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Efficacité des vibrations du corps entier sur les résultats de la santé chez les personnes âgées atteintes d'obésité abdominale dynapénique

16 septembre 2025 mis à jour par: Dalin Tzu Chi General Hospital

L'efficacité de l'entraînement des vibrations du corps entier pour améliorer l'activité cérébrale, la densité minérale osseuse, la qualité de vie et les biomarqueurs pour les personnes âgées atteintes d'obésité abdominale dynapénique

Cette étude se concentre sur l'entraînement des vibrations du corps entier (WBVT), une forme de formation neuromusculaire qui utilise des vibrations mécaniques. Il a été démontré que le WBVT améliore la fonction musculaire, la densité minérale osseuse et la qualité de vie. Bien que certains avantages aient été observés dans la population âgée, il reste un écart de recherche concernant son efficacité chez les personnes âgées atteintes d'obésité abdominale dynapénique. Par conséquent, les résultats de cette étude fourniront de nouvelles preuves d'interventions de santé ciblant ce groupe spécifique.

Cette recherche cible les patients externes âgés de 65 ans et plus qui répondent aux critères de l'obésité abdominale dynapénique. Il vise à évaluer les effets du WBVT sur l'activité cérébrale, l'ostéoporose, la qualité de vie et les marqueurs biologiques. La période d'étude est du 1er février 2025 au 31 janvier 2027, avec une taille d'échantillon planifiée de 120 participants, également divisée en un groupe expérimental et un groupe témoin (60 participants chacun).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement des vibrations du corps entier sur les personnes âgées atteintes d'obésité abdominale dynapénique dans les domaines suivants:

Activité cérébrale: changements dans les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).

Densité minérale osseuse: mesurée en utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).

Qualité de vie: Évalué à travers des questionnaires couvrant l'amélioration de la santé physique, du bien-être mental et du fonctionnement social.

Biomarqueurs: changements dans les niveaux de cholestérol total, de cholestérol lipoprotéine à haute et basse densité, de protéine C-réactive (CRP) et d'hémoglobine glyquée (HbA1c).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Patients externes âgés de 65 ans ou plus

Diagnostiqué avec une obésité abdominale dynapénique

Capable de comprendre et de suivre des instructions simples

Capable de communiquer clairement et d'exprimer sa propre volonté

Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Incapacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais, entraînant l'incapacité de participer à des activités de recherche

Troubles visuels ou auditifs graves qui entravent la participation de l'étude

Présence de troubles cognitifs, de conditions liées à l'ostéoporose musculo-squelettique ou sévères

Refus de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des vibrations du corps entier
Les participants au groupe expérimental ont suivi une formation sur les vibrations du corps entier (WBV) trois fois par semaine pendant une durée totale de 24 semaines. Au cours de chaque session, les participants se sont tenus pieds nus sur une plate-forme de vibration, maintenant une position de squat statique avec des genoux pliés à 30 degrés et les pieds à large de la largeur des épaules. Le protocole de formation a progressivement augmenté en durée, le nombre d'ensembles et le temps d'exercice total de 10 minutes à 30 minutes au cours de la période de 24 semaines. La fréquence des vibrations a été progressivement augmentée de 20 Hz à 40 Hz, avec une amplitude constante de 2 mm. Chaque session de 10 minutes comprenait un intervalle de repos d'une minute. De plus, tous les participants ont reçu le manuel «Déménagement pour la santé» émis par la Health Promotion Administration, Ministère de la santé et du bien-être de Taiwan, dans le cadre des conseils sur l'éducation en santé. La collecte de données post-intervention a été réalisée aux semaines 18 et 25 après le programme d'intervention de 24 semaines.
Livret de formation sur les vibrations et la santé du corps entier et la santé
Comparateur placebo: groupe témoin
Le groupe de contrôle a reçu le manuel "Déménagement pour la santé" émis par la Health Promotion Administration, Ministère de la santé et du bien-être, Taiwan, et a participé à des séances d'éducation à la santé de 30 minutes sur une période de 24 semaines. Le contenu éducatif comprenait des informations liées à l'exercice, une introduction à l'obésité abdominale dynapénique (DAO), des facteurs de risque associés et des conséquences potentielles pour la santé. La collecte de données post-intervention a été réalisée aux semaines 18 et 25 après le programme d'intervention de 24 semaines.
livret d'éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests sanguins
Délai: 24 semaines

Cholestérol total (TC) Camais: ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: taux de cholestérol total sérique mesuré en Mg / DL. Valeur de référence: <200 mg / dl.

Triglycérides (TG) Camais: ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: taux de triglycérides sériques mesuré en mg / dl. Valeur de référence: <150 mg / dl.

Cholestérol à lipoprotéines à basse densité (LDL-C) Camais: ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: cholestérol LDL sérique mesuré en Mg / DL. Valeur de référence: <130 mg / dl.

Cholestérol aux lipoprotéines à haute densité (HDL-C) Camais: ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: cholestérol sérique HDL mesuré en Mg / DL. Valeurs de référence:> 40 mg / dL pour les hommes,> 50 mg / dl pour les femmes.

Cour à calendrier C-réactif (CRP): ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: taux de CRP sérique quantitatif mesuré en mg / dl. Valeur de référence normale: 0,3 mg / dl.

Hémoglobine glyquée (HbA1c) Camais: ligne de base, 3 mois, 6 mois ; Description: pourcentage d'HbA1c mesuré dans le sang. Neurotroph dérivé du cerveau normal en pg / ml en utilisant

24 semaines
Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: 8 mois
Cette étude a utilisé une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), une méthode largement utilisée et cliniquement sûre pour évaluer la santé osseuse. Le système DXA (marque référencé dans les publications précédentes) fonctionne en émettant un faisceau de rayons X à faible rayonnement (± 10 μsv) pour mesurer l'étendue de la pénétration des rayons X à travers les tissus corporels. Sur la base des données d'absorption, l'appareil calcule la densité minérale osseuse (BMD). Étant donné que les os absorbent plus de rayons X et ont une pénétrabilité élevée, tandis que les graisses absorbent moins et ont une faible pénétrabilité, le DXA différencie efficacement les types de tissus. Les résultats DXA sont généralement interprétés à l'aide de Scores T pour BMD. Un score T ≥ -1,0 indique une densité osseuse normale et une bonne santé squelettique. Un score en T entre -2,5 et -1,0 suggère une faible masse osseuse (ostéopénie), indiquant une diminution de la DMO mais pas encore au seuil d'ostéoporose. Un score T ≤ -2,5 définit l'ostéoporose, indiquant une DMO significativement réduite et un risque plus élevé de fractures. L'ostéoporose sévère est diagnostiquée lorsqu'un score T ≤ -2,5.
8 mois
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 24 semaines
La version Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé est une version raccourcie dérivée du WHOQOL-100 original de 100 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé. Les analyses factorielles exploratoires et confirmatoires du questionnaire soutiennent un modèle à quatre domaines composé de santé physique, de bien-être psychologique, de relations sociales et d'environnement. La cohérence interne (α de Cronbach) de ces quatre domaines varie de 0,70 à 0,77. Le questionnaire comprend 28 éléments: un élément pour la qualité de vie globale, un pour la santé générale, sept pour la santé physique, six pour le bien-être psychologique, trois pour les relations sociales et huit pour les facteurs environnementaux. L'échelle utilise un format Likert à 5 points basé sur la fréquence, l'intensité, la capacité et l'évaluation. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Première publication (Estimé)

18 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

peut partager des sujets et un protocole de recherche

Délai de partage IPD

Date approximative depuis juin 2025 à janvier 2027

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: t780927t@yahoo.com.tw
    Commentaires d'informations: t780927t@yahoo.com.tw

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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