- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07180485
- オリジナルトライアル
ダイナペニック腹部肥満の高齢者の健康転帰に対する全身振動の有効性
脳の活動の改善、骨ミネラル密度、生活の質、および王朝の腹部肥満の高齢者のバイオマーカーの有効性の有効性
この研究では、機械的振動を使用する神経筋トレーニングの一種である全身振動トレーニング(WBVT)に焦点を当てています。 WBVTは、筋肉機能、骨鉱物密度、および生活の質を改善することが示されています。 高齢者の人口ではいくつかの利点が観察されていますが、王朝の腹部肥満を伴う高齢者の有効性に関する研究のギャップが残っています。 したがって、この研究の結果は、この特定のグループを標的とする健康介入の新しい証拠を提供します。
この研究は、dypen骨腹部肥満の基準を満たしている65歳以上の外来患者を対象としています。 脳の活動、骨粗鬆症、生活の質、および生物学的マーカーに対するWBVTの影響を評価することを目的としています。 調査期間は、2025年2月1日から2027年1月31日までで、計画されたサンプルサイズは120人の参加者であり、実験グループとコントロールグループ(それぞれ60人の参加者)に等しく分割されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、次の領域におけるdypenapen的な腹部肥満を伴う高齢者に対する全身振動トレーニングの影響を調査することです。
脳活動:脳由来の神経栄養因子(BDNF)の血清レベルの変化。
骨ミネラル密度:デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)を使用して測定。
生活の質:身体的健康、精神的幸福、社会的機能の改善をカバーするアンケートを通じて評価されます。
バイオマーカー:総コレステロール、高密度および低密度のリポタンパク質コレステロール、C反応性タンパク質(CRP)、およびグリシートヘモグロビン(HBA1C)のレベルの変化。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:SHIH CHUN LIN
- 電話番号:3112 +88652648000
- メール:t780927t@yahoo.com.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
65歳以上の外来患者
ダイナペニック腹部肥満と診断されました
簡単な指示を理解して従うことができます
明確にコミュニケーションをとることができ、自分の意志を表現することができます
インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない
除外基準:
マンダリンまたは台湾でコミュニケーションをとることができないため、研究活動に参加できない
研究参加を妨げる重度の視覚的または聴覚障害
認知障害、筋骨格または重度の骨粗鬆症関連の状態の存在
インフォームドコンセントフォームに署名することの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全身振動トレーニンググループ
実験グループの参加者は、全身振動(WBV)トレーニングを受け、24週間の合計期間、週に3回トレーニングを受けました。
各セッション中に、参加者は振動プラットフォームの上で裸足で立って、膝を30度と足の肩幅で曲げた静的なスクワット位置を維持しました。
トレーニングプロトコルは、24週間の期間にわたって最初の10分から30分に徐々に、セット数、および総運動時間が徐々に増加しました。
振動周波数は20 Hzから40 Hzに徐々に上昇し、一定の振幅は2 mmでした。
各10分間のセッションには、1分間の休憩インターバルが含まれていました。
さらに、すべての参加者には、健康教育福祉省の健康増進局が発行した「Health for Health for Health」ハンドブックが提供されました。
介入後のデータ収集は、24週間の介入プログラムに続いて18週目と25週目に実施されました。
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全身振動トレーニングと健康教育の小冊子
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プラセボコンパレーター:コントロールグループ
コントロールグループは、台湾福祉省の健康増進局が発行した「健康のための動き」ハンドブックを受け取り、24週間にわたって30分間の健康教育セッションに参加しました。
教育コンテンツには、運動関連の情報、ダイナペニック腹部肥満(DAO)の紹介、関連する危険因子、および潜在的な健康への影響が含まれていました。
介入後のデータ収集は、24週間の介入プログラムに続いて18週目と25週目に実施されました。
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健康教育の小冊子
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液検査
時間枠:24週間
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総コレステロール(TC)時間枠:ベースライン、3か月、6か月;説明:Mg/dlで測定された血清総コレステロールレベル。 参照値:<200 mg/dl。 トリグリセリド(TG)時間枠:ベースライン、3か月、6か月;説明:Mg/dlで測定された血清トリグリセリドレベル。 参照値:<150 mg/dl。 低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)時間枠:ベースライン、3か月、6か月;説明:Mg/dlで測定された血清LDLコレステロール。 参照値:<130 mg/dl。 高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)時間枠:ベースライン、3か月、6か月;説明:Mg/dlで測定された血清HDLコレステロール。 参照値:男性の場合は> 40 mg/dl、女性の場合は> 50 mg/dl。 C反応性タンパク質(CRP)時間枠:ベースライン、3ヶ月、6か月;説明:mg/dlで測定された定量的血清CRPレベル。 通常の基準値:0.3 mg/dl。 糖化ヘモグロビン(HBA1C)時間枠:ベースライン、3か月、6か月;説明:HBA1Cの割合は血液で測定されました。 Pg/mlを使用したpg/mlの正常な脳由来神経栄養性 |
24週間
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デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)
時間枠:8か月
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この研究では、骨の健康を評価するために広く使用され、臨床的に安全な方法であるデュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)を採用しました。
DXAシステム(以前の出版物で参照されているブランド)は、低放射線量(±10μSV)X線ビームを放出して、体組織を介したX線浸透の程度を測定することで動作します。
吸収データに基づいて、デバイスは骨ミネラル密度(BMD)を計算します。
骨はより多くのX線を吸収し、浸透性が高いため、脂肪は吸収性が低く、浸透性が低いため、DXAは組織タイプを効果的に区別します。
DXAの結果は、通常、BMDのTスコアを使用して解釈されます。
Tスコア≥ -1.0は、正常な骨密度と良好な骨格の健康を示します。
-2.5から-1.0の間のTスコアは、低骨量(骨減少症)を示唆しており、BMDの減少を示していますが、まだ骨粗鬆症のしきい値にはありません。
Tスコア≤ -2.5は骨粗鬆症を定義し、BMDが大幅に減少し、骨折のリスクが高いことを示しています。
重度の骨粗鬆症は、Tスコア≤ -2.5の場合診断されます。
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8か月
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生活の質のアンケート
時間枠:24週間
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世界保健機関の品質のアンケートの台湾版は、世界保健機関によって開発された元の100項目WHOQOL-100から派生した短縮版です。
アンケートの探索的および確認因子分析は、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境で構成される4ドメインモデルをサポートしています。
これらの4つのドメインの内部一貫性(Cronbachのα)は、0.70〜0.77の範囲です。
アンケートには、28の項目が含まれています。全体的な生活の質、1つは一般的な健康のための1つ、身体的健康のための7つ、心理的幸福のための6つ、社会的関係のための3つ、環境要因の8つです。
スケールは、頻度、強度、能力、および評価に基づいて5ポイントのリッカート形式を使用します。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Chang Shu Fang, professor、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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