Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вибрации всего тела на результатах здоровья у пожилых людей с ожирением динапенического живота

16 сентября 2025 г. обновлено: Dalin Tzu Chi General Hospital

Эффективность тренировки вибрации всего тела в улучшении активности мозга, плотности минералов кости, качества жизни и биомаркеров для пожилых людей с динапенским ожирением живота

Это исследование фокусируется на тренировке вибрации всего тела (WBVT), форме нервно -мышечной тренировки, которая использует механические вибрации. Было показано, что WBVT улучшает мышечную функцию, минеральную плотность кости и качество жизни. Несмотря на то, что некоторые преимущества наблюдались в пожилом населении, остается пробел в исследованиях, касающийся его эффективности у пожилых людей с динапенским ожирением. Таким образом, результаты этого исследования предоставят новые данные для медицинских вмешательств, нацеленных на эту конкретную группу.

Это исследование предназначено для амбулаторных пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые соответствуют критериям динапенского брюшного ожирения. Он направлен на оценку влияния WBVT на активность мозга, остеопороз, качество жизни и биологические маркеры. Период исследования с 1 февраля 2025 года по 31 января 2027 года, с запланированным размером выборки 120 участников, в равной степени разделен на экспериментальную группу и контрольную группу (60 участников каждый).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния тренировок на вибрации всего тела на пожилых людей с динапенским ожирением живота в следующих областях:

Активность мозга: изменения в уровнях сыворотки нейротрофического фактора, полученного из мозга (BDNF).

Минеральная плотность кости: измерена с использованием рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией (DXA).

Качество жизни: оценивается с помощью вопросников, охватывающих улучшение физического здоровья, психического благополучия и социального функционирования.

Биомаркеры: изменения в уровнях общего холестерина, холестерина с высокой и низкой плотностью липопротеина, C-реактивного белка (CRP) и гликированного гемоглобина (HBA1C).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SHIH CHUN LIN
  • Номер телефона: 3112 +88652648000
  • Электронная почта: t780927t@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Амбулаторные пациенты в возрасте 65 лет и старше

С диагнозом динапенического брюшного ожирения

Способен понимать и следовать простым инструкциям

Способен четко общаться и выражать свою собственную волю

Готовы подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

Неспособность общаться в мандаринском или тайваньском языке, что приводит к неспособности участвовать в исследовательской деятельности

Тяжелые визуальные или нарушения слуха, которое препятствует участию в исследовании

Наличие когнитивных нарушений, заболеваний, связанных с опорно-двигателем или тяжелым остеопорозом

Отказ подписать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вся группа тренировок вибрации тела
Участники экспериментальной группы проходили обучение вибрации всего тела (WBV) три раза в неделю в течение общей продолжительности 24 недель. Во время каждой сессии участники стояли босиком на вибрационной платформе, сохраняя статическое положение приседания с коленями, согнутыми на 30 градусов и футов на расстоянии ширины плеча. Протокол обучения постепенно увеличивался в продолжительности, количеством подходов и общее время упражнений с первых 10 минут до 30 минут в течение 24-недельного периода. Частота вибрации постепенно повышалась с 20 Гц до 40 Гц с постоянной амплитудой 2 мм. Каждый 10-минутный сеанс включал 1-минутный интервал отдыха. Кроме того, всем участникам было предоставлено руководство «Движение за здоровье», выпущенное Управлением по укреплению здоровья, Министерством здравоохранения и социального обеспечения, Тайвань, в рамках руководства по санитарному просвещению. Сбор данных после вмешательства проводился на 18 и 25 недель после 24-недельной программы вмешательства.
Обучение на вибрациях всего тела и альтернативное обучение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получила справочник «ход для здравоохранения», выпущенную Управлением по укреплению здоровья, Министерством здравоохранения и социального обеспечения, Тайвань, и участвовала в 30-минутных сессиях по вопросам санитарного просвещения в течение 24-недельного периода. Образовательный контент включал информацию, связанную с физическими упражнениями, введение в динапеновое ожирение (DAO), связанные с этим факторы риска и потенциальные последствия для здоровья. Сбор данных после вмешательства проводился на 18 и 25 недель после 24-недельной программы вмешательства.
Буклет для санитарного просвещения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализы крови
Временное ограничение: 24 недели

Общее время холестерина (TC). Справочное значение: <200 мг/дл.

Триглицериды (TG). Справочное значение: <150 мг/дл.

Временные рамки липопротеина липопротеина липопротеина (LDL-C): базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев ; Описание: сывороточный уровень холестерина ЛПНП, измеренный в мг/дл. Справочное значение: <130 мг/дл.

Временные рамки высокой плотности холестерина (HDL-C): базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев ; Описание: Холестерин HDL в сыворотке, измеренный в мг/дл. Справочные значения:> 40 мг/дл для мужчин,> 50 мг/дл для женщин.

C-реактивный белок (CRP) Время: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев ; Описание: Количественный уровень СРБ в сыворотке, измеренный в мг/дл. Нормальное эталонное значение: 0,3 мг/дл.

Гликированный гемоглобин (HBA1C). Нормальный нейротроф, полученный из мозга, в PG/мл с использованием

24 недели
рентгеновская абсорбциометрия с двойной энергией (DXA)
Временное ограничение: 8 месяцев
В этом исследовании использовалась рентгенография с двойной энергией (DXA), широко используемый и клинически безопасный метод оценки здоровья костей. Система DXA (бренд, упомянутый в предыдущих публикациях) работает путем излучения рентгеновского луча с низкой дозой (± 10 мксВ), чтобы измерить степень проникновения рентгеновских лучей через ткани тела. На основе данных поглощения устройство вычисляет минеральную плотность кости (BMD). Поскольку кости поглощают больше рентгеновских лучей и обладают высокой проницаемостью, в то время как жир меньше поглощает и имеет низкую проницательность, DXA эффективно дифференцирует между типами тканей. Результаты DXA обычно интерпретируются с использованием T-показателей для BMD. T -показатель ≥ -1,0 указывает на нормальную плотность кости и хорошее здоровье скелета. Т -показатель между -2,5 и -1,0 предполагает низкую костную массу (остеопения), что указывает на снижение МПК, но еще не при пороге остеопороза. T -показатель ≤ -2,5 определяет остеопороз, что указывает на значительное снижение МПК и более высокий риск переломов. Тяжелый остеопороз диагностируется, когда T -показатель ≤ -2,5.
8 месяцев
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 24 недели
Тайваньская версия Всемирной анкеты «Качество жизни» в мировой организации «Качество жизни»-это сокращенная версия, полученная из оригинальной 100-элементной WHOKOL-100, разработанной Всемирной организацией здравоохранения. Исследовательский и подтверждающий факторный анализ вопросника поддерживает модель с четырьмя доменами, состоящую из физического здоровья, психологического благополучия, социальных отношений и окружающей среды. Внутренняя согласованность (α Кронбаха из этих четырех доменов колеблется от 0,70 до 0,77. Анкета включает в себя 28 пунктов: один предмет для общего качества жизни, один для общего здоровья, семь для физического здоровья, шесть для психологического благополучия, три для социальных отношений и восемь для факторов окружающей среды. В шкале используется 5-балльный формат Лайкерта, основанный на частоте, интенсивности, возможностях и оценке. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

может обмениваться темами и протоколом исследований

Сроки обмена IPD

Приблизительная дата с июня 2025 года по январь 2027 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: t780927t@yahoo.com.tw
    Информационные комментарии: t780927t@yahoo.com.tw

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться