Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van trillingen van het hele lichaam op gezondheidsresultaten bij oudere volwassenen met obesitas van dynapenische buik

16 september 2025 bijgewerkt door: Dalin Tzu Chi General Hospital

De effectiviteit van trillingstraining van het hele lichaam bij het verbeteren van hersenactiviteit, botmineraaldichtheid, kwaliteit van leven en biomarkers voor de oudere mensen met obesitas van dynapenische buik

Deze studie richt zich op trillingstraining van het hele lichaam (WBVT), een vorm van neuromusculaire training die mechanische trillingen gebruikt. Van WBVT is aangetoond dat het de spierfunctie, botmineraaldichtheid en kwaliteit van leven verbetert. Hoewel sommige voordelen zijn waargenomen in de oudere bevolking, blijft er een onderzoekskloof over de effectiviteit ervan bij oudere volwassenen met obesitas van dynapense buik. Daarom zullen de bevindingen van deze studie nieuw bewijs leveren voor gezondheidsinterventies die zich richten op deze specifieke groep.

Dit onderzoek is gericht op poliklinische patiënten van 65 jaar en ouder die voldoen aan de criteria voor obesitas van de dynapense buik. Het beoogt de effecten van WBVT op hersenactiviteit, osteoporose, kwaliteit van leven en biologische markers te evalueren. De studieperiode is van 1 februari 2025 tot 31 januari 2027, met een geplande steekproefgrootte van 120 deelnemers, gelijk verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep (elk 60 deelnemers).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van trillingstraining op het hele lichaam op oudere volwassenen met dynapenische buikobesitas in de volgende gebieden te onderzoeken:

Hersenactiviteit: veranderingen in serumspiegels van van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).

Botminerale dichtheid: gemeten met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA).

Kwaliteit van leven: beoordeeld door vragenlijsten die betrekking hebben op verbeteringen in lichamelijke gezondheid, geestelijk welzijn en sociaal functioneren.

Biomarkers: veranderingen in niveaus van totaal cholesterol, lipoproteïne cholesterol met hoge en lage dichtheid, C-reactief eiwit (CRP) en geglycated hemoglobine (HbA1c).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Poliklinische patiënten van 65 jaar of ouder

Gediagnosticeerd met dynapenische buik obesitas

In staat om eenvoudige instructies te begrijpen en te volgen

In staat om duidelijk te communiceren en hun eigen wil uit te drukken

Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om te communiceren in Mandarijn of Taiwanese, wat resulteert in het onvermogen om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten

Ernstige visuele of gehoorbeschadiging die de deelname van de studie belemmert

Aanwezigheid van cognitieve stoornissen, musculoskeletale of ernstige osteoporose-gerelateerde aandoeningen

Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep voor trillingen van het hele lichaam
Deelnemers aan de experimentele groep hebben drie keer per week gedurende een totale duur van 24 weken driemaal per week getraind (WBV) training (WBV). Tijdens elke sessie stonden de deelnemers op blote voeten op een trillingsplatform, waarbij een statische squatpositie werd gehandhaafd met knieën gebogen op 30 graden en voeten schouderbreedte uit elkaar. Het trainingsprotocol nam geleidelijk toe in duur, het aantal sets en de totale trainingstijd van een eerste 10 minuten tot 30 minuten gedurende de periode van 24 weken. De trillingsfrequentie werd geleidelijk verhoogd van 20 Hz tot 40 Hz, met een constante amplitude van 2 mm. Elke sessie van 10 minuten bevatte een rustinterval van 1 minuten. Bovendien kregen alle deelnemers het handboek "Moving for Health" uitgegeven door de Health Promotion Administration, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, Taiwan, als onderdeel van de begeleiding van gezondheidseducatie. Gegevensverzameling na interventie werd uitgevoerd op weken 18 en 25 na het interventieprogramma van 24 weken.
Training en gezondheidsvoorlichting van het hele lichaam
Placebo-vergelijker: controlegroep
De controlegroep ontving het handboek "Moving for Health" uitgegeven door de Health Promotion Administration, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, Taiwan, en nam deel aan 30 minuten durende sessies voor gezondheidseducatie gedurende een periode van 24 weken. De educatieve inhoud omvatte inspanningsgerelateerde informatie, een inleiding tot dynapenische buikobesitas (DAO), bijbehorende risicofactoren en mogelijke gevolgen voor de gezondheid. Gegevensverzameling na interventie werd uitgevoerd op weken 18 en 25 na het interventieprogramma van 24 weken.
Gezondheidsonderwijsboekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtests
Tijdsspanne: 24 weken

Totaal cholesterol (TC) tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: Serum Totaal cholesterolniveau gemeten in mg/dl. Referentiewaarde: <200 mg/dl.

Triglyceriden (TG) tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: Serum triglyceridegehalte gemeten in mg/dl. Referentiewaarde: <150 mg/dl.

Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) Tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: Serum LDL-cholesterol gemeten in mg/dl. Referentiewaarde: <130 mg/dl.

Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterol (HDL-C) tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: Serum HDL-cholesterol gemeten in mg/dl. Referentiewaarden:> 40 mg/dl voor mannen,> 50 mg/dl voor vrouwen.

C-reactief eiwit (CRP) tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: Kwantitatief serum CRP-niveau gemeten in mg/dl. Normale referentiewaarde: 0,3 mg/dl.

Glycated hemoglobine (HbA1c) Tijdsbestek: basislijn, 3 maanden, 6 maanden ; Beschrijving: HbA1c percentage gemeten in bloed. Normale van de hersenen afgeleide neurotrofe in Pg/ml met behulp van

24 weken
Dual-Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze studie gebruikte dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), een veelgebruikte en klinisch veilige methode voor het beoordelen van de gezondheid van de bot. Het DXA-systeem (merk waarnaar wordt verwezen in eerdere publicaties) werkt door een röntgenstraling met lage straling (± 10 μSV) uit te stoten om de mate van röntgendraging door lichaamsweefsels te meten. Op basis van de absorptiegegevens berekent het apparaat de botmineraaldichtheid (BMD). Aangezien botten meer röntgenfoto's absorberen en een hoge doordringbaarheid hebben, terwijl vet minder absorbeert en een lage doordringendheid heeft, onderscheidt DXA effectief tussen weefseltypen. DXA-resultaten worden meestal geïnterpreteerd met behulp van T-scores voor BMD. Een T -score ≥ -1,0 duidt op de normale botdichtheid en een goede skeletgezondheid. Een T -score tussen -2,5 en -1.0 suggereert een lage botmassa (osteopenie), wat duidt op een verminderde BMD maar nog niet op de drempel voor osteoporose. Een T -score ≤ -2,5 definieert osteoporose, hetgeen een significant verminderde BMD en een hoger risico op fracturen aangeeft. Ernstige osteoporose wordt gediagnosticeerd wanneer een T -score ≤ -2,5.
8 maanden
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
De Taiwan-versie van de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life is een verkorte versie afgeleid van de originele 100-Item Whoqol-100 ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Verkennende en bevestigende factoranalyses van de vragenlijst ondersteunen een vierdomeinmodel bestaande uit lichamelijke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en milieu. De interne consistentie (Cronbach's α) van deze vier domeinen varieert van 0,70 tot 0,77. De vragenlijst bevat 28 items: één item voor de algehele kwaliteit van leven, één voor algemene gezondheid, zeven voor lichamelijke gezondheid, zes voor psychologisch welzijn, drie voor sociale relaties en acht voor omgevingsfactoren. De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-indeling op basis van frequentie, intensiteit, mogelijkheden en evaluatie. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kan onderwerpen en onderzoeksprotocol delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Geschatte datum sinds juni 2025 tot januari 2027

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: t780927t@yahoo.com.tw
    Informatie opmerkingen: t780927t@yahoo.com.tw

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren