Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af helkropsvibrationer på sundhedsresultater hos ældre voksne med dynapenisk abdominal fedme

16. september 2025 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effektiviteten af ​​hele kroppen vibrationstræning i forbedring af hjerneaktivitet, knoglemineraltæthed, livskvalitet og biomarkører for de ældre med dynapenisk abdominal fedme

Denne undersøgelse fokuserer på hele kroppens vibrationstræning (WBVT), en form for neuromuskulær træning, der bruger mekaniske vibrationer. Det har vist sig, at WBVT forbedrer muskelfunktion, knoglemineraltæthed og livskvalitet. Mens der er observeret nogle fordele i den ældre befolkning, er der stadig et forskningsgap vedrørende dens effektivitet hos ældre voksne med dynapenisk abdominal fedme. Derfor vil resultaterne af denne undersøgelse give nye beviser for sundhedsinterventioner, der er rettet mod denne specifikke gruppe.

Denne forskning er målrettet mod ambulante patienter i alderen 65 år og derover, der opfylder kriterierne for dynapenisk abdominal fedme. Det sigter mod at evaluere virkningerne af WBVT på hjerneaktivitet, osteoporose, livskvalitet og biologiske markører. Undersøgelsesperioden er fra 1. februar 2025 til 31. januar 2027 med en planlagt prøvestørrelse på 120 deltagere, lige så opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe (60 deltagere hver).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hele kropsvibrationstræning på ældre voksne med dynapenisk abdominal fedme i følgende områder:

Hjerneaktivitet: Ændringer i serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).

Knoglemineraltæthed: målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA).

Livskvalitet: vurderet gennem spørgeskemaer, der dækker forbedringer i fysisk sundhed, mental velvære og social funktion.

Biomarkører: Ændringer i niveauer af total kolesterol, lipoprotein-kolesterol med høj og lav densitet, C-reaktivt protein (CRP) og glyceret hæmoglobin (HBA1C).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ambulante patienter i alderen 65 år eller ældre

Diagnosticeret med dynapenisk abdominal fedme

I stand til at forstå og følge enkle instruktioner

I stand til at kommunikere klart og udtrykke deres egen vilje

Villig til at underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at kommunikere på mandarin eller taiwanese, hvilket resulterer i manglende evne til at deltage i forskningsaktiviteter

Alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse, der hindrer undersøgelsen af ​​deltagelse

Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, muskuloskeletale eller alvorlige osteoporose-relaterede tilstande

Afvisning af at underskrive formularen informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele kroppens vibrationsuddannelsesgruppe
Deltagere i den eksperimentelle gruppe gennemgik hele kroppens vibration (WBV) træning tre gange om ugen i en samlet varighed på 24 uger. Under hver session stod deltagerne barfodet på en vibrationsplatform og opretholdt en statisk squat-position med knæ bøjet ved 30 grader og fødder skulderbredde fra hinanden. Uddannelsesprotokollen steg gradvist i varighed, antal sæt og total træningstid fra de første 10 minutter til 30 minutter i løbet af den 24-ugers periode. Vibrationsfrekvensen blev gradvist hævet fra 20 Hz til 40 Hz med en konstant amplitude på 2 mm. Hver 10-minutters session omfattede et 1-minutters hvileinterval. Derudover blev alle deltagere forsynet med håndbogen "Move for Health" udstedt af Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan, som en del af vejledningen af ​​sundhedsuddannelsen. Dataindsamling efter intervention blev gennemført i uger 18 og 25 efter det 24-ugers interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Hele kropsvibrationstræning
Hele kropsvibrationstræning og sundhedsuddannelseshæfte
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog håndbogen "Move for Health" udstedt af Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan, og deltog i 30-minutters sundhedsuddannelsessessioner over en 24-ugers periode. Det uddannelsesmæssige indhold omfattede træningsrelateret information, en introduktion til dynapenisk abdominal fedme (DAO), tilknyttede risikofaktorer og potentielle sundhedsmæssige konsekvenser. Dataindsamling efter intervention blev gennemført i uger 18 og 25 efter det 24-ugers interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe
Sundhedsuddannelseshæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøver
Tidsramme: 24 uger

Total kolesterol (TC) tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: Serum Total kolesterolniveau målt i Mg/DL. Referenceværdi: <200 mg/dl.

Triglycerider (TG) Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: Serum triglyceridniveau målt i Mg/dL. Referenceværdi: <150 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: Serum LDL-kolesterol målt i Mg/DL. Referenceværdi: <130 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C) tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: Serum HDL-kolesterol målt i Mg/DL. Referenceværdier:> 40 mg/dL for mænd,> 50 mg/dL for kvinder.

C-reaktivt protein (CRP) tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: Kvantitativt serum CRP-niveau målt i Mg/DL. Normal referenceværdi: 0,3 mg/dl.

Glycated hæmoglobin (HBA1C) Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder ； Beskrivelse: HBA1C -procentdel målt i blod. Normal hjerneafledt neurotrof i PG/ml ved hjælp af
24 uger
Røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA)
Tidsramme: 8 måneder
Denne undersøgelse anvendte dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), en meget anvendt og klinisk sikker metode til vurdering af knoglesundhed. DXA-systemet (mærket, der henvises til i tidligere publikationer), fungerer ved at udsende en dosis med lav stråling (± 10 μsv) røntgenstråle for at måle omfanget af røntgenstråling gennem kropsvæv. Baseret på absorptionsdataene beregner enheden knoglemineraltæthed (BMD). Da knogler absorberer flere røntgenstråler og har høj gennemtrængning, mens fedt absorberer mindre og har lav penetrabilitet, skelner DXA effektivt mellem vævstyper. DXA-resultater tolkes typisk ved hjælp af T-scoringer til BMD. En T -score ≥ -1,0 indikerer normal knogletæthed og god knoglesundhed. En T -score mellem -2,5 og -1,0 antyder lav knoglemasse (osteopeni), hvilket indikerer en nedsat BMD, men endnu ikke ved tærsklen for osteoporose. En T -score ≤ -2,5 definerer osteoporose, hvilket indikerer signifikant reduceret BMD og en højere risiko for brud. Alvorlig osteoporose diagnosticeres, når en T -score ≤ -2,5.
8 måneder
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 24 uger
Taiwan-versionen af ​​Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om livskvalitet er en forkortet version afledt af den originale 100-punkts WHOQOL-100 udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Undersøgende og bekræftende faktoranalyser af spørgeskemaet understøtter en fire-domænemodel bestående af fysisk sundhed, psykologisk velvære, sociale forhold og miljø. Den interne konsistens (Cronbachs α) af disse fire domæner varierer fra 0,70 til 0,77. Spørgeskemaet indeholder 28 genstande: et element til den samlede livskvalitet, et til generel sundhed, syv til fysisk sundhed, seks til psykologisk velvære, tre til sociale forhold og otte til miljøfaktorer. Skalaen bruger et 5-punkts Likert-format baseret på frekvens, intensitet, kapacitet og evaluering. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Samarbejdspartnere

Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Anslået)

18. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B11401015
  • DTCRD113-E-14 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan dele emner og forskningsprotokol

IPD-delingstidsramme

Omtrentlig dato siden juni 2025 til januar 2027

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: t780927t@yahoo.com.tw
    Oplysningskommentarer: t780927t@yahoo.com.tw

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Kliniske forsøg med Hele kropsvibrationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner