfermedad de Parkinson
- Historia de una discapacidad de aprendizaje que impactó significativamente el desarrollo del lenguaje, como el trastorno del lenguaje del desarrollo
- Resistencia insuficiente para participar en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Práctica de aprendizaje de criterios
Este es un estudio de un solo brazo
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Los experimentos se presentarán en una computadora.
En cada prueba de aprendizaje de criterios, se presenta una imagen y se pide al participante que intente producir el nombre del objeto con o sin una pista.
Se proporciona retroalimentación de respuesta correcta.
El aprendizaje por criterios implica presentar un bloque de elementos en un orden fijo y, en cada prueba, el experimentador o un componente de reconocimiento de voz codificará la respuesta durante la prueba como correcta/incorrecta.
Cuando el elemento alcanza el nivel de criterio asignado, se elimina del entrenamiento adicional en una sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artículos de comprensión entrenada
Periodo de tiempo: aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento
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Tarea de verificación de red
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aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artículos de nombres entrenados
Periodo de tiempo: Una sola sesión celebrada durante un solo día, programada en la comodidad del participante, pero generalmente se celebra dentro de las dos semanas posteriores a la evaluación previa al tratamiento
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Tarea de nombres de confrontación que involucra elementos capacitados
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Una sola sesión celebrada durante un solo día, programada en la comodidad del participante, pero generalmente se celebra dentro de las dos semanas posteriores a la evaluación previa al tratamiento
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Artículos de comprensión entrenada
Periodo de tiempo: pretratamiento
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Tarea de verificación de red
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pretratamiento
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Elementos de comprensión no entrenados
Periodo de tiempo: pretratamiento, aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento
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Tarea de verificación de red
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pretratamiento, aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4526.4
- R01DC015516 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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