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Wirksamkeit der Ganzkörperschwingung auf die Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Fettleibigkeit dynapenischer Bauch

16. September 2025 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Die Wirksamkeit des Ganzkörpervibrationstrainings bei der Verbesserung der Gehirnaktivität, der Knochenmineraldichte, der Lebensqualität und Biomarkern für ältere Menschen mit dynapenischer Bauchabbauchfettvermögen

Diese Studie konzentriert sich auf das Ganzkörpervibrationstraining (WBVT), eine Form des neuromuskulären Trainings, bei dem mechanische Schwingungen verwendet werden. Es wurde gezeigt, dass WBVT die Muskelfunktion, die Knochenmineraldichte und die Lebensqualität verbessert. Während in der älteren Bevölkerung einige Vorteile beobachtet wurden, bleibt eine Forschungslücke in Bezug auf ihre Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen mit Fettleibigkeit dynapenischer Bauchabdominal. Daher werden die Ergebnisse dieser Studie neue Beweise für gesundheitliche Interventionen liefern, die auf diese spezielle Gruppe abzielen.

Diese Forschung richtet sich an ambulante Patienten ab 65 Jahren, die die Kriterien für die Fettleibigkeit dynapener Bauchbaucher erfüllen. Ziel ist es, die Auswirkungen von WBVT auf Gehirnaktivität, Osteoporose, Lebensqualität und biologische Marker zu bewerten. Der Untersuchungszeitraum findet vom 1. Februar 2025 bis zum 31. Januar 2027 mit einer geplanten Stichprobengröße von 120 Teilnehmern in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe (jeweils 60 Teilnehmer) auf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Ganzkörpervibrationstrainings auf ältere Erwachsene mit dynapenischer Bauchfettvermögen in den folgenden Bereichen zu untersuchen:

Gehirnaktivität: Veränderungen in den Serumspiegeln des von Hirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF).

Knochenmineraldichte: gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).

Lebensqualität: Bewertet durch Fragebögen, die Verbesserungen in der körperlichen Gesundheit, des geistigen Wohlbefindens und der sozialen Funktionsweise abdecken.

Biomarker: Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels, des Lipoproteincholesterins mit hoher und niedriger Dichte, C-reaktives Protein (CRP) und glykiertem Hämoglobin (Hba1c).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Patienten ab 65 Jahren oder älter

Mit dynapenischer Abdominal -Fettleibigkeit diagnostiziert

Einfache Anweisungen verstehen und befolgen können

In der Lage, klar zu kommunizieren und ihren eigenen Willen auszudrücken

Bereit, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren, was zu einer Unfähigkeit führt, an Forschungsaktivitäten teilzunehmen

Schwere visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung, die die Teilnahme der Studie behindert

Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen, Bewegungsapparat oder schwerer Osteoporose-bedingter Erkrankungen

Weigerung, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationstrainingsgruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvierten dreimal pro Woche eine Ganzkörpervibration (WBV) für eine Gesamtdauer von 24 Wochen. Während jeder Sitzung standen die Teilnehmer barfuß auf einer Vibrationsplattform und hielten eine statische Squat-Position mit den Knien bei 30 Grad und Füßen schulterbreitend. Das Trainingsprotokoll erhöhte die Dauer, die Anzahl der Sätze und die Gesamtübungszeit von anfänglichen 10 Minuten auf 30 Minuten über den Zeitraum von 24 Wochen. Die Schwingungsfrequenz wurde mit einer konstanten Amplitude von 2 mm zunehmend von 20 Hz auf 40 Hz erhöht. Jede 10-minütige Sitzung enthielt ein 1-minütiges Ruheintervall. Darüber hinaus erhielten alle Teilnehmer das Handbuch "Move for Health" von der Gesundheitsförderung, dem Ministerium für Gesundheit und Wohlbefinden, Taiwan, als Teil der Anleitung zur Gesundheitserziehung. Die Datenerfassung nach der Intervention wurde nach dem 24-wöchigen Interventionsprogramm in den Wochen 18 und 25 durchgeführt.
Verhalten: Ganzkörpervibrationstraining
Ganzkörpervibrationstraining und Health Education Broschüre
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das Handbuch "Move for Health", das von der Gesundheitsförderungsverwaltung, dem Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt, Taiwan, ausgestellt wurde, und nahm über einen Zeitraum von 24 Wochen an Sitzungen für die Erziehung von 30 Minuten teil. Der Bildungsinhalt umfasste Trainingsinformationen, eine Einführung in Dynapenic Abdominal Adipositas (DAO), damit verbundene Risikofaktoren und potenzielle gesundheitliche Folgen. Die Datenerfassung nach der Intervention wurde nach dem 24-wöchigen Interventionsprogramm in den Wochen 18 und 25 durchgeführt.
Verhalten: Kontrollgruppe
Health Education Broschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutuntersuchungen
Zeitfenster: 24 Wochen

Total Cholesterin (TC) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Serum Gesamtcholesterinspiegel gemessen in Mg/DL. Referenzwert: <200 mg/dl.

Triglyceride (TG) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Serum -Triglyceridspiegel gemessen in mg/dl. Referenzwert: <150 mg/dl.

Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Serum-LDL-Cholesterin, gemessen in mg/dl. Referenzwert: <130 mg/dl.

Hochdichte Lipoproteincholesterin (HDL-C) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Serum-HDL-Cholesterin, gemessen in mg/dl. Referenzwerte:> 40 mg/dl für Männer,> 50 mg/dl für Frauen.

C-reaktives Protein (CRP) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Quantitativer Serum-CRP-Spiegel in mg/dl. Normaler Referenzwert: 0,3 mg/dl.

Glykierter Hämoglobin (Hba1c) Zeitrahmen: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate ； Beschreibung: Hba1c -Prozentsatz gemessen in Blut. Normales Hirn-abgeleitete Neurotroph in PG/ml verwendet
24 Wochen
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Studie verwendete Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), eine weit verbreitete und klinisch sichere Methode zur Bewertung der Knochengesundheit. Das DXA-System (in früheren Veröffentlichungen verwiesen) arbeitet durch Emission einer Röntgenstrahl mit niedriger Strahlung (± 10 μSV), um das Ausmaß der Röntgenpenetration durch Körpergewebe zu messen. Basierend auf den Absorptionsdaten berechnet das Gerät die Knochenmineraldichte (BMD). Da Knochen mehr Röntgenstrahlen absorbieren und eine hohe Durchdringlichkeit aufweisen, während Fett weniger absorbiert und eine geringe Durchdringlichkeit aufweist, unterscheidet DXA effektiv zwischen Gewebetypen. DXA-Ergebnisse werden typischerweise unter Verwendung von T-Scores für BMD interpretiert. Ein T -Score ≥ -1,0 zeigt eine normale Knochendichte und eine gute Skelettgesundheit an. Ein T -Score zwischen -2,5 und -1,0 deutet auf eine niedrige Knochenmasse (Osteopenie) hin, was auf eine verminderte BMD hinweist, jedoch noch nicht an der Schwelle für Osteoporose. Ein T -Score ≤ -2,5 definiert Osteoporose, was auf signifikant reduzierte BMD und ein höheres Frakturenrisiko hinweist. Eine schwere Osteoporose wird diagnostiziert, wenn ein T -Score ≤ -2,5.
8 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
Die taiwanesische Version des Fragebogens zur Qualität des Lebens der Weltgesundheitsorganisation ist eine verkürzte Version, die aus dem ursprünglichen 100-Punkte-Whoqol-100 abgeleitet wurde, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde. Exploratorische und bestätigende Faktoranalysen des Fragebogens unterstützen ein Modell mit vier Domänen, bestehend aus körperlicher Gesundheit, psychischem Wohlbefinden, sozialen Beziehungen und Umwelt. Die interne Konsistenz (Cronbachs α) dieser vier Domänen liegt zwischen 0,70 und 0,77. Der Fragebogen enthält 28 Punkte: einen Punkt für die gesamte Lebensqualität, einen für allgemeine Gesundheit, sieben für die körperliche Gesundheit, sechs für das psychische Wohlbefinden, drei für soziale Beziehungen und acht für Umweltfaktoren. Die Skala verwendet ein 5-Punkte-Likert-Format, das auf Frequenz, Intensität, Fähigkeit und Bewertung basiert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Mitarbeiter

Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chang Shu Fang, professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B11401015
  • DTCRD113-E-14 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Kann Themen und Forschungsprotokoll teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ungefähres Datum seit Juni 2025 bis Januar 2027

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: t780927t@yahoo.com.tw
    Informationskommentare: t780927t@yahoo.com.tw

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdominale Fettleibigkeit

Klinische Studien zur Ganzkörpervibrationstraining

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