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Efficacia delle vibrazioni del corpo intero sugli esiti della salute negli anziani con obesità addominale dinaminale

16 settembre 2025 aggiornato da: Dalin Tzu Chi General Hospital

L'efficacia dell'allenamento delle vibrazioni del corpo intero nel miglioramento dell'attività cerebrale, della densità minerale ossea, della qualità della vita e dei biomarcatori per le persone anziane con obesità addominale dinenna

Questo studio si concentra sull'allenamento di vibrazioni del corpo intero (WBVT), una forma di allenamento neuromuscolare che utilizza vibrazioni meccaniche. WBVT ha dimostrato di migliorare la funzione muscolare, la densità minerale ossea e la qualità della vita. Mentre sono stati osservati alcuni benefici nella popolazione anziana, rimane un divario di ricerca sulla sua efficacia negli adulti più anziani con obesità addominale dinenica. Pertanto, i risultati di questo studio forniranno nuove prove per gli interventi sanitari rivolti a questo gruppo specifico.

Questa ricerca si rivolge ai pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 65 anni che soddisfano i criteri per l'obesità addominale dinenna. Mira a valutare gli effetti di WBVT sull'attività cerebrale, l'osteoporosi, la qualità della vita e i marcatori biologici. Il periodo di studio è dal 1 ° febbraio 2025 al 31 gennaio 2027, con una dimensione del campione pianificata di 120 partecipanti, equamente divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo (60 partecipanti ciascuno).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti dell'allenamento delle vibrazioni del corpo intero sugli anziani con obesità addominale dinenica nelle seguenti aree:

Attività cerebrale: cambiamenti nei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).

Densità minerale ossea: misurata usando assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).

Qualità della vita: valutato attraverso questionari che coprono miglioramenti nella salute fisica, nel benessere mentale e nel funzionamento sociale.

Biomarcatori: cambiamenti nei livelli di colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta e bassa densità, proteina C-reattiva (CRP) ed emoglobina glimata (HBA1C).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 65 anni

Diagnosticato con obesità addominale dinaminale

In grado di capire e seguire semplici istruzioni

In grado di comunicare chiaramente ed esprimere la propria volontà

Disposto a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Incapacità di comunicare in mandarino o taiwanese, con conseguente incapacità di partecipare alle attività di ricerca

Grave deficit visivo o uditivo che ostacola la partecipazione allo studio

Presenza di compromissione cognitiva, condizioni legate all'osteoporosi muscoloscheletrica o grave

Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento per vibrazioni per tutto il corpo
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno subito una formazione per vibrazioni per tutto il corpo (WBV) tre volte alla settimana per una durata totale di 24 settimane. Durante ogni sessione, i partecipanti sono rimasti a piedi nudi su una piattaforma di vibrazione, mantenendo una posizione squat statica con le ginocchia piegate a 30 gradi e i piedi di distanza. Il protocollo di allenamento è aumentato gradualmente di durata, numero di set e tempo di esercizio totale da 10 minuti iniziali a 30 minuti nel periodo di 24 settimane. La frequenza di vibrazione è stata progressivamente aumentata da 20 Hz a 40 Hz, con un'ampiezza costante di 2 mm. Ogni sessione di 10 minuti includeva un intervallo di riposo di 1 minuto. Inoltre, a tutti i partecipanti è stato fornito il manuale "Move for Health" emesso dall'amministrazione della promozione della salute, Ministero della salute e del benessere, Taiwan, nell'ambito della guida per l'educazione sanitaria. La raccolta dei dati post-intervento è stata condotta a settimane 18 e 25 dopo il programma di intervento di 24 settimane.
Comportamentale: allenamento per vibrazioni per tutto il corpo
Opuscolo di formazione per vibrazioni per tutto il corpo e educazione sanitaria
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto il manuale "Move for Health" emesso dall'amministrazione della promozione della salute, Ministero della salute e del benessere, Taiwan, e ha partecipato a sessioni di educazione sanitaria di 30 minuti per un periodo di 24 settimane. Il contenuto educativo includeva informazioni legate all'esercizio fisico, un'introduzione all'obesità addominale dinenica (DAO), ai fattori di rischio associati e alle potenziali conseguenze sulla salute. La raccolta dei dati post-intervento è stata condotta a settimane 18 e 25 dopo il programma di intervento di 24 settimane.
Comportamentale: gruppo di controllo
Opuscolo di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esami del sangue
Lasso di tempo: 24 settimane

Time lasso di colesterolo totale (TC): basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: livello di colesterolo totale sierico misurato in mg/dl. Valore di riferimento: <200 mg/dl.

Trigliceridi (TG) lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: livello di trigliceridi sierico misurato in mg/dl. Valore di riferimento: <150 mg/dl.

Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: colesterolo LDL sierico misurato in mg/dl. Valore di riferimento: <130 mg/dl.

Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: colesterolo HDL sierico misurato in mg/dl. Valori di riferimento:> 40 mg/dl per uomini,> 50 mg/dl per le donne.

Lasso di tempo della proteina C-reattiva (CRP): basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: livello di CRP sierico quantitativo misurato in mg/dl. Valore di riferimento normale: 0,3 mg/dl.

Emoglobina glicata (HBA1C) Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi ； Descrizione: percentuale di HbA1c misurata nel sangue. Neurotrofo derivato dal cervello normale in PG/mL usando
24 settimane
Assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 8 mesi
Questo studio ha utilizzato assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA), un metodo ampiamente utilizzato e clinicamente sicuro per valutare la salute delle ossa. Il sistema DXA (marchio a cui si fa riferimento nelle pubblicazioni precedenti) opera emettendo una dose a bassa dose (± 10 μsV) a raggi X per misurare l'entità della penetrazione dei raggi X attraverso i tessuti corporei. Sulla base dei dati di assorbimento, il dispositivo calcola la densità minerale ossea (BMD). Poiché le ossa assorbono più raggi X e hanno un'alta penetrabilità, mentre il grasso si assorbe meno e ha una bassa penetrabilità, DXA differenzia efficacemente tra i tipi di tessuto. I risultati DXA vengono generalmente interpretati usando punteggi T per BMD. Un punteggio T ≥ -1,0 indica la normale densità ossea e una buona salute scheletrica. Un punteggio T tra -2,5 e -1,0 suggerisce una massa ossea bassa (osteopenia), indicando una BMD ridotta ma non ancora alla soglia per l'osteoporosi. Un punteggio T ≤ -2,5 definisce l'osteoporosi, che indica BMD significativamente ridotto e un rischio più elevato di fratture. L'osteoporosi grave viene diagnosticata quando un punteggio T ≤ -2,5.
8 mesi
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 24 settimane
La versione di Taiwan del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità è una versione abbreviata derivata dall'originale WHOQOL-1 a 100 elementi sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità. Le analisi dei fattori esplorativi e di conferma del questionario supportano un modello a quattro domini costituito da salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e ambiente. La coerenza interna (α di Cronbach) di questi quattro domini varia da 0,70 a 0,77. Il questionario include 28 articoli: un elemento per la qualità generale della vita, uno per la salute generale, sette per la salute fisica, sei per il benessere psicologico, tre per le relazioni sociali e otto per fattori ambientali. La scala utilizza un formato Likert a 5 punti basato su frequenza, intensità, capacità e valutazione. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Collaboratori

Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B11401015
  • DTCRD113-E-14 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

può condividere argomenti e protocollo di ricerca

Periodo di condivisione IPD

Data approssimativa dal giugno 2025 a gennaio 2027

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: t780927t@yahoo.com.tw
    Commenti informativi: t780927t@yahoo.com.tw

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento per vibrazioni per tutto il corpo

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