- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07187102
- オリジナルトライアル
内側上顆炎における子宮頸および上部胸部スナッグに対する超音波検査反応、無作為化臨床試験
慢性内側上顆炎の治療における子宮頸および上部胸部のスナッグに対する超音波検査反応、無作為化臨床試験
仕事の目的:
- ME患者に頸部および上部の胸部の障害を使用したかどうかを使用した後、血管新生性とエコー源性に変化が発生するかどうかを検出すること。
- 痛み、上肢の機能、伝統的な治療のみと比較して、頸部および上部の胸部の障害が痛み、上肢の機能、グリップ強度を見つけるために
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Beni-Suef University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は、両性の35〜50歳の範囲です。
- 整形外科医によって診断されたLEの患者。
- 痛みの発症は、主に使用または休息、またはその両方で3か月以上が表示されます。また、内側上顎の深い触診でも表示されます。
除外基準:
• 関節リウマチ 。
- 皮膚感染。
- 以前の肘手術の歴史。
- 肩関節の病理。
- 上肢の神経障害。
- 子宮頸部椎間板脱出と神経根障害C5,6。
- 肘関節の脱臼。
- 上肢の最近の骨折。
- 放射性重関節の関節症。
- 骨軟骨炎分離症。
- 骨壊死。
- Plica synovialis。
- この研究の結果を妨げる可能性のある研究の期間中、理学療法または薬物療法の形で他の治療を受けている参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
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C6-7頸椎の棘突起に後方から前方への滑りを適用しました。 各10秒間保持する繰り返しを10回行い、その後30秒間の休息期間を設けました。 患者は背中をまっすぐな座面に預け、頭部と頸部をリラックスしたニュートラルな位置に保ち、快適に座っていました。 可動性の低下した分節を特定した後、臨床医は指定された治療レベルで胸椎SNAGの単回の閾下用量を投与しました。 この技術は、患者の目を目指して、関節面の平面に平行に適用される頭側への滑りを伴う胸椎SNAGを1回行うことを含みました。 臨床医はその後、指定された治療レベルの直上で患者の胸部の周りに片腕を配置し、動員する手の尺側縁が目標レベルの胸椎棘突起の上に置かれるようにしました。 4週間にわたり、各患者は週3回の治療セッションを受け、合計最大12セッションでした。 従来の治療法には、30秒間の手首屈筋自己ストレッチを5セット行うこと、周波数3.3MHz、デューティサイクル1.2W/cm²で合計5分間の超音波療法、最も痛みの強い部位に焦点を当てた5分間のクロスフリクションマッサージ、そして15分間の温熱療法が含まれます。 4週間にわたり、各患者は週3回の治療セッションを受け、合計最大12セッションとなりました。 |
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他の:対照群
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従来の治療法には、30秒間の手首屈筋自己ストレッチを5セット行うこと、周波数3.3MHz、デューティサイクル1.2W/cm²で合計5分間の超音波療法、最も痛みの強い部位に焦点を当てた5分間のクロスフリクションマッサージ、そして15分間の温熱療法が含まれます。 4週間にわたり、各患者は週3回の治療セッションを受け、合計最大12セッションとなりました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラー超音波検査
時間枠:ベースラインおよび1か月後
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カラー超音波検査で測定される過血管性と低エコー性の変化(グレード1:グレード4)には、共通屈筋腱内の低エコー性の変化、腱鞘の肥厚、さまざまな厚さの断裂、ドップラーで確認される新生血管、および内側上顆の皮質損傷が含まれます
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ベースラインおよび1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の機能障害(DASH)質問票
時間枠:ベースラインおよび1か月後
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患者が上肢機能を評価するために回答する30項目のアウトカム指標です。
スポーツおよび職業評価に関わる方には、追加の8項目が利用可能です。 質問票は1から5のリッカート尺度を採用しており(1は困難なし、5は不能を示します)。 DASHスコアの累計は0から100の範囲で、数値が高いほど障害の程度が大きいことを反映します。 |
ベースラインおよび1か月後
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患者評価肘関節評価(PREE)質問票。
時間枠:ベースラインおよび1か月後
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肘関節状態に関連する痛みと障害を評価するために設計された20項目から成る質問票。
主に機能と痛みの2つのセクションに分かれています。
痛みのカテゴリには5項目、機能のカテゴリには15の側面が含まれます。
機能セクション内には、さらに細分化された部分があります:11項目は特定の活動に焦点を当て、4項目は日常活動に関連しています。
各項目は0から10の尺度で評価されます。
最終評価は100ポイントスケールに基づき、障害と痛みは同様に重み付けされます。
PREE合計スコアが高いほど、痛みと障害が増加します
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ベースラインおよび1か月後
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油圧式ハンドダイナモメーター。
時間枠:ベースラインおよび1か月後
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これは研究で最も頻繁に使用されるツールであり、広範な検証を経ており、他のツールを評価する際の基準となっています。 参加者は直立姿勢で、膝と股関節を90度に曲げて座るか、背中を支えるものが利用可能な場合は高めの長座位姿勢、またはベッド上に配置されました。 利き腕は体側に配置され、肘は90°に伸ばして支えず、手首は中間位を保ちました。 参加者は利き手でダイナモメーターを可能な限り強く押すように指示されました。 各デバイスについて3回の試行が記録され、最も高いスコアの試行が分析のために保持されました。 最初の測定セットの後、参加者は30分の休憩を取り、2つ目のデバイスで同じ手順を繰り返しました。 |
ベースラインおよび1か月後
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視覚的アナログ尺度
時間枠:ベースラインと1か月後
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肘の疼痛強度は、10センチメートルの直線視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定され、0は無痛、10はこれまでに経験した最高の不快感を意味しました。
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ベースラインと1か月後
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/07092025/Ahmed
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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