Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hela kroppsvibrationer på hälsoresultat hos äldre vuxna med dynapenisk bukfetma

16 september 2025 uppdaterad av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effektiviteten av hela kroppsvibrationsträning för att förbättra hjärnaktiviteten, benmineraldensitet, livskvalitet och biomarkörer för de äldre med dynapenisk abdominal fetma

Denna studie fokuserar på hela kroppsvibrationsträning (WBVT), en form av neuromuskulär träning som använder mekaniska vibrationer. WBVT har visat sig förbättra muskelfunktionen, benmineraltätheten och livskvaliteten. Medan vissa fördelar har observerats i den äldre befolkningen, finns det fortfarande ett forskningsgap om dess effektivitet hos äldre vuxna med dynapenisk bukfetma. Därför kommer resultaten från denna studie att ge nya bevis för hälsointerventioner som riktar sig till denna specifika grupp.

Denna forskning riktar sig till öppenvårdare i åldern 65 år och högre som uppfyller kriterierna för dynapenisk bukfetma. Det syftar till att utvärdera effekterna av WBVT på hjärnaktivitet, osteoporos, livskvalitet och biologiska markörer. Studieperioden är från 1 februari 2025 till 31 januari 2027, med en planerad provstorlek på 120 deltagare, lika uppdelade i en experimentgrupp och en kontrollgrupp (60 deltagare vardera).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hela kroppsvibrationsträning på äldre vuxna med dynapenisk bukfetma i följande områden:

Hjärnaktivitet: Förändringar i serumnivåer av hjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF).

Benmineraltäthet: Mätt med användning av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA).

Livskvalitet: bedömd genom frågeformulär som täcker förbättringar i fysisk hälsa, mental välbefinnande och social funktion.

Biomarkörer: Förändringar i nivåer av totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med hög och låg densitet, C-reaktivt protein (CRP) och glykat hemoglobin (HbA1C).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Outpatienter i åldern 65 år eller äldre

Diagnosen dynapenisk bukfetma

Kunna förstå och följa enkla instruktioner

Kunna kommunicera tydligt och uttrycka sin egen vilja

Villig att underteckna det informerade samtyckesformuläret

Uteslutningskriterier:

Oförmåga att kommunicera i mandarin eller taiwanesiska, vilket resulterar i oförmåga att delta i forskningsaktiviteter

Allvarlig visuell eller hörselnedsättning som hindrar deltagande

Närvaro av kognitiv försämring, muskuloskeletala eller allvarliga osteoporosrelaterade tillstånd

Vägran att underteckna formuläret Informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hela kroppens vibrationsträningsgrupp
Deltagare i den experimentella gruppen genomgick hela kroppsvibrationsvibration (WBV) tre gånger per vecka under en total varaktighet på 24 veckor. Under varje session stod deltagarna barfota på en vibrationsplattform och bibehöll en statisk squat-position med knäna böjda vid 30 grader och fötter axelbredd från varandra. Träningsprotokollet ökade gradvis i varaktighet, antalet uppsättningar och total träningstid från de första 10 minuterna till 30 minuter under 24-veckors perioden. Vibrationsfrekvensen höjdes gradvis från 20 Hz till 40 Hz, med en konstant amplitud av 2 mm. Varje 10-minuters session inkluderade ett 1-minuters vilointervall. Dessutom fick alla deltagare "Move for Health" -handboken som utfärdades av hälsofrämjande administration, ministeriet för hälsa och välfärd, Taiwan, som en del av vägledningen för hälsoutbildning. Datainsamling efter intervention genomfördes vid veckorna 18 och 25 efter det 24-veckors interventionsprogrammet.
Hela kroppsvibrationsträning och hälsoutbildningsbroschyr
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick handboken "Move for Health" som utfärdades av hälsofrämjande administration, ministeriet för hälsa och välfärd, Taiwan, och deltog i 30-minuters hälsoutbildningssessioner under en 24-veckors period. Utbildningsinnehållet inkluderade träningsrelaterad information, en introduktion till dynapenisk abdominal fetma (DAO), tillhörande riskfaktorer och potentiella hälsokonsekvenser. Datainsamling efter intervention genomfördes vid veckorna 18 och 25 efter det 24-veckors interventionsprogrammet.
hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtest
Tidsram: 24 veckor

Total kolesterol (TC) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: Serum Totalt kolesterolnivå mätt i Mg/DL. Referensvärde: <200 mg/dl.

Triglycerider (TG) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: Serum triglyceridnivå mätt i mg/dl. Referensvärde: <150 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med låg densitet (LDL-C) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: Serum LDL-kolesterol mätt i Mg/DL. Referensvärde: <130 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med hög täthet (HDL-C) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: Serum HDL-kolesterol mätt i Mg/DL. Referensvärden:> 40 mg/dl för män,> 50 mg/dl för kvinnor.

C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: Kvantitativ serum CRP-nivå mätt i Mg/DL. Normalt referensvärde: 0,3 mg/dl.

Glycated Hemoglobin (HBA1C) Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader ; Beskrivning: HbA1c Procentandel uppmätt i blod. Normal hjärn härledd neurotrof i pg/ml med hjälp av

24 veckor
Röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA)
Tidsram: 8 månader
Denna studie använde röntgenerptiometri med dubbla energi (DXA), en allmänt använd och kliniskt säker metod för att bedöma benhälsa. DXA-systemet (varumärke som refereras till i tidigare publikationer) fungerar genom att avge en låg strålningsdos (± 10 μSV) röntgenstråle för att mäta omfattningen av röntgenpenetrering genom kroppsvävnader. Baserat på absorptionsdata beräknar enheten benmineraldensitet (BMD). Eftersom ben absorberar mer röntgenstrålar och har hög penetrabilitet, medan fett absorberar mindre och har låg penetrabilitet, differentierar DXA effektivt mellan vävnadstyper. DXA-resultat tolkas vanligtvis med T-poäng för BMD. En T -poäng ≥ -1,0 indikerar normal bentäthet och god skeletthälsa. En T -poäng mellan -2,5 och -1,0 antyder låg benmassa (osteopeni), vilket indikerar en minskad BMD men ännu inte vid tröskeln för osteoporos. En T -poäng <-2,5 definierar osteoporos, vilket indikerar signifikant minskade BMD och en högre risk för frakturer. Allvarlig osteoporos diagnostiseras när en T -poäng <-2,5.
8 månader
livskvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 24 veckor
Taiwan-versionen av Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsfrågeformuläret är en förkortad version härrörande från det ursprungliga 100-artikeln WHOQOL-100 utvecklat av Världshälsoorganisationen. Undersökande och bekräftande faktoranalyser av frågeformuläret stöder en fyra domänmodell som består av fysisk hälsa, psykologiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö. Den interna konsistensen (Cronbachs α) av dessa fyra domäner sträcker sig från 0,70 till 0,77. Frågeformuläret innehåller 28 artiklar: ett objekt för övergripande livskvalitet, ett för allmän hälsa, sju för fysisk hälsa, sex för psykologiskt välbefinnande, tre för sociala relationer och åtta för miljöfaktorer. Skalan använder ett 5-punkts Likert-format baserat på frekvens, intensitet, kapacitet och utvärdering. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Första postat (Beräknad)

18 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

kan dela ämnen och forskningsprotokoll

Tidsram för IPD-delning

Ungefärligt datum sedan juni 2025 till januari 2027

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: t780927t@yahoo.com.tw
    Informationskommentarer: t780927t@yahoo.com.tw

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera