Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av hele kroppsvibrasjon på helseutfall hos eldre voksne med dynapenisk abdominal overvekt

16. september 2025 oppdatert av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effektiviteten av vibrasjonstrening i hele kroppen i forbedring av hjerneaktivitet, benmineraltetthet, livskvalitet og biomarkører for eldre mennesker med dynapenisk abdominal overvekt

Denne studien fokuserer på vibrasjonstrening av hele kroppen (WBVT), en form for nevromuskulær trening som bruker mekaniske vibrasjoner. WBVT har vist seg å forbedre muskelfunksjonen, benmineraltettheten og livskvaliteten. Mens noen fordeler har blitt observert i den eldre befolkningen, er det fortsatt et forskningsgap om effektivitet hos eldre voksne med dynapenisk abdominal fedme. Derfor vil funnene fra denne studien gi nye bevis for helseinngrep som er rettet mot denne spesifikke gruppen.

Denne forskningen retter seg mot polikliniske pasienter over 65 år og over som oppfyller kriteriene for dynapenisk abdominal overvekt. Den tar sikte på å evaluere effekten av WBVT på hjerneaktivitet, osteoporose, livskvalitet og biologiske markører. Studieperioden er fra 1. februar 2025 til 31. januar 2027, med en planlagt prøvestørrelse på 120 deltakere, like delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe (60 deltakere hver).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av vibrasjonstrening av hele kroppen på eldre voksne med dynapenisk abdominal overvekt på følgende områder:

Hjerneaktivitet: Endringer i serumnivåer av hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF).

Benmineraltetthet: målt ved bruk av røntgenabsabsorptiometri med to energi (DXA).

Livskvalitet: Vurdert gjennom spørreskjemaer som dekker forbedringer i fysisk helse, mental velvære og sosial funksjon.

Biomarkører: Endringer i nivåer av totalt kolesterol, høy og lav tetthet lipoproteinkolesterol, C-reaktivt protein (CRP) og glykert hemoglobin (HBA1c).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Polikliniske pasienter i alderen 65 år eller eldre

Diagnostisert med dynapenisk abdominal overvekt

I stand til å forstå og følge enkle instruksjoner

I stand til å kommunisere tydelig og uttrykke sin egen vilje

Villig til å signere det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

Manglende evne til å kommunisere på mandarin eller taiwanesisk, noe som resulterer i manglende evne til å delta i forskningsaktiviteter

Alvorlig visuell eller hørselshemming som hindrer deltakelse i studien

Tilstedeværelse av kognitiv svikt, muskel- og skjelett eller alvorlige osteoporose-relaterte forhold

Nektet å signere det informerte samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hele Body Vibration Training Group
Deltakere i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk opplæring i hele kroppen (WBV) tre ganger per uke for en total varighet på 24 uker. Under hver økt sto deltakerne barbeint på en vibrasjonsplattform, og opprettholdt en statisk knebøyposisjon med knærne bøyd på 30 grader og føtter skulderbredde fra hverandre. Treningsprotokollen økte gradvis i varighet, antall sett og total treningstid fra de første 10 minutter til 30 minutter i løpet av 24-ukers perioden. Vibrasjonsfrekvensen ble gradvis hevet fra 20 Hz til 40 Hz, med en konstant amplitude på 2 mm. Hver 10-minutters økt inkluderte et 1-minutters hvileintervall. I tillegg ble alle deltakerne utstyrt med "Move for Health" -håndboken utstedt av Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan, som en del av helseundervisningsveiledningen. Datainnsamling etter intervensjon ble utført i uke 18 og 25 etter det 24-ukers intervensjonsprogrammet.
Hele Body Vibration Training and Health Education Healt
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok håndboken "Move for Health" utstedt av Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan, og deltok i 30-minutters helseopplæringssamlinger over en 24-ukers periode. Det pedagogiske innholdet inkluderte treningsrelatert informasjon, en introduksjon til dynapenisk abdominal fedme (DAO), tilhørende risikofaktorer og potensielle helsemessige konsekvenser. Datainnsamling etter intervensjon ble utført i uke 18 og 25 etter det 24-ukers intervensjonsprogrammet.
Health Education hefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodprøver
Tidsramme: 24 uker

Total kolesterol (TC) Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: Serum Totalt kolesterolnivå målt i mg/dL. Referanseverdi: <200 mg/dl.

Triglyserides (TG) Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: Serum triglyseridnivå målt i mg/dl. Referanseverdi: <150 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C): Baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: Serum LDL-kolesterol målt i mg/dL. Referanseverdi: <130 mg/dl.

Lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C): Baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: Serum HDL-kolesterol målt i mg/dL. Referanseverdier:> 40 mg/dl for menn,> 50 mg/dl for kvinner.

C-reaktivt protein (CRP) tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: Kvantitativt serum CRP-nivå målt i mg/dL. Normal referanseverdi: 0,3 mg/dl.

Glycert hemoglobin (HBA1C) Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder ; Beskrivelse: HbA1c prosent målt i blod. Normal hjerne-avledet nevrotrof i PG/ml ved bruk av

24 uker
Dual-Energy røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 8 måneder
Denne studien benyttet dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), en mye brukt og klinisk sikker metode for å vurdere beinhelsen. DXA-systemet (merke som refereres til i tidligere publikasjoner) opererer ved å avgi en røntgenstråle med lav stråling (± 10 μSV) for å måle omfanget av røntgeninntrengning gjennom kroppsvev. Basert på absorpsjonsdataene beregner enheten benmineraltetthet (BMD). Siden bein absorberer flere røntgenstråler og har høy gjennomtrengbarhet, mens fett absorberer mindre og har lav penetabilitet, skiller DXA effektivt mellom vevstyper. DXA-resultater tolkes vanligvis ved bruk av T-scores for BMD. En T -score ≥ -1,0 indikerer normal bentetthet og god skjeletthelse. En T -score mellom -2,5 og -1,0 antyder lav beinmasse (osteopeni), noe som indikerer en redusert BMD, men ennå ikke ved terskelen for osteoporose. En T -score ≤ -2,5 definerer osteoporose, noe som indikerer betydelig redusert BMD og en høyere risiko for brudd. Alvorlig osteoporose diagnostiseres når en T -score ≤ -2,5.
8 måneder
Livets spørreskjema
Tidsramme: 24 uker
Taiwan-versjonen av World Health Organization Quality of Life Questionnaire er en forkortet versjon avledet fra den originale 100-elementet WHOQOL-100 utviklet av Verdens helseorganisasjon. Utforskende og bekreftende faktoranalyser av spørreskjemaet støtter en fire-domenemodell bestående av fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale forhold og miljø. Den interne konsistensen (Cronbachs α) av disse fire domenene varierer fra 0,70 til 0,77. Spørreskjemaet inneholder 28 elementer: ett element for generell livskvalitet, ett for generell helse, syv for fysisk helse, seks for psykologisk velvære, tre for sosiale forhold og åtte for miljøfaktorer. Skalaen bruker et 5-punkts Likert-format basert på frekvens, intensitet, evne og evaluering. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan dele emner og forskningsprotokoll

IPD-delingstidsramme

omtrentlig dato siden juni 2025 til januar 2027

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: t780927t@yahoo.com.tw
    Informasjonskommentarer: t780927t@yahoo.com.tw

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere