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Eficácia da vibração do corpo inteiro nos resultados de saúde em adultos mais velhos com obesidade abdominal dinapeênica

16 de setembro de 2025 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

A eficácia do treinamento de vibração do corpo inteiro na melhoria da atividade cerebral, densidade mineral óssea, qualidade de vida e biomarcadores para os idosos com obesidade abdominal dinápênica

Este estudo se concentra no treinamento de vibração do corpo inteiro (WBVT), uma forma de treinamento neuromuscular que usa vibrações mecânicas. Foi demonstrado que a WBVT melhora a função muscular, a densidade mineral óssea e a qualidade de vida. Embora alguns benefícios tenham sido observados na população idosa, permanece uma lacuna de pesquisa em relação à sua eficácia em adultos mais velhos com obesidade abdominal dinapeênica. Portanto, os resultados deste estudo fornecerão novas evidências para intervenções de saúde direcionadas a esse grupo específico.

Esta pesquisa tem como alvo de pacientes ambulatoriais com 65 anos e acima, que atendem aos critérios para a obesidade abdominal dinápênica. O objetivo é avaliar os efeitos da WBVT na atividade cerebral, osteoporose, qualidade de vida e marcadores biológicos. O período do estudo é de 1 de fevereiro de 2025 a 31 de janeiro de 2027, com um tamanho de amostra planejado de 120 participantes, dividido igualmente em um grupo experimental e um grupo controle (60 participantes cada).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de vibração do corpo inteiro em adultos mais velhos com obesidade abdominal dinapeênica nas seguintes áreas:

Atividade cerebral: Alterações nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).

Densidade mineral óssea: medido usando absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA).

Qualidade de vida: avaliado por meio de questionários que cobrem melhorias na saúde física, bem-estar mental e funcionamento social.

Biomarcadores: alterações nos níveis de colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta e baixa densidade, proteína C reativa (PCR) e hemoglobina glicada (HbA1c).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes ambulatoriais com 65 anos ou mais

Diagnosticado com obesidade abdominal dinápênica

Capaz de entender e seguir instruções simples

Capaz de se comunicar claramente e expressar sua própria vontade

Disposto a assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

Incapacidade de se comunicar em mandarim ou taiwan, resultando em incapacidade de participar de atividades de pesquisa

Deficiência visual ou auditiva grave que dificulta a participação do estudo

Presença de comprometimento cognitivo, condições musculoesqueléticas ou graves relacionadas à osteoporose

Recusa em assinar o formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de vibração do corpo inteiro
Os participantes do grupo experimental foram submetidos a treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) três vezes por semana por uma duração total de 24 semanas. Durante cada sessão, os participantes ficaram descalços em uma plataforma de vibração, mantendo uma posição de agachamento estático com os joelhos dobrados a 30 graus e os pés afastados na largura dos ombros. O protocolo de treinamento aumentou gradualmente em duração, número de conjuntos e tempo total de exercício de 10 minutos iniciais para 30 minutos durante o período de 24 semanas. A frequência de vibração foi aumentada progressivamente de 20 Hz para 40 Hz, com uma amplitude constante de 2 mm. Cada sessão de 10 minutos incluiu um intervalo de descanso de 1 minutos. Além disso, todos os participantes receberam o Manual "Move para Saúde" emitido pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem -Estar, Taiwan, como parte da orientação da educação em saúde. A coleta de dados pós-intervenção foi realizada nas semanas 18 e 25 após o programa de intervenção de 24 semanas.
Treinamento de vibração do corpo inteiro e livreto de educação em saúde
Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo de controle recebeu o Manual "Move para Saúde" emitido pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem-Estar, Taiwan e participou de sessões de educação em saúde de 30 minutos durante um período de 24 semanas. O conteúdo educacional incluiu informações relacionadas ao exercício, uma introdução à obesidade abdominal dinápênica (DAO), fatores de risco associados e conseqüências potenciais à saúde. A coleta de dados pós-intervenção foi realizada nas semanas 18 e 25 após o programa de intervenção de 24 semanas.
Livreto de Educação em Saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exames de sangue
Prazo: 24 semanas

Cristo total do colesterol (TC): linha de base, 3 meses, 6 meses ; Descrição: nível sérico de colesterol total medido em mg/dl. Valor de referência: <200 mg/dl.

Triglicerídeos (TG) PROGO: BASE, 3 MESES, 6 MESES ; Descrição: Nível de triglicerídeo sérico medido em mg/dl. Valor de referência: <150 mg/dl.

Coloproteína de baixa densidade colesterol (LDL-C) Quadro de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses ; Descrição: colesterol sérico LDL medido em mg/dl. Valor de referência: <130 mg/dl.

Coloproteína de alta densidade colesterol (HDL-C) Tempo de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses ; Descrição: colesterol sérico de HDL medido em mg/dl. Valores de referência:> 40 mg/dL para homens,> 50 mg/dL para mulheres.

Proteína C-Reativa (PCR) Pérma de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses ; Descrição: nível quantitativo de PCR sérico medido em mg/dl. Valor de referência normal: 0,3 mg/dl.

Quadro de hemoglobina glicada (HbA1c): linha de base, 3 meses, 6 meses ; Descrição: porcentagem de HbA1c medida no sangue. Neurotrófico normal derivado do cérebro em pg/ml usando

24 semanas
Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
Prazo: 8 meses
Este estudo empregou absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), um método amplamente utilizado e clinicamente seguro para avaliar a saúde óssea. O sistema DXA (marca referenciado em publicações anteriores) opera emitindo um feixe de raios-X de baixa radiação (± 10 μsv) para medir a extensão da penetração de raios-X através dos tecidos do corpo. Com base nos dados de absorção, o dispositivo calcula a densidade mineral óssea (DMO). Como os ossos absorvem mais raios-X e têm alta penetração, enquanto a gordura absorve menos e tem baixa penetração, o DXA se diferencia efetivamente entre os tipos de tecido. Os resultados do DXA são normalmente interpretados usando as escores T para BMD. Um escore T ≥ -1,0 indica densidade óssea normal e boa saúde esquelética. Um escore T entre -2,5 e -1,0 sugere baixa massa óssea (osteopenia), indicando uma DMO diminuída, mas ainda não no limiar da osteoporose. Um escore T ≤ -2,5 define osteoporose, indicando uma DMO significativamente reduzida e um maior risco de fraturas. A osteoporose grave é diagnosticada quando uma escore T ≤ -2,5.
8 meses
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
A versão de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é uma versão abreviada derivada do WhoQol-100 original de 100 itens, desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. Análises fatoriais exploratórias e confirmatórias do questionário apóiam um modelo de quatro domínios que consiste em saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e meio ambiente. A consistência interna (α de Cronbach) desses quatro domínios varia de 0,70 a 0,77. O questionário inclui 28 itens: um item para a qualidade de vida geral, um para saúde geral, sete para saúde física, seis para o bem-estar psicológico, três para relações sociais e oito para fatores ambientais. A escala utiliza um formato Likert de 5 pontos com base em frequência, intensidade, capacidade e avaliação. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

pode compartilhar tópicos e protocolo de pesquisa

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data aproximada desde junho de 2025 a janeiro de 2027

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: t780927t@yahoo.com.tw
    Comentários informativos: T780927T@yahoo.com.tw

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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