Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vibrací celého těla na zdravotní výsledky u starších dospělých s obezitou břicha s dynapenickou břišnou

16. září 2025 aktualizováno: Dalin Tzu Chi General Hospital

Účinnost tréninku vibrací celého těla při zlepšování mozkové aktivity, hustoty kostních minerálů, kvality života a biomarkerů pro starší lidi s dynapenickou břišní obezitou

Tato studie se zaměřuje na trénink vibrací celého těla (WBVT), formu neuromuskulárního tréninku, který používá mechanické vibrace. Bylo prokázáno, že WBVT zlepšuje funkci svalů, hustotu minerálů kostí a kvalitu života. Přestože byly u starší populace pozorovány některé výhody, zůstává výzkumná mezera týkající se jeho účinnosti u starších dospělých s dynapenickou břišní obezitou. Zjištění této studie proto poskytne nové důkazy o zdravotních zásazích zaměřených na tuto konkrétní skupinu.

Tento výzkum se zaměřuje na ambulance ve věku 65 a více let, kteří splňují kritéria pro obezitu břišní břicha. Jeho cílem je vyhodnotit účinky WBVT na mozkovou aktivitu, osteoporózu, kvalitu života a biologické markery. Studijní období je od 1. února 2025 do 31. ledna 2027, s plánovanou velikostí vzorku 120 účastníků, stejně rozdělena do experimentální skupiny a kontrolní skupinou (každý 60 účastníků).

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku vibrací celého těla na starší dospělé s dynapenickou abdominální obezitou v následujících oblastech:

Aktivita mozku: Změny v sérových hladinách neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF).

Hustota minerálních kostních minerálů: Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA).

Kvalita života: Posouzeno prostřednictvím dotazníků týkajících se zlepšení fyzického zdraví, duševní pohody a sociálního fungování.

Biomarkery: Změny hladin celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s vysokou a nízkou hustotou, C-reaktivním proteinem (CRP) a glykovaného hemoglobinu (HbA1c).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ambulance ve věku 65 let a starší

Diagnostikována s dynapenickou břišní obezitou

Schopen porozumět a dodržovat jednoduché pokyny

Schopen jasně komunikovat a vyjádřit svou vlastní vůli

Ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost komunikovat v mandarínštině nebo Tchajwance, což vede k neschopnosti účastnit se výzkumných aktivit

Těžké vizuální nebo sluchové postižení, které brání účasti na studiu

Přítomnost kognitivního poškození, muskuloskeletální nebo těžkých podmínek souvisejících s osteoporózou

Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina vibrací celého těla
Účastníci experimentální skupiny podstoupili trénink vibrací celého těla (WBV) třikrát týdně po dobu celkem 24 týdnů. Během každé relace účastníci stáli naboso na vibrační plošině a udržovali statickou squat pozici s koleny ohýbanými při 30 stupních a nohou šířka ramen od sebe. Protokol tréninku se postupně zvyšoval v délce trvání, počtu sad a celkovou dobu cvičení z počátečních 10 minut do 30 minut po dobu 24 týdnů. Frekvence vibrací byla postupně zvýšena z 20 Hz na 40 Hz, s konstantní amplitudou 2 mm. Každá 10minutová relace zahrnovala 1 minutový interval odpočinku. V rámci poradenství ve zdravotnictví byly navíc poskytnuty příručce „Move for Health“ vydanou správou na podporu zdraví, ministerstvem zdravotnictví a sociální péče, Tchaj -wan. Sběr dat po intervenci byl proveden v 18 a 25 týdnech po 24týdenním intervenčním programu.
Brožura o výcviku vibrací celého těla a zdraví
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela příručku „Move for Health“ vydanou správou pro podporu zdraví, ministerstvem zdravotnictví a sociální péče na Tchaj-wanu a během 24týdenního období se účastnila 30minutových sezení zdraví. Obsah vzdělávání zahrnoval informace o cvičení, úvod do Dynapenické břišní obezity (DAO), související rizikové faktory a potenciální zdravotní důsledky. Sběr dat po intervenci byl proveden v 18 a 25 týdnech po 24týdenním intervenčním programu.
Brožura o výchově ke zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní testy
Časové okno: 24 týdnů

Časový rámec celkového cholesterolu (TC): základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: Celková hladina cholesterolu v séru měřená v Mg/dl. Referenční hodnota: <200 mg/dl.

Triglyceridy (TG) Časový rámec: základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: hladina triglyceridů v séru měřená v Mg/dl. Referenční hodnota: <150 mg/dl.

Časový rámec cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C): základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: Sérový LDL cholesterol měřený v Mg/dl. Referenční hodnota: <130 mg/dl.

Časový rámec cholesterolu (HDL-C) s vysokou hustotou lipoproteinu (HDL-C): základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: Sérový HDL cholesterol měřený v Mg/dl. Referenční hodnoty:> 40 mg/dl pro muže,> 50 mg/dl pro ženy.

Časový rámec C-reaktivního proteinu C (CRP): základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: Kvantitativní hladina CRP v séru měřená v Mg/DL. Normální referenční hodnota: 0,3 mg/dl.

Časový rámec hemoglobinu (HbA1c) Glykovaného hemoglobinu: základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců ; Popis: HbA1c procento měřeno v krvi. Normální neurotrof odvozený z mozku v PG/ml pomocí

24 týdnů
Duální energie rentgenové absorpční absorpční (DXA)
Časové okno: 8 měsíců
Tato studie použila duální energetickou rentgenovou absorptiometrii (DXA), široce používanou a klinicky bezpečný metoda pro hodnocení zdraví kostí. Systém DXA (značka odkazovaná v předchozích publikacích) pracuje emitováním rentgenového paprsku s nízkým zářením (± 10 μSV) pro měření rozsahu penetrace rentgenového záření přes tělesné tkáně. Na základě absorpčních údajů zařízení vypočítá hustotu minerálních minerálů (BMD). Protože kosti absorbují více rentgenových paprsků a mají vysokou penetrabilitu, zatímco tuk absorbuje méně a má nízkou pronikání, DXA účinně rozlišuje mezi typy tkání. Výsledky DXA jsou obvykle interpretovány pomocí T-skóre pro BMD. T -skóre ≥ -1,0 ukazuje normální hustotu kostí a dobré zdraví kosterů. T -skóre mezi -2,5 a -1,0 naznačuje nízkou hmotu kosti (osteopenie), což ukazuje na sníženou BMD, ale ještě ne na prahu pro osteoporózu. T -skóre ≤ -2,5 definuje osteoporózu, což ukazuje na významně snížené BMD a vyšší riziko zlomenin. Těžká osteoporóza je diagnostikována, když T -skóre ≤ -2,5.
8 měsíců
Dotazník kvality života
Časové okno: 24 týdnů
Tchaj-wanská verze dotazníku Světové zdravotnické organizace kvality života je zkrácená verze odvozená od původních 100-bodových WHOQOL-100 vyvinutých Světovou zdravotnickou organizací. Průzkumné a potvrzující analýzy faktorů dotazníku podporují model se čtyřmi doménami, který se skládá z fyzického zdraví, psychologického pohodu, sociálních vztahů a životního prostředí. Vnitřní konzistence (Cronbachovy a) těchto čtyř domén se pohybuje od 0,70 do 0,77. Dotazník zahrnuje 28 položek: jedna položka pro celkovou kvalitu života, jeden pro obecné zdraví, sedm pro fyzické zdraví, šest pro psychologickou pohodu, tři pro sociální vztahy a osm pro faktory prostředí. Měřítko používá 5-bodový Likertovu formát založený na frekvenci, intenzitě, schopnosti a hodnocení. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

může sdílet témata a výzkumný protokol

Časový rámec sdílení IPD

Přibližné datum od června 2025 do ledna 2027

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: t780927t@yahoo.com.tw
    Komentáře k informacím: t780927t@yahoo.com.tw

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink vibrací celého těla

Předplatit